Sikkerhet og effekt av lang lem Roux-en Y rekonstruksjon (LoLiRoRe)

EKSPERIMENTELL: Lang lem Roux-en Y rekonstruksjon

Lang lem Roux-en Y rekonstruksjon betyr at lengden på Roux lem og biliopankreatisk lem er lengre enn konvensjonell rekonstruksjonsmetode etter gastrektomi.

Fremgangsmåte: Lang lem Roux-en Y rekonstruksjon

Etter radikal gastrektomi ble mage-tarmkanalen rekonstruert ved Roux-en-Y gastrojejunostomi eller esophagojejunostomi. Jejunum ble delt ca. 100-120 cm distalt for ligamentet til Treitz, og det distale lemmet av jejunum ble deretter anastomosert langs den proksimale gastriske større krumningen eller esophagus. Jejuno-jejunostomien ble utført omtrent 100 til 120 cm distalt fra gastrojejunal eller esophagojejunal anastomose

Andre navn:

• modifisert Roux-en Y

Dødelighet

For evaluering av sikkerhet ble sykelighet analysert. For evaluering av kortsiktig sikkerhet, komplikasjoner høyere enn Clavien-Dindo grad II (Dindo et. Ann Surg 240:205 2004) ble samlet.

*Clavien-dindo klassifisering av kirurgiske komplikasjoner Grad II: Krever farmakologisk behandling med andre medikamenter enn slike som er tillatt for grad I komplikasjoner. Blodoverføringer og total parenteral ernæring er også inkludert.

Grad III: Krever kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervensjon Grad IV: Livstruende komplikasjon (inkludert CNS-komplikasjoner)‡ krever IC/ICU-behandling Grad V: Død av en pasient Suffix'd': Hvis pasienten lider av en komplikasjon ved tidspunkt for utskrivning, suffikset "d" (for "funksjonshemming") legges til den respektive komplikasjonsgraden. Denne etiketten indikerer behovet for en oppfølging for å fullstendig evaluere komplikasjonen.

For evaluering av langtidssikkerhet ble pasientene evaluert hver måned etter utskrivning.

HbA1c

For evaluering av effektiviteten for operasjonen ble HbA1c(%) målt serielt (preop. 6 måneder etter op. til slutten av studiet (i gjennomsnitt 14,8 måneder)).

HbA1c dannes i en ikke-enzymatisk glykeringsvei ved hemoglobins eksponering for plasmaglukose og målt ved høyytelses væskekromatografi (HPLC). HbA1c ble beregnet som et forhold til totalt hemoglobin.

Hemoglobin

For evaluering av langtidssikkerhet ble hemoglobin målt for å bestemme graden av anemi og underernæring.

Albumin

For evaluering av langsiktig sikkerhet ble albumin målt for å bestemme underernæring.

Operasjonsrelatert dødelighet

Driftsrelatert dødelighet ble målt for evaluering av sikkerheten for operasjonen. Operasjonsrelatert dødelighet ble definert som enhver komplikasjon som resulterte i at pasienten døde innen 1 måned eller under sykehusinnleggelse etter operasjonen.

Matsuda-indeksen

Matsuda Index (Insulin Sensitivity Index) ble målt.

Matsuda-indeksen ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

Matsuda-indeks = 10000/kvadratrot av [(fastende glukose × fastende insulin) × (gjennomsnittlig glukose × gjennomsnittlig insulin under OGTT)]

QUICKI

Den kvantitative insulinsensitivitetssjekkindeksen (QUICKI) ble målt.

QUICKI ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

1 / (log(fastende insulin µU/ml) + log(fastende glukose mg/dL))

HOMA-IR

HOMA-IR(Homeostase-modellvurdering-estimert insulinresistens) ble målt.

HOMA-IR ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

Glukose(mg/dl) x Insulin/405

HOMA-B

HOMA-B (Homoeostase model assessment-derived beta-cell function) ble målt.

HOMA-B ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

225 × 18/fastende insulin(mU/L) × fastende glukose(mg/dL)

Kroppsmasseindeks

BMI (kroppsmasseindeks, kg/㎡) ble målt.

BMI ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

Vekt (kg) / (Høyde (m) x Høyde (m))

Matsuda Index : Good Response Group

Ved slutten av studien var oppfølgingsvarigheten 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Noen pasienter viste normalt FPG-nivå og HbA1c < 6 % uten antidiabetiske medisiner etter operasjonen. Vi kalte denne gruppen som «god responsgruppe». Vi analyserte endringen av insulinfølsomhet etter operasjon i god responsgruppe.

Matsuda-indeksen (Insulin Sensitivity Index) ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

Matsuda-indeks = 10000/kvadratrot av [(fastende glukose × fastende insulin) × (gjennomsnittlig glukose × gjennomsnittlig insulin under OGTT)]

QUICKI: God responsgruppe

Ved slutten av studien var oppfølgingsvarigheten 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Noen pasienter viste normalt FPG-nivå og HbA1c < 6 % uten noen antidiabetiske medisiner. Vi kalte denne gruppen som «god responsgruppe». Vi analyserte endringen av insulinfølsomhet etter operasjon i god responsgruppe. Den kvantitative insulinsensitivitetssjekkindeksen (QUICKI) ble målt.

QUICKI oppnås ved å bruke følgende formel:

1 / (log(fastende insulin µU/ml) + log(fastende glukose mg/dL))

HOMA-IR: Good Response Group

Ved slutten av studien var oppfølgingsvarigheten 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Noen pasienter viste normalt FPG-nivå og HbA1c < 6 % uten noen antidiabetiske medisiner. Vi kalte denne gruppen som «god responsgruppe». Vi analyserte endringen av insulinresistens etter operasjon i god responsgruppe.

HOMA-IR(Homeostase-modellvurdering-estimert insulinresistens) ble målt.

HOMA-IR ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

Glukose(mg/dl) x Insulin/405

HOMA-B : God responsgruppe

Ved slutten av studien var oppfølgingsvarigheten 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Noen pasienter viste normalt FPG-nivå og HbA1c < 6 % uten noen antidiabetiske medisiner. Vi kalte denne gruppen som «god responsgruppe». Vi analyserte endringen av beta-cellefunksjon etter operasjon i god responsgruppe. HOMA-B (Homoeostase model assessment-derived beta-cell function) ble målt.

HOMA-B ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

225 × 18/fastende insulin(mU/L) × fastende glukose(mg/dL)

Kroppsmasseindeks: Good Response Group

Ved slutten av studien var oppfølgingsvarigheten 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Noen pasienter viste normalt FPG-nivå og HbA1c < 6 % uten noen antidiabetiske medisiner. Vi kalte denne gruppen som «god responsgruppe». Vi analyserte endringen av vektendring etter operasjon i god responsgruppe.

BMI (kroppsmasseindeks, kg/㎡) ble målt.

BMI ble oppnådd ved å bruke følgende formel:

Vekt (kg) / (Høyde (m) x Høyde (m))

HbA1c : God responsgruppe

Ved slutten av studien var oppfølgingsvarigheten 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Noen pasienter viste normalt FPG-nivå og HbA1c < 6 % uten noen antidiabetiske medisiner. Vi kalte denne gruppen som «god responsgruppe». Vi analyserte endringen av HbA1c etter operasjon i god responsgruppe.

HbA1c dannes i en ikke-enzymatisk glykeringsvei ved hemoglobins eksponering for plasmaglukose og måles ved høyytelses væskekromatografi (HPLC)

HbA1c ble beregnet som et forhold til totalt hemoglobin.

Hemoglobin: Good Response Group

Ved slutten av studien var oppfølgingsvarigheten 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Noen pasienter viste normalt FPG-nivå og HbA1c < 6 % uten noen antidiabetiske medisiner. Vi kalte denne gruppen som «god responsgruppe». For evaluering av langtidssikkerhet ble hemoglobin målt for å bestemme graden av anemi og underernæring i god responsgruppe.

Albumin: Good Response Group

Ved slutten av studien var oppfølgingsvarigheten 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Noen pasienter viste normalt FPG-nivå og HbA1c < 6 % uten noen antidiabetiske medisiner. Vi kalte denne gruppen som «god responsgruppe». Vi analyserte endringen av albuminnivå etter operasjon i god responsgruppe for evaluering av langtidssikkerhet.