心力衰竭的营养状况和预后。 (PLICA)
2016年6月1日 更新者：Antoni Bayés Genís、Germans Trias i Pujol Hospital
门诊心力衰竭患者的营养状况和身体成分及其预后意义 (PLiegues en Insuficiencia Cardiaca-PLICA)。
本研究的目的是确定营养状况或身体成分是否影响心力衰竭患者的预后。
研究概览
详细说明
尽管肥胖是心血管危险因素，但许多研究已经确定超重和肥胖心力衰竭 (HF) 患者的预后更好。 这个悖论被命名为“肥胖悖论”。 然而，这种悖论一直受到批评，因为用于对肥胖进行分类的参数，即体重指数 (BMI)，有一些局限性。 肥胖被定义为异常或过多的脂肪堆积，BMI 并不总是反映真实的身体脂肪。
更重要的是，心衰患者的身体成分可能因水分过多或营养不良而改变。 一项初步研究证明，BMI 并不能指示 HF 患者的真实营养状况。 因此，进一步评估 HF 患者的身体成分，分析营养状况而不是 BMI，可以揭示肥胖悖论。 本研究的目的是评估一组 HF 患者的营养状况、其与 BMI 的对应关系及其在生存方面的意义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
214
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Germans Trias Research Institute; Germans Trias University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在大学医院的 HF 门诊就诊的连续心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 根据欧洲心力衰竭指南对心力衰竭进行临床诊断。
- LVEF 降低 (< 45%) 或 ≥ 1 次因 HF 失代偿而入院
- 门诊患者 > 18 岁，男性或女性，能够给予知情同意。
排除标准：
- 与预期寿命减少不到 1 年相关的严重合并症。
- 肌病或其他可能导致 HF 以外的严重肌肉减少症的疾病。
- 非控制性甲亢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心脏衰竭
LVEF 降低 (< 45%) 或 ≥ 1 次因 HF 失代偿入院的 HF 门诊心力衰竭患者。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏死亡率和非心脏死亡率
大体时间：3年
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3年
|
|
心力衰竭住院
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lavie CJ, Milani RV, Artham SM, Patel DA, Ventura HO. The obesity paradox, weight loss, and coronary disease. Am J Med. 2009 Dec;122(12):1106-14. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.006. Epub 2009 Aug 13.
- Curtis JP, Selter JG, Wang Y, Rathore SS, Jovin IS, Jadbabaie F, Kosiborod M, Portnay EL, Sokol SI, Bader F, Krumholz HM. The obesity paradox: body mass index and outcomes in patients with heart failure. Arch Intern Med. 2005 Jan 10;165(1):55-61. doi: 10.1001/archinte.165.1.55. Erratum In: Arch Intern Med. 2008 Mar 24;168(6):567.
- Lavie CJ, Milani RV, Ventura HO, Romero-Corral A. Body composition and heart failure prevalence and prognosis: getting to the fat of the matter in the "obesity paradox". Mayo Clin Proc. 2010 Jul;85(7):605-8. doi: 10.4065/mcp.2010.0333. No abstract available.
- Kalantar-Zadeh K, Block G, Horwich T, Fonarow GC. Reverse epidemiology of conventional cardiovascular risk factors in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Apr 21;43(8):1439-44. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.039.
- Gassull MA, Cabre E, Vilar L, Alastrue A, Montserrat A. Protein-energy malnutrition: an integral approach and a simple new classification. Hum Nutr Clin Nutr. 1984 Nov;38(6):419-31.
- Gastelurrutia P, Lupon J, Domingo M, Ribas N, Noguero M, Martinez C, Cortes M, Bayes-Genis A. Usefulness of body mass index to characterize nutritional status in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2011 Oct 15;108(8):1166-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月1日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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