Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia i rokowanie w niewydolności serca. (PLICA)

1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Antoni Bayés Genís, Germans Trias i Pujol Hospital

Stan odżywienia i skład ciała ambulatoryjnych pacjentów z niewydolnością serca i ich znaczenie prognostyczne (PLiegues en Insufficiencia Cardiaca-PLICA).

Celem tego badania jest określenie, czy stan odżywienia lub skład ciała wpływają na rokowanie pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo tego, że otyłość jest czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, liczne badania wykazały lepsze rokowanie u pacjentów z nadwagą i otyłością z niewydolnością serca (HF). Ten paradoks został nazwany „paradoksem otyłości”. Jednak ten paradoks był krytykowany, ponieważ parametr używany do klasyfikacji otyłości, wskaźnik masy ciała (BMI), ma kilka ograniczeń. Otyłość jest definiowana jako nieprawidłowe lub nadmierne gromadzenie się tkanki tłuszczowej, a BMI nie zawsze odzwierciedla rzeczywistą tkankę tłuszczową.

Co więcej, u pacjentów z HF może dojść do zmiany składu ciała w wyniku przewodnienia lub niedożywienia. Badanie pilotażowe wykazało, że BMI nie wskazuje na prawdziwy stan odżywienia w HF. Zatem dalsza ocena składu ciała pacjentów z HF, analizująca stan odżywienia, a raczej BMI, mogłaby rzucić światło na paradoks otyłości. Celem pracy była ocena stanu odżywienia kohorty chorych z HF, jego zgodności z BMI oraz jego znaczenia dla przeżycia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Germans Trias Research Institute; Germans Trias University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni chorzy z niewydolnością serca leczeni w poradni HF szpitala uniwersyteckiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca według Europejskich Wytycznych Niewydolności Serca.
  • Obniżona LVEF (< 45%) lub ≥ 1 hospitalizacja z powodu dekompensacji HF
  • Pacjenci ambulatoryjni > 18 lat, mężczyźni lub kobiety, zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba współistniejąca związana ze skróceniem oczekiwanej długości życia o mniej niż 1 rok.
  • Miopatia lub inne choroby, które mogą powodować znaczną sarkopenię poza HF.
  • Niekontrolowana nadczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewydolność serca
Pacjenci z niewydolnością serca zgłaszający się do poradni HF z obniżoną LVEF (< 45%) lub ≥ 1 hospitalizacją z powodu dekompensacji HF.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność sercowa i śmiertelność pozasercowa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj