Estado Nutricional e Prognóstico na Insuficiência Cardíaca. (PLICA)
1 de junho de 2016 atualizado por: Antoni Bayés Genís, Germans Trias i Pujol Hospital
Estado Nutricional e Composição Corporal em Pacientes Ambulatoriais com Insuficiência Cardíaca e seu Significado Prognóstico (PLiegues en Insuficiencia Cardiaca-PLICA).
O objetivo deste estudo é determinar se o estado nutricional ou a composição corporal influencia o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Apesar da obesidade ser um fator de risco cardiovascular, numerosos estudos identificaram um melhor prognóstico em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com sobrepeso e obesos. Este paradoxo foi denominado "o paradoxo da obesidade". No entanto, esse paradoxo tem sido criticado porque o parâmetro utilizado para classificar a obesidade, o índice de massa corporal (IMC), apresenta várias limitações. A obesidade é definida como um acúmulo anormal ou excessivo de gordura, e o IMC nem sempre reflete a gordura corporal real.
Além disso, pacientes com IC podem ter sua composição corporal alterada com hiperidratação ou desnutrição. Um estudo piloto comprovou que o IMC não indica o verdadeiro estado nutricional na IC. Assim, uma avaliação mais aprofundada da composição corporal de pacientes com IC, analisando o estado nutricional em vez do IMC, poderia esclarecer o paradoxo da obesidade. O objetivo deste estudo foi avaliar o estado nutricional de uma coorte de pacientes com IC, sua correspondência com o IMC e sua significância em termos de sobrevida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
214
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Germans Trias Research Institute; Germans Trias University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos com insuficiência cardíaca atendidos no ambulatório de IC de um hospital universitário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca de acordo com as Diretrizes Europeias de Insuficiência Cardíaca.
- FEVE deprimida (< 45%) ou ≥ 1 internação por descompensação da IC
- Pacientes ambulatoriais > 18 anos de idade, masculino ou feminino, capazes de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Comorbilidade grave associada a uma redução da esperança de vida inferior a 1 ano.
- Miopatia ou outras doenças que possam causar sarcopenia significativa além da IC.
- Hipertireoidismo não controlado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Insuficiência cardíaca
Pacientes com insuficiência cardíaca atendidos em uma clínica de IC com FEVE deprimida (< 45%) ou ≥ 1 internação devido à descompensação da IC.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade cardíaca e mortalidade não cardíaca
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Hospitalizações por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lavie CJ, Milani RV, Artham SM, Patel DA, Ventura HO. The obesity paradox, weight loss, and coronary disease. Am J Med. 2009 Dec;122(12):1106-14. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.006. Epub 2009 Aug 13.
- Curtis JP, Selter JG, Wang Y, Rathore SS, Jovin IS, Jadbabaie F, Kosiborod M, Portnay EL, Sokol SI, Bader F, Krumholz HM. The obesity paradox: body mass index and outcomes in patients with heart failure. Arch Intern Med. 2005 Jan 10;165(1):55-61. doi: 10.1001/archinte.165.1.55. Erratum In: Arch Intern Med. 2008 Mar 24;168(6):567.
- Lavie CJ, Milani RV, Ventura HO, Romero-Corral A. Body composition and heart failure prevalence and prognosis: getting to the fat of the matter in the "obesity paradox". Mayo Clin Proc. 2010 Jul;85(7):605-8. doi: 10.4065/mcp.2010.0333. No abstract available.
- Kalantar-Zadeh K, Block G, Horwich T, Fonarow GC. Reverse epidemiology of conventional cardiovascular risk factors in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Apr 21;43(8):1439-44. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.039.
- Gassull MA, Cabre E, Vilar L, Alastrue A, Montserrat A. Protein-energy malnutrition: an integral approach and a simple new classification. Hum Nutr Clin Nutr. 1984 Nov;38(6):419-31.
- Gastelurrutia P, Lupon J, Domingo M, Ribas N, Noguero M, Martinez C, Cortes M, Bayes-Genis A. Usefulness of body mass index to characterize nutritional status in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2011 Oct 15;108(8):1166-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICREC-2011-01
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