促进健康家庭：一项加拿大评估
2023年4月10日 更新者：Andrea Gonzalez (for Nathan)、McMaster University
促进健康家庭：加拿大对两个循证育儿计划的评估
促进照料者与儿童之间安全、稳定和养育关系的干预措施是改善健康家庭关系、减少儿童社会情感和行为问题以及防止儿童虐待的关键。
尽管目前在安大略省的社区实施了范围广泛的育儿计划，但大多数计划没有得到充分评估，或者根本没有得到评估。
使用三臂随机对照试验，当前研究的目的是评估两个育儿计划的有效性，即 Triple P - 积极育儿计划（组 - 4 级）和安全育儿计划（组）与在加拿大安大略省照常接受治疗。
研究概览
详细说明
评估的总体目标是提供强有力的证据，证明安大略省两个育儿计划（即 Triple P 和安全育儿圈 (COSP)）在育儿实践和功能以及儿童情绪行为问题方面的实施和有效性结果和次要结果，包括选定的与虐待儿童有关的结果。
这些目标将分两个阶段实现。
研究人员将对 600 名参与的看护者及其子女进行多地点、三组随机对照试验，以比较 Triple P（4 级组）和 COSP 与常规治疗 (TAU) 在改善积极做法和儿童结果方面的效果。
参与者将被随机分配到使用分层（按站点）块随机化的三个条件之一。
所有参与者将在随机分组前接受筛查和基线评估。
一旦随机化，Triple P 和 COSP 护理人员将接受为期 8 周的疗程。
TAU 小组将根据组织接受不同的计划或短期治疗课程。
护理人员将在治疗后、6 个月和 12 个月时完成后续评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Gonzalez, PhD
- 电话号码：19055101652
- 邮箱：gonzal@mcmaster.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S3K1
- 招聘中
- McMaster University
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接触：
- Andrea Gonzalez
- 电话号码：19055101652
- 邮箱：gonzal@mcmaster.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
如果满足以下条件，则儿童的看护者有资格加入：
- 儿童的监护人在筛查时年龄为 2 至 6 岁。
- 具有评估措施所需的足够英语知识的家庭。
- 能够给予知情的书面同意的护理人员。
“风险”的定义由以下标准之一衡量，如下所述：
- 高于人口平均指数的优势和困难问卷 (SDQ) 总分指数升高的儿童情绪行为问题；或者
- 以下家庭或环境风险因素之一
- 父母的挑战——父母的心理健康问题，K6 痛苦量表得分≥ 13；青少年父母身份（小于 20 岁）；单亲身份；或 社会人口学风险因素——父母受教育程度低于 12 年级；领取社会援助的父母；
- 表达育儿困难：你是否经常觉得自己的孩子很难照顾？
排除标准：
• 疑似严重至极度发育迟缓的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Triple P（积极育儿计划）
Triple P - 4 级组：所有 600 名参与者将在随机化之前接受筛选和基线评估。
一旦随机化，Triple P 组 (n=200) 将接受为期 8 周的小组/个人课程。
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Triple P - 4 级小组是针对有表现出行为或情绪困难的孩子的家庭的基于小组的育儿干预。
小组会议通常侧重于诸如积极养育、帮助儿童发展、管理不当行为和提前计划等主题。
然后，从业者使用积极的育儿策略和目标设定，就进展情况提供个人反馈。
训练有素的从业者将根据手册化协议实施该计划（Turner、Markie-Dadds 和 Sanders，2010 年）。
这将包括最多 12 位家长参加的每周 8 次会议。
前四次会议将作为小组会议。
这四个小组会议之后将进行三个一对一的实用和个性化电话咨询。
最后，将有一个小组会议，这将完成计划和家长与 Triple P 从业者的接触。
本次会议的主要目的是回顾进展情况并规划未来。
其他名称：
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实验性的：安全育儿圈
安全圈 - 育儿 (COS-P)：一旦随机分配到 COSP 组 (n=200)，护理人员将获得为期 8 周的小组会议。
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安全圈 - 育儿 (COS-P) 将根据 Cooper、Hoffman 和 Powell 概述的协议进行交付（Cooper 等人，2009 年）。
COS-P 是一个手动化的八节课家长教育小组计划，它具有与开发它的 COS-强化模式相同的广泛目标和核心组成部分（即，提高看护者的敏感性和对儿童暗示的反应能力，对孩子的同理心）通过支持父母的反思功能、对儿童依恋线索的识别和理解，以及对照料者自身依恋历史对照料模式影响的认识）。
该计划由一名或两名协调员领导，包括 10-12 名护理人员。
该计划使用有问题的亲子互动和健康替代方案的临床 DVD 剪辑来说明依恋模式和养育方式，并促进小组讨论。
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无干预：照常治疗
照常治疗：随机分配到该组的护理人员 (n=200) 将根据组织接受不同的计划或简短的服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童情绪/行为问题
大体时间：6个月
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调查人员将测量不同时间点儿童情绪和行为问题的变化。
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6个月
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育儿实践
大体时间：6个月
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使用育儿量表测量的管教方式
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童住院和受伤的平均人数
大体时间：24个月
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次要结果的数据将来自各种 ICES 数据库，包括卫生服务管理数据（医生账单、住院病人出院以及急诊和门诊就诊）。
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24个月
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观察育儿的变化
大体时间：基线、9 周、6 个月和 12 个月。
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看护者与孩子互动的录像
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基线、9 周、6 个月和 12 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者情绪调节
大体时间：基线、9 周、6 个月和 12 个月。
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父母情绪调节的变化将使用情绪调节困难量表来衡量。
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基线、9 周、6 个月和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrea Gonzalez, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sanders MR, Kirby JN, Tellegen CL, Day JJ. The Triple P-Positive Parenting Program: a systematic review and meta-analysis of a multi-level system of parenting support. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):337-57. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.003. Epub 2014 Apr 26. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2014 Dec;34(8):658.
- Arnold, D.S., O'Leary, S.G., Wolff, L.S., & Acker, M.M. (1993). The Parenting Scale: A Measure of Dysfunctional Parenting in Discipline Situations. Psychological Assessment, 5(2), 137-144.
- Cooper, G., Hoffman, K., Powell, B., & Marvin, R. (2005). The circle of security intervention: Differential diagnosis and differential treatment. In L. J. Berlin, Y. Ziv, L. Amaya-Jackson, & M. T. Greenberg (Eds.), Enhancing early attachments: Theory, research, intervention, and policy (pp. 127-151). New York, NY: The Guilford Press.
- Cooper, G., Hoffman, K., & Powell, B. (2009). Circle of Security Parenting: A relationship based parenting program. Facilitator DVD Manual 5.0. Spokane, WA: Circle of Security International. Marycliff Institute.
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- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Addendum to "Population-Based Prevention of Child Maltreatment: The U.S. Triple P System Population Trial". Prev Sci. 2016 Apr;17(3):410-6. doi: 10.1007/s11121-016-0631-x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月10日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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