血管化与非血管化骨移植治疗近端舟状骨骨不连
2011年8月17日 更新者：Hand and Upper Limb Clinic, Canada
血管化与非血管化植骨治疗近端舟骨骨不连：一项前瞻性随机试验
本研究的目的是调查与使用非血管化骨移植物治疗相比，使用血管化骨移植物治疗舟骨骨不连是否能改善患者报告的疼痛和残疾。 次要目标是检查两组之间的总体速度和愈合时间、运动范围、握力或并发症发生率是否存在差异。
此外，这是第一项直接比较这两种技术的前瞻性随机研究。 这也是第一项使用标准化方法评估愈合（基于计算机断层扫描）、收集客观患者数据的标准化方法以及利用经过验证的患者问卷评估疼痛和残疾的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A4L6
- 招聘中
- Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
-
接触：
- James H Roth, MD, FRCSC, FACS
- 电话号码：519-646-6050
- 邮箱：james.roth@sjhc.london.on.ca
-
接触：
- Joy C MacDermid, MScPT, PhD
- 电话号码：64636 519-646-6100
- 邮箱：joy.macdermid@sjhc.london.on.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要纳入标准是接受手术治疗建议的患者的任何舟骨腰部或近端骨不连。 不愈合被定义为经过至少 16 周的适当非手术治疗或 X 线平片和 CT 上的形态学特征（骨折处的再吸收和硬化）后矢状计算机断层扫描 (CT) 上骨折部位的骨性愈合 <10%部位，明显的囊肿形成）确认不愈合。
排除标准：
- 显着舟状骨不愈合晚期塌陷 (SNAC) 腕关节炎的放射学证据
- 近极碎裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：血管化骨移植
如 Zaidemberg 所述，随机接受血管化骨移植的患者将接受基于 1,2 视网膜上血管的 1, 2-ICRSA 血管化骨移植。
(9. Zaidemberg C, Siebert JW, Angrigiani C. 一种用于舟骨骨不连的新型血管化骨移植物。
J手外科。
1991; 16A：474-478。）
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血管化植骨治疗舟状骨骨不连
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有源比较器：非血管化骨移植
随机分配到非血管化组的患者将按照 Fernandez 的描述从髂嵴进行梯形骨移植。
（10。
费尔南德斯DL。
一种前楔形移植物技术，用于治疗腕骨不稳的舟状骨骨不连。
J Hand Surg [上午]。
1984 年 9 月；9(5):733-7.)
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非血管化植骨治疗舟骨骨不连
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者手腕评估
大体时间：与术后两年相比，手术时（第 1 天）PRWE 评分的变化。
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患者将填写患者评定手腕评估问卷
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与术后两年相比，手术时（第 1 天）PRWE 评分的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观措施
大体时间：与术后两年相比，从手术时（第 1 天）开始的力量、活动范围和灵活性的变化。
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与术后两年相比，从手术时（第 1 天）开始的力量、活动范围和灵活性的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruby Grewal, MD, FRCSC、Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月17日
首次发布 (估计)
2011年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月17日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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