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근위 극주상골 비유합 치료에서 혈관화 골 이식 대 비혈관화 골 이식편

2011년 8월 17일 업데이트: Hand and Upper Limb Clinic, Canada

근위 극 주상골 비유합의 치료에서 혈관화 골 이식 대 무혈관 골 이식: 전향적 무작위 시험

이 연구의 목적은 혈관화 골 이식편을 사용한 주상골 불유합 치료가 비혈관화 골 이식편 치료에 비해 환자가 보고한 통증 및 장애를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 이차 목표는 두 그룹 사이에 전체 속도와 유합 시간, 동작 범위, 악력 또는 합병증 비율에 차이가 있는지 조사하는 것입니다.

또한 두 기법을 직접 비교한 ​​최초의 전향적 무작위 연구이다. 이것은 또한 표준화된 유합 평가 방법(컴퓨터 단층 촬영 기반), 객관적인 환자 데이터 수집의 표준화된 방법, 통증과 장애를 평가하기 위해 검증된 환자 설문지를 활용하는 첫 번째 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A4L6

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 포함 기준은 수술적 치료에 대한 권고를 받는 환자의 주상골 허리 또는 근위 극 불유합입니다. 불유합은 최소 16주 동안 적절한 비수술적 치료를 시행한 후 시상 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 골절 부위에 걸쳐 10% 미만의 뼈 유합 또는 일반 X-레이 및 CT(골절에서의 재흡수 및 경화증)에서 형태학적 특징으로 정의됩니다. 부위, 상당한 낭종 형성) 불유합을 확인합니다.

제외 기준:

  • 상당한 주상골 비유합 진행성 허탈(SNAC) 손목 관절염의 방사선학적 증거
  • 근위 극의 단편화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혈관화 뼈 이식
혈관화 뼈 이식편에 무작위 배정된 환자는 Zaidemberg가 기술한 바와 같이 1,2-망막상 혈관에 기초한 1,2-ICRSA 혈관화 뼈 이식편을 받게 됩니다. (9. Zaidemberg C, Siebert JW, Angrigiani C. 주상골 불유합을 위한 새로운 혈관 골 이식편. J 핸드 서그. 1991; 16A: 474-478.)
절차: 혈관화 뼈 이식
Scaphoid Non-Union 치료에서 혈관화 골이식
활성 비교기: 무혈관화 골이식
비혈관화 그룹으로 무작위 배정된 환자는 Fernandez가 설명한 대로 장골릉에서 사다리꼴 뼈 이식을 받게 됩니다. (10. 페르난데즈 DL. 수근근 불안정성을 동반한 주상골 불유합에 대한 전방 쐐기형 이식술. J 핸드 서그 [Am]. 1984년 9월 9(5):733-7.)
절차: 무혈관화 골이식
주상골 불유합 치료에서 혈관화되지 않은 골이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 등급 손목 평가
기간: 수술 후 2년과 비교하여 수술 시(1일) PRWE 점수의 변화.
환자는 환자 평가 손목 평가 질문지를 작성합니다.
수술 후 2년과 비교하여 수술 시(1일) PRWE 점수의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 조치
기간: 수술 후 2년과 비교하여 수술 시간(1일)부터 근력, ROM 및 민첩성의 변화.
  • ROM
  • 그립 강도
  • 재치
수술 후 2년과 비교하여 수술 시간(1일)부터 근력, ROM 및 민첩성의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hand and Upper Limb Clinic, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Ruby Grewal, MD, FRCSC, Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HULCscaphoid

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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