Vaskularisoituneet vs. verisuonittomat luusiirteet proksimaalisten napa-suonten ei-liitosten hoidossa
keskiviikko 17. elokuuta 2011 päivittänyt: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Vaskularisoitu vs. verisuoneton luusiirrännäinen proksimaalisten napa-suonten hoidossa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako nivelluukudosten hoito vaskularisoidulla luusiirteellä potilaiden ilmoittamaa kipua ja vammaisuutta verrattuna hoitoon verisuonittomalla luusiirteellä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa kokonaisnopeudessa ja yhdistymiseen kuluvassa ajassa, liikealueella, pitovoimassa tai komplikaatioissa.
Lisäksi tämä on ensimmäinen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa näitä kahta tekniikkaa verrataan suoraan. Tämä on myös ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään standardoituja menetelmiä liiton arvioimiseksi (perustuu tietokonetomografiaan), standardoituja menetelmiä objektiivisten potilastietojen keräämiseen ja validoitujen potilaskyselyiden avulla kivun ja vamman arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Rekrytointi
- Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
-
Ottaa yhteyttä:
- James H Roth, MD, FRCSC, FACS
- Puhelinnumero: 519-646-6050
- Sähköposti: james.roth@sjhc.london.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy C MacDermid, MScPT, PhD
- Puhelinnumero: 64636 519-646-6100
- Sähköposti: joy.macdermid@sjhc.london.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen sisällyttämiskriteeri on mikä tahansa olkapäävyötärö tai proksimaalinen napaliitos potilaalla, joka saa suosituksen leikkaushoitoa varten. Liittymättömyys määritellään <10 %:n luuliitoksi murtumakohdan poikki sagittaalisessa tietokonetomografiassa (CT) vähintään 16 viikon asianmukaisen ei-operatiivisen hoidon jälkeen tai morfologiset piirteet tavallisessa röntgenkuvassa ja TT:ssä (resorptio ja skleroosi murtumassa merkittävä kystien muodostuminen), mikä vahvistaa yhteenliittymättömyyden.
Poissulkemiskriteerit:
- radiologiset todisteet merkittävästä scaphoid non-union edenneestä kollapsista (SNAC) ranteen niveltulehduksesta
- proksimaalisen navan pirstoutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaskularisoitunut luusiirrännäinen
Potilaille, jotka on satunnaistettu vaskularisoituun luusiirteeseen, suoritetaan 1,2-ICRSA-verisuonitettu luusiirrännäinen, joka perustuu 1,2-supraretinakulaariseen suoniin, kuten Zaidemberg on kuvannut.
(9. Zaidemberg C, Siebert JW, Angrigiani C. Uusi vaskularisoitunut luusiirrännäinen nivelluukudos.
J Hand Surg.
1991; 16A: 474-478.)
|
Vaskularisoitunut luusiirrännäinen Scaphoid Non-Unionin hoidossa
|
|
Active Comparator: Verisuoneton luusiirrännäinen
Potilaille, jotka on satunnaistettu verisuonittomaan ryhmään, suoritetaan puolisuunnikkaan muotoinen luusiirrännäinen suoliluun harjasta Fernandezin kuvaamalla tavalla.
(10.
Fernandez DL.
Tekniikka anterioristen kiilanmuotoisten siirteiden tekemiseen olkapäiden epäyhtenäisissä rannekkeissa.
J Hand Surg [am].
1984 Sep;9(5):733-7.)
|
Ei-vaskularisoitunut luusiirrännäinen nivelkivun hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan rannearviointi
Aikaikkuna: Muutos PRWE-pisteissä leikkauksen aikana (päivä 1) verrattuna kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat täyttävät potilaan arvioidun ranteen arviointikyselyn
|
Muutos PRWE-pisteissä leikkauksen aikana (päivä 1) verrattuna kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos lujuudessa, ROM:issa ja kätevuudessa leikkauksen ajankohdasta (päivä 1) verrattuna kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos lujuudessa, ROM:issa ja kätevuudessa leikkauksen ajankohdasta (päivä 1) verrattuna kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruby Grewal, MD, FRCSC, Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HULCscaphoid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .