驱动轴：达芦那韦/利托那韦在 HIV 感染病毒学抑制的有经验的受试者中 (DRIVESHAFT)

达芦那韦/利托那韦在病毒学抑制的有经验受试者中通过微调疗法将抗逆转录病毒药物减半（DRIVESHAFT）研究是一项前瞻性、随机、单中心、双臂、开放标签的为期 48 周的试点研究。 DRIVESHAFT 的目的是评估将 DRV/r 成分从每日两次改为每日一次 800/100 mg 的安全性和有效性，与那些仍接受当前治疗的 HIV-1 感染者、经历过治疗的 0 患者相比。 -1 DRV RAM 采用稳定方案，包括每日两次 DRV/r 600/100 mg。 该研究在 Ruth M Rothstein CORE 中心（美国伊利诺伊州芝加哥）进行。 样本量是根据单中心研究的可行性确定的，并不支持非劣效性。 研究计划将 60 名受试者按照 1:1 的比例随机分配至两个组之一：将 DRV/r 600/100 mg 每日两次切换至 DRV/r 800/100 mg 每日一次，加上当前的 ARV 方案，其中至少包括两种其他药物或继续使用当前的 ARV 治疗方案，至少使用三种药物，包括每日两次 DRV/r。 每日一次的 DRV/r 组使用两片 DRV 400 mg 片剂，每日两次的 DRV/r 组使用 DRV 600 mg 片剂。

DRIVESHAFT 纳入标准包括 HIV-1 感染成人（> 18 岁），在稳定治疗方案（包括 DRV/r 600/100）至少 12 周内，HIV-1 RNA 测量值 <40 拷贝/ml（使用局部测定）每天两次，加上至少两种其他抗逆转录病毒药物，筛选 HIV-1 RNA<40 拷贝/毫升，在开始当前抗逆转录病毒治疗 (ART) 之前的任何时间进行过基因型测试，并有证据表明累积 DRV RAM 少于 2 个，CD4+ T-细胞计数 > 50 个细胞/mm3，且筛选访视时血清妊娠测试呈阴性 随机分组并接受至少一剂研究药物的参与者被纳入疗效分析，主要终点是感染 HIV-1 的参与者比例第 48 周时 RNA<40 拷贝/ml。