替莫唑胺、盐酸美金刚、甲氟喹和盐酸二甲双胍治疗多形性胶质母细胞瘤放疗后的疗效

纳入标准：

• 患有经组织学证实的幕上胶质母细胞瘤或胶质肉瘤（世界卫生组织 [WHO] IV 级星形细胞瘤）的患者将符合该方案的条件；如果最初的组织学是低级别神经胶质瘤，并且在任何确定性治疗（放射疗法、化学疗法）之前进行了胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤的后续组织学诊断，则患者将符合条件
• 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质；患者必须在接受研究药物治疗前登记
• 患者的 Karnofsky 表现状态 (KPS) 必须 >= 60
• 白细胞 (WBC) >= 3,000/ul（在注册前 14 天内进行）
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm^3（在注册前 14 天内进行）
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3（在登记前 14 天内进行）
• 血红蛋白 >= 10 gm/dl（可通过输血达到血红蛋白的合格水平）（在注册前 14 天内进行）
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) < 正常上限 (ULN) 的 2 倍（注册前 14 天内进行）
• 胆红素 < ULN 的 2 倍（在注册前 14 天内进行）
• 肌酐 < 1.5 mg/dL（在注册前 14 天内进行）
• 对于使用甲氟喹组的患者，必须在注册前 14 天内获得基线心电图 (EKG)，且无校正 QT (QTc) 间期延长 > 450 ms 或临床显着心律失常的证据
• 应在注册前 14 天内进行脑部扫描，类固醇剂量应稳定或减少至少 5 天；如果类固醇剂量在成像日期和登记日期之间增加，则需要新的基线磁共振 (MR)/计算机断层扫描 (CT)；在整个协议治疗期间必须使用相同类型的扫描，即磁共振成像 (MRI) 或 CT 以测量肿瘤
• 患者必须已完成同步 TMZ 的标准放射治疗，并且在治疗后影像学上不得有疾病进展的证据
• 育龄妇女必须在开始治疗后 72 小时内证明血清或尿液 β-人绒毛膜促性腺激素 (B-HCG) 妊娠试验呈阴性
• 患者必须在同步放化疗完成后 5 周内登记参加研究

排除标准：

• 患者不得患有任何研究者认为无法通过适当治疗充分控制或会损害患者耐受该治疗能力的重大医学疾病
• 对于甲氟喹组，在注册后 14 天内获得的基线 EKG 有 QTc 间期 > 450 ms 或临床显着心律失常证据的患者将没有资格参加协议
• 有任何其他癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）的患者，除非完全缓解并且停止对该疾病的所有治疗至少 3 年，否则不符合资格
• 患者不得有活动性感染或严重并发内科疾病
• 患者不得怀孕/哺乳，并且必须同意采取适当的避孕措施（可接受的避孕措施包括含杀精子剂的避孕套和/或含杀精子剂的隔膜，以及非屏障避孕措施，如输卵管结扎术、输精管结扎术、口服避孕药、植入左炔诺孕酮、阴道激素避孕环）
• 患者不得患有任何会掩盖毒性或危险地改变药物代谢的疾病；有精神病史/精神分裂症或心脏病史的患者需要 β 受体阻滞剂治疗（无法将药物改为非 β 受体阻滞剂）、抗疟疾药物或奎宁或奎尼丁将没有资格参加含甲氟喹的手臂；在评估时正在使用一种研究药物进行积极治疗的患者将没有资格加入包含该研究药物的组
• 对于甲氟喹组，患者不得服用酶诱导抗惊厥药 (EIAED)；如果主治医师选择将药物改为非酶诱导剂，则在开始治疗前停止 EIAED 后需要 2 周的清除期