国家癌症研究所面向未来的小册子在癌症社区环境中的功效评估
2011年9月30日 更新者：Fox Chase Cancer Center
CCOP 背景下心理社会干预的有效性和可行性：积极癌症治疗后促进生活的前瞻性指南评估（CCOP：社区临床肿瘤学计划）
本研究旨在初步评估美国国家癌症研究所出版的 2004 年修订版小册子《面向未来，癌症治疗后的生活》（以下简称《面向未来》）的功效和可用性。
Facing Forward 为早期癌症患者提供在完成积极治疗后处理常见问题的实用方法，包括管理身体、社会和情绪健康的指南。
评估在患者最后一次癌症治疗就诊时完成。
后续评估在 8 周零 6 个月后进行。
初步评估包括背景信息（人口统计、医疗状况）、教育材料的使用、生存活动和心理因素。
后续评估包括使用 Facing Forward 中推荐的行动，Facing Forward 根据小册子的信息量、帮助性、可理解性和阅读范围对 Facing Forward 的评级，最初使用的相同心理测量，以及自我效能测量。
研究概览
详细说明
本研究旨在初步评估美国国家癌症研究所出版的 2004 年修订版小册子《面向未来，癌症治疗后的生活》（以下简称《面向未来》）的有效性和可用性。
Facing Forward 为早期癌症患者提供在完成积极治疗后处理常见问题的实用方法，包括管理身体、社会和情绪健康的指南。
该研究采用了随机对照重复测量设计，并将 Facing Forward 与美国国家癌症研究所发布的对照文件《癌症信息服务：问题与解答》进行了比较。
干预组同时收到 Facing Forward 和控制文件，而控制组只收到后者。
评估在基线时完成，基线发生在患者的最后一次癌症治疗就诊时，或者对于计划在其最后一次治疗就诊后 28 天内进行评估和/或重新分期的患者的第一次随访。
第一次跟进评估发生在基线评估后八周，通过邮寄材料进行，第二次跟进评估发生在基线评估后 6 个月，再次通过邮寄材料进行。
基线措施包括背景信息（人口统计、医疗状况）、教育材料的使用、所从事的幸存活动和心理因素。
为期 8 周和 6 个月的评估包括对 Facing Forward 中建议的行动的采纳，以及 Facing Forward 可用性方面的评级，包括手册的信息量、有用性、可理解性和阅读范围，以及在基线时评估的相同心理因素.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
340
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前年龄在 18 岁或以上；
- 乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和/或胸部癌症诊断，I、II、IIIa 期；
- 接近或参加化疗和/或放射治疗的最后一次治疗预约以进行癌症诊断
- 说英语（能够阅读 8 年级水平的英语）；
- 有邮寄地址；
- 有住宅电话服务；
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 仅接受手术而未接受辅助治疗的患者；
- 第二原发性癌症或复发性疾病；
- 仅接受近距离放射治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CIS 情况说明书（CIS：癌症信息服务）
CIS Fact Sheet，可在癌症信息服务网站上找到。
用于控制注意力。
5 页的文档提供了有关 CIS 的信息：它是什么，CIS 信息专家如何帮助我，我如何使用 CIS 的服务。
还包括词汇表术语的定义以及电子邮件和网站地址表。
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CIS Fact Sheet，可在癌症信息服务网站上找到。
用于控制注意力。
5 页的文档提供了有关 CIS 的信息：它是什么，CIS 信息专家如何帮助我，我如何使用 CIS 的服务。
还包括词汇表术语的定义以及电子邮件和网站地址表。
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实验性的：面向前方小册子
NCI 的 Facing Forward 61 页小册子，描述了癌症幸存者在重返社会阶段的常见感受和反应，并提供了行为建议以帮助他们度过这一时期，即处理常见问题的方法和管理身体、社会的指南和情绪健康。
小册子部分：祝贺您完成癌症治疗、接受后续医疗护理、管理身体变化的方法、身体变化和亲密关系、您的感受、社会和工作关系、反思，共 6 页的附录，提供有关财务和法律方面的信息事项和资源组织。
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NCI（NCI：国家癌症研究所）Facing Forward 61 页的小册子，描述了癌症幸存者在重返社会阶段所经历的常见感受和反应，并提供了帮助他们度过这段时期的行为建议，即处理常见问题的方法以及管理身体、社会和情绪健康的指南。
小册子部分：祝贺您完成癌症治疗、接受后续医疗护理、管理身体变化的方法、身体变化和亲密关系、您的感受、社会和工作关系、反思，共 6 页的附录，提供有关财务和法律方面的信息事项和资源组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告采纳了 Facing Forward 中推荐的行为行动
大体时间：基线
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项目询问受访者是否参与了每个推荐的行为（是或否）；对包含每个子量表的项目的肯定回答相加以创建四个子量表分数：使用后续医疗（6 项；例如，您是否制定了健康计划？）、管理副作用的管理（7 项；例如，您是否使用过任何恢复食欲的秘诀？
)、采用压力管理（8 个项目；例如，您是否使用过放松技巧？）、社会和财务事务管理（7 个项目；例如，您是否使用过处理家庭问题的建议技巧？。
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基线
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报告采纳了 Facing Forward 中推荐的行为行动
大体时间：基线后 8 周
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项目询问受访者是否参与了每个推荐的行为（是或否）；将对包含每个子量表的项目的肯定回答相加以创建四个子量表分数：使用后续医疗（6 项；例如，您是否制定了健康计划？）、管理副作用的管理（7 项；例如，您是否使用过任何恢复食欲的秘诀？
)、采用压力管理（8 个项目；例如，您是否使用过放松技巧？）、社会和财务事务管理（7 个项目；例如，您是否使用过处理家庭问题的建议技巧？。
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基线后 8 周
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报告采纳了 Facing Forward 中推荐的行为行动
大体时间：基线后 6 个月
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项目询问受访者是否参与了每个推荐的行为（是或否）；对包含每个子量表的项目的肯定回答相加以创建四个子量表分数：使用后续医疗（6 项；例如，您是否制定了健康计划？）、管理副作用的管理（7 项；例如，您是否使用过任何恢复食欲的秘诀？
)、采用压力管理（8 个项目；例如，您是否使用过放松技巧？）、社会和财务事务管理（7 个项目；例如，您是否使用过处理家庭问题的建议技巧？。
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基线后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面向前方的可用性
大体时间：基线后八周
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小册子关于治疗后挑战的信息量（8 项）；对参与者应对每个挑战的能力的信心（8 项）；小册子整体的帮助性（15 项）和可理解性（15 项）和6 个小册子部分和 3 个附录；采取小册子中推荐的行为的可能性（16 项）；是否（9 项）和阅读程度（9 项）6 小册子部分和 3 个附录。
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基线后八周
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面向前方的可用性
大体时间：基线后 6 个月
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小册子关于治疗后挑战的信息量（8 项）；对参与者应对每个挑战的能力的信心（8 项）；小册子整体的帮助性（15 项）和可理解性（15 项）和6 个小册子部分和 3 个附录；采取小册子中推荐的行为的可能性（16 项）；是否（9 项）和阅读程度（9 项）6 小册子部分和 3 个附录。
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基线后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne M Miller-Halegoua, PhD、Fox Chase Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月23日
首次发布 (估计)
2011年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月30日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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