Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van het Facing Forward-boekje van het National Cancer Institute in de setting van de kankergemeenschap

30 september 2011 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Doeltreffendheid en haalbaarheid van een psychosociale interventie binnen CCOP-context: evaluatie van de Facing Forward Guide to Facilitate Life After Active Cancer Treatment (CCOP:Community Clinical Oncology Program)

Deze studie was opgezet om een ​​voorlopige evaluatie te geven van de werkzaamheid en bruikbaarheid van de herziene versie uit 2004 van het boekje Facing Forward, Life After Cancer Treatment (hierna Facing Forward genoemd), gepubliceerd door het National Cancer Institute. Facing Forward biedt kankerpatiënten in een vroeg stadium gedurende de periode na voltooiing van de actieve behandeling praktische manieren om met veelvoorkomende problemen om te gaan, inclusief richtlijnen voor het omgaan met fysieke, sociale en emotionele gezondheid. De beoordelingen werden voltooid tijdens het laatste kankerbehandelingsbezoek van de patiënt. Vervolgbeoordelingen vonden acht weken en zes maanden later plaats. De eerste beoordelingen hadden betrekking op achtergrondinformatie (demografische gegevens, medische status), gebruik van educatief materiaal, overlevingsactiviteiten en psychologische factoren. De follow-upbeoordelingen omvatten het gebruik van acties aanbevolen in Facing Forward, beoordelingen van Facing Forward met respect voor de informativiteit, behulpzaamheid, begrijpelijkheid en mate van lezen van het boekje, dezelfde psychologische maatstaven die aanvankelijk werden gebruikt, en een mate van zelfeffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om een ​​voorlopige evaluatie te geven van de werkzaamheid en bruikbaarheid van de herziene versie uit 2004 van het boekje Facing Forward, Life After Cancer Treatment (hierna Facing Forward), gepubliceerd door het National Cancer Institute. Facing Forward biedt kankerpatiënten in een vroeg stadium gedurende de periode na voltooiing van de actieve behandeling praktische manieren om met veelvoorkomende problemen om te gaan, inclusief richtlijnen voor het omgaan met fysieke, sociale en emotionele gezondheid. De studie maakte gebruik van een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met herhaalde metingen en vergeleek Facing Forward met een controledocument gepubliceerd door het National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. De interventie-arm ontving zowel Facing Forward als het controledocument en de controle-arm ontving alleen het laatste. De beoordelingen werden voltooid bij baseline, wat gebeurde tijdens het laatste bezoek aan de kankerbehandeling van de patiënt of als alternatief tijdens het eerste follow-upbezoek voor degenen die gepland waren om binnen 28 dagen na hun laatste behandelingsbezoek te worden geëvalueerd en/of opnieuw te worden opgenomen. De eerste vervolgevaluatie vond plaats acht weken na de baseline-evaluatie via mail-home materialen, en de tweede vond plaats 6 maanden na de baseline-evaluatie, opnieuw via mail-home materialen. Basismetingen omvatten achtergrondinformatie (demografische gegevens, medische status), gebruik van educatief materiaal, betrokken overlevingsactiviteiten en psychologische factoren. De evaluaties na 8 weken en 6 maanden omvatten de opname van acties die worden aanbevolen in Facing Forward, en beoordelingen van Facing Forward met betrekking tot de bruikbaarheid ervan, inclusief informatiefheid, behulpzaamheid, begrijpelijkheid en mate van lezen, en dezelfde psychologische factoren die bij baseline werden beoordeeld .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige leeftijd op of boven 18 jaar;
  • diagnose borst-, darm-, prostaat- en/of borstkaskanker, stadium I, II, IIIa;
  • het naderen of bijwonen van de laatste behandelingsafspraak van chemotherapie en/of bestraling voor de diagnose kanker
  • Engels sprekend (in staat om Engels te lezen op niveau 8);
  • een postadres hebben;
  • een residentiële telefoonservice hebben;
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die alleen een operatie hebben ondergaan zonder adjuvante therapie;
  • tweede primaire kanker of terugkerende ziekte;
  • patiënten die alleen brachytherapie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CIS-factsheet (CIS: kankerinformatiedienst)
CIS-factsheet, beschikbaar op de website van de Cancer Information Service. Gebruikt om aandacht te controleren. Document van 5 pagina's geeft informatie over het CIS: wat is het, hoe kunnen CIS-informatiespecialisten mij helpen, hoe kan ik de diensten van CIS gebruiken. Bevat ook definities van woordenlijsttermen en een tabel met e-mailadressen en websiteadressen.
Ander: Informatieblad CIS (Cancer Information Service).
CIS-factsheet, beschikbaar op de website van de Cancer Information Service. Gebruikt om aandacht te controleren. Document van 5 pagina's geeft informatie over het CIS: wat is het, hoe kunnen CIS-informatiespecialisten mij helpen, hoe kan ik de diensten van CIS gebruiken. Bevat ook definities van woordenlijsttermen en een tabel met e-mailadressen en websiteadressen.
Experimenteel: Vooruitkijkend boekje
NCI's Facing Forward-boekje van 61 pagina's, dat algemene gevoelens en reacties beschrijft die overlevenden van kanker ervaren tijdens de terugkeerfase en gedragsaanbevelingen biedt om hen door deze periode heen te helpen, d.w.z. manieren om met veelvoorkomende problemen om te gaan en richtlijnen voor het omgaan met fysieke, sociale , en emotionele gezondheid. Boekje-secties: Gefeliciteerd met het beëindigen van uw kankerbehandeling, het krijgen van medische vervolgzorg, manieren om fysieke veranderingen, lichaamsveranderingen en intimiteit te beheersen, uw gevoelens, sociale en werkrelaties, reflectie, bijlage van 6 pagina's met informatie over financiële en juridische Zaken en hulporganisaties.
Ander: Vooruitkijkend boekje
NCI's (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward boekje van 61 pagina's, dat veel voorkomende gevoelens en reacties beschrijft die overlevenden van kanker ervaren tijdens de terugkeerfase en gedragsaanbevelingen geeft om hen door deze periode heen te helpen, d.w.z. manieren om met veelvoorkomende problemen om te gaan en richtlijnen voor het beheer van de fysieke, sociale en emotionele gezondheid. Boekje-secties: Gefeliciteerd met het beëindigen van uw kankerbehandeling, het krijgen van medische vervolgzorg, manieren om fysieke veranderingen, lichaamsveranderingen en intimiteit te beheersen, uw gevoelens, sociale en werkrelaties, reflectie, bijlage van 6 pagina's met informatie over financiële en juridische Zaken en hulporganisaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerapporteerde acceptatie van gedragsacties aanbevolen in Facing Forward
Tijdsspanne: Basislijn
Items vroegen of de respondent zich bezighield met elk aanbevolen gedrag (Ja of Nee); bevestigende antwoorden op de items van elke subschaal werden opgeteld om vier subschaalscores te creëren: gebruik van medische vervolgzorg (6 items; bijv. heeft u een welzijnsplan ontwikkeld?), omgaan met bijwerkingen van management (7 items; bijv. heb je tips gebruikt om je eetlust terug te krijgen? ), omgaan met stress (8 items; heeft u bijvoorbeeld ontspanningstechnieken gebruikt? ), omgaan met sociale en financiële zaken (7 items; heeft u bijvoorbeeld voorgestelde tips gebruikt voor het omgaan met familieproblemen?).
Basislijn
Gerapporteerde acceptatie van gedragsacties aanbevolen in Facing Forward
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
Items vroegen of de respondent zich bezighield met elk aanbevolen gedrag (Ja of Nee); bevestigende antwoorden op de items van elke subschaal werden opgeteld om vier subschaalscores te creëren: gebruik van medische vervolgzorg (6 items; bijv. heeft u een welzijnsplan ontwikkeld?), omgaan met bijwerkingen van management (7 items; bijv. heb je tips gebruikt om je eetlust terug te krijgen? ), omgaan met stress (8 items; heeft u bijvoorbeeld ontspanningstechnieken gebruikt? ), omgaan met sociale en financiële zaken (7 items; heeft u bijvoorbeeld voorgestelde tips gebruikt voor het omgaan met familieproblemen?).
8 weken na baseline
Gerapporteerde acceptatie van gedragsacties aanbevolen in Facing Forward
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Items vroegen of de respondent zich bezighield met elk aanbevolen gedrag (Ja of Nee); bevestigende antwoorden op de items van elke subschaal werden opgeteld om vier subschaalscores te creëren: gebruik van medische vervolgzorg (6 items; bijv. heeft u een welzijnsplan ontwikkeld?), omgaan met bijwerkingen van management (7 items; bijv. heb je tips gebruikt om je eetlust terug te krijgen? ), omgaan met stress (8 items; heeft u bijvoorbeeld ontspanningstechnieken gebruikt? ), omgaan met sociale en financiële zaken (7 items; heeft u bijvoorbeeld voorgestelde tips gebruikt voor het omgaan met familieproblemen?).
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van Facing Forward
Tijdsspanne: Acht weken na baseline
Informativiteit van het boekje met betrekking tot uitdagingen na de behandeling (8 items); vertrouwen in het vermogen van de deelnemer om met elk van de uitdagingen om te gaan (8 items); behulpzaamheid (15 items) en begrijpelijkheid (15 items) van het boekje als geheel en van 6 boekjes en 3 bijlagen; kans op acceptatie (16 items) van gedrag aanbevolen in boekje; of (9 items) en mate waarin (9 items) 6 delen van het boekje en 3 bijlagen werden gelezen.
Acht weken na baseline
Bruikbaarheid van Facing Forward
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Informativiteit van het boekje met betrekking tot uitdagingen na de behandeling (8 items); vertrouwen in het vermogen van de deelnemer om met elk van de uitdagingen om te gaan (8 items); behulpzaamheid (15 items) en begrijpelijkheid (15 items) van het boekje als geheel en van 6 boekjes en 3 bijlagen; kans op acceptatie (16 items) van gedrag aanbevolen in boekje; of (9 items) en mate waarin (9 items) 6 delen van het boekje en 3 bijlagen werden gelezen.
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Informatieblad CIS (Cancer Information Service).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren