Оценка эффективности буклета «Facing Forward» Национального института рака в условиях онкологического сообщества
30 сентября 2011 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center
Эффективность и осуществимость психосоциального вмешательства в контексте CCOP: оценка Руководства по облегчению жизни после активного лечения рака (CCOP: Community Clinical Oncology Program)
Это исследование было разработано для предварительной оценки эффективности и удобства использования исправленной версии брошюры 2004 года «Вперед, жизнь после лечения рака» (далее «Вперед»), опубликованной Национальным институтом рака.
Программа Facing Forward предоставляет пациентам с раком на ранней стадии в период после завершения активного лечения практические способы решения распространенных проблем, включая рекомендации по управлению физическим, социальным и эмоциональным здоровьем.
Оценки были завершены во время последнего визита пациента для лечения рака.
Последующие оценки проводились через восемь недель и 6 месяцев.
Первоначальные оценки включали исходную информацию (демографические данные, медицинский статус), использование учебных материалов, действия по выживанию и психологические факторы.
Последующие оценки включали использование действий, рекомендованных в «Лицом вперед», рейтинги «Лицом вперед» в отношении информативности, полезности, понятности и объема чтения буклета, те же психологические меры, которые использовались первоначально, и меру самоэффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было разработано для предварительной оценки эффективности и удобства использования исправленной версии буклета 2004 года «Вперед, жизнь после лечения рака» (далее «Вперед, лицом вперед»), опубликованного Национальным институтом рака.
Программа Facing Forward предоставляет пациентам с раком на ранней стадии в период после завершения активного лечения практические способы решения распространенных проблем, включая рекомендации по управлению физическим, социальным и эмоциональным здоровьем.
В исследовании использовалась схема рандомизированных контролируемых повторных измерений и сравнивались «Лицом вперед» с контрольным документом, опубликованным Национальным институтом рака «Информационная служба по раку: вопросы и ответы».
Рука вмешательства получила как «Лицом вперед», так и контрольный документ, а рука контроля получила только последний.
Оценки были завершены на исходном уровне, который имел место во время последнего визита пациента для лечения рака или, альтернативно, во время первого визита для последующего наблюдения для тех, кто был запланирован для оценки и / или повторного определения в течение 28 дней после их последнего визита для лечения.
Первая последующая оценка проводилась через восемь недель после исходной оценки с использованием материалов, отправленных по почте, а вторая — через 6 месяцев после исходной оценки, снова с помощью материалов, отправленных по почте.
Базовые показатели включали исходную информацию (демографические данные, медицинский статус), использование учебных материалов, участие в мероприятиях по выживанию и психологические факторы.
8-недельная и 6-месячная оценка включала выполнение действий, рекомендованных в книге «Вперед, лицом к лицу», и рейтинги «Вперед, лицом к лицу» с точки зрения удобства использования, включая информативность, полезность, понятность и степень прочитанного буклета, а также те же психологические факторы, которые оценивались на исходном уровне. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
340
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- текущий возраст 18 лет и старше;
- диагностика рака молочной железы, толстой кишки, предстательной железы и/или грудной клетки, стадии I, II, IIIa;
- приближается или посещает последнее назначение химиотерапии и/или лучевой терапии для диагностики рака
- владение английским языком (умение читать по-английски на уровне 8 класса);
- иметь почтовый адрес;
- иметь домашнюю телефонную связь;
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие операцию только без адъювантной терапии;
- второй первичный рак или рецидивирующее заболевание;
- пациенты, получающие только брахитерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Информационный бюллетень СНГ (СНГ: Информационная служба по раку)
Информационный бюллетень СНГ, доступный на веб-сайте Информационной службы по раку.
Используется для контроля за вниманием.
5-страничный документ содержит информацию о СНГ: что это такое, чем мне могут помочь специалисты по информации СНГ, как я могу воспользоваться услугами СНГ.
Также включает определения терминов глоссария и таблицу адресов электронной почты и веб-сайтов.
|
Информационный бюллетень СНГ, доступный на веб-сайте Информационной службы по раку.
Используется для контроля за вниманием.
5-страничный документ содержит информацию о СНГ: что это такое, чем мне могут помочь специалисты по информации СНГ, как я могу воспользоваться услугами СНГ.
Также включает определения терминов глоссария и таблицу адресов электронной почты и веб-сайтов.
|
|
Экспериментальный: Буклет «Лицом вперед»
61-страничный буклет NCI «Facing Forward», в котором описываются общие чувства и реакции, которые испытывают люди, пережившие рак, во время фазы повторного входа, и предлагаются поведенческие рекомендации, которые помогут им в этот период, т. е. способы решения общих проблем и рекомендации по управлению физическими, социальными проблемами. и эмоциональное здоровье.
Разделы буклета: Поздравления с завершением лечения рака, Получение последующего медицинского обслуживания, Способы справиться с физическими изменениями, Изменения тела и близость, Ваши чувства, Социальные и рабочие отношения, Размышления, 6-страничное приложение, в котором содержится информация о финансовых и юридических вопросах. Вопросы и ресурсные организации.
|
61-страничный буклет NCI (NCI: National Cancer Institute) «Facing Forward», в котором описываются общие чувства и реакции, которые люди, пережившие рак, испытывают на этапе повторного входа, и предлагаются поведенческие рекомендации, которые помогут им в этот период, т. Е. Способы решения общих проблем. и рекомендации по управлению физическим, социальным и эмоциональным здоровьем.
Разделы буклета: Поздравления с завершением лечения рака, Получение последующего медицинского обслуживания, Способы справиться с физическими изменениями, Изменения тела и близость, Ваши чувства, Социальные и рабочие отношения, Размышления, 6-страничное приложение, в котором содержится информация о финансовых и юридических вопросах. Вопросы и ресурсные организации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщается о принятии поведенческих действий, рекомендованных в «Лицом вперед».
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пункты спрашивали, участвовал ли респондент в каждом рекомендуемом поведении (да или нет); утвердительные ответы на пункты, входящие в каждую подшкалу, суммировались для получения четырех баллов подшкалы: использование последующего медицинского ухода (6 пунктов; например, разработали ли вы план оздоровления?), управление побочными эффектами лечения (7 пунктов; например, Вы использовали какие-либо советы для восстановления аппетита?
), усвоение методов управления стрессом (8 пунктов; например, использовали ли вы техники релаксации?), управление социальными и финансовыми вопросами (7 пунктов; например, использовали ли вы предлагаемые советы по решению семейных проблем?.
|
Базовый уровень
|
|
Сообщается о принятии поведенческих действий, рекомендованных в «Лицом вперед».
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
|
Пункты спрашивали, участвовал ли респондент в каждом рекомендуемом поведении (да или нет); утвердительные ответы на пункты, входящие в каждую подшкалу, суммировались для получения четырех баллов подшкалы: использование последующего медицинского ухода (6 пунктов; например, разработали ли вы план оздоровления?), управление побочными эффектами лечения (7 пунктов; например, Вы использовали какие-либо советы для восстановления аппетита?
), усвоение методов управления стрессом (8 пунктов; например, использовали ли вы техники релаксации?), управление социальными и финансовыми вопросами (7 пунктов; например, использовали ли вы предлагаемые советы по решению семейных проблем?.
|
8 недель после исходного уровня
|
|
Сообщается о принятии поведенческих действий, рекомендованных в «Лицом вперед».
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Пункты спрашивали, участвовал ли респондент в каждом рекомендуемом поведении (да или нет); утвердительные ответы на пункты, входящие в каждую подшкалу, суммировались для получения четырех баллов подшкалы: использование последующего медицинского ухода (6 пунктов; например, разработали ли вы план оздоровления?), управление побочными эффектами лечения (7 пунктов; например, Вы использовали какие-либо советы для восстановления аппетита?
), усвоение методов управления стрессом (8 пунктов; например, использовали ли вы техники релаксации?), управление социальными и финансовыми вопросами (7 пунктов; например, использовали ли вы предлагаемые советы по решению семейных проблем?.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство обращения лицом вперед
Временное ограничение: Восемь недель после исходного уровня
|
Информативность буклета в отношении проблем после лечения (8 пунктов); уверенность в способности участника справиться с каждым из вызовов (8 пунктов); полезность (15 пунктов) и понятность (15 пунктов) буклета в целом и 6 разделов буклета и 3 приложения; вероятность понимания (16 пунктов) поведения, рекомендованного в буклете; были ли прочитаны (9 пунктов) и в какой степени (9 пунктов) 6 разделов буклета и 3 приложения.
|
Восемь недель после исходного уровня
|
|
Удобство обращения лицом вперед
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Информативность буклета в отношении проблем после лечения (8 пунктов); уверенность в способности участника справиться с каждым из вызовов (8 пунктов); полезность (15 пунктов) и понятность (15 пунктов) буклета в целом и 6 разделов буклета и 3 приложения; вероятность понимания (16 пунктов) поведения, рекомендованного в буклете; были ли прочитаны (9 пунктов) и в какой степени (9 пунктов) 6 разделов буклета и 3 приложения.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB06803
- U10CA101178-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика