Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności skierowanej do przodu broszury National Cancer Institute w środowisku onkologicznym

30 września 2011 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Skuteczność i wykonalność interwencji psychospołecznej w kontekście CCOP: ocena przewodnika skierowanego do przodu w celu ułatwienia życia po aktywnym leczeniu raka (CCOP: Community Clinical Oncology Program)

Niniejsze badanie miało na celu zapewnienie wstępnej oceny skuteczności i użyteczności poprawionej wersji broszury z 2004 r. „Facing Forward, Life After Cancer Treatment” (zwanej dalej „Facing Forward”) opublikowanej przez National Cancer Institute. Facing Forward zapewnia pacjentom we wczesnym stadium raka w okresie po zakończeniu aktywnego leczenia praktyczne sposoby radzenia sobie z typowymi problemami, w tym wytyczne dotyczące zarządzania zdrowiem fizycznym, społecznym i emocjonalnym. Oceny dokonywano podczas ostatniej wizyty pacjenta w leczeniu raka. Oceny uzupełniające miały miejsce osiem tygodni i 6 miesięcy później. Wstępne oceny obejmowały podstawowe informacje (dane demograficzne, stan zdrowia), wykorzystanie materiałów edukacyjnych, czynności związane z przetrwaniem i czynniki psychologiczne. Oceny uzupełniające obejmowały wykorzystanie działań zalecanych w Facing Forward, oceny Facing Forward pod względem informacyjności, przydatności, zrozumiałości i zakresu przeczytania broszury, te same miary psychologiczne, które zastosowano początkowo, oraz miarę poczucia własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie miało na celu zapewnienie wstępnej oceny skuteczności i użyteczności poprawionej wersji broszury z 2004 r. „Facing Forward, Life After Cancer Treatment” (zwanej dalej „Facing Forward”) opublikowanej przez National Cancer Institute. Facing Forward zapewnia pacjentom we wczesnym stadium raka w okresie po zakończeniu aktywnego leczenia praktyczne sposoby radzenia sobie z typowymi problemami, w tym wytyczne dotyczące zarządzania zdrowiem fizycznym, społecznym i emocjonalnym. W badaniu wykorzystano losowo kontrolowany projekt powtarzanych pomiarów i porównano twarzą do przodu z dokumentem kontrolnym opublikowanym przez National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. Ramię interwencyjne otrzymało zarówno dokument skierowany do przodu, jak i dokument kontrolny, a ramię kontrolne otrzymało tylko ten drugi dokument. Oceny dokonywano na początku badania, co miało miejsce podczas ostatniej wizyty pacjenta związanej z leczeniem raka lub alternatywnie podczas pierwszej wizyty kontrolnej w przypadku osób, które miały zostać poddane ocenie i/lub ponownej ocenie w ciągu 28 dni od ostatniej wizyty leczniczej. Pierwsza ocena uzupełniająca miała miejsce osiem tygodni po ocenie początkowej za pośrednictwem materiałów pocztowych, a druga miała miejsce 6 miesięcy po ocenie wyjściowej, ponownie za pośrednictwem materiałów pocztowych. Pomiary wyjściowe obejmowały podstawowe informacje (dane demograficzne, stan medyczny), wykorzystanie materiałów edukacyjnych, zaangażowane czynności związane z przetrwaniem oraz czynniki psychologiczne. Oceny 8-tygodniowe i 6-miesięczne obejmowały podjęcie działań zalecanych w Facing Forward oraz oceny Facing Forward w odniesieniu do ich użyteczności, w tym informacyjności, przydatności, zrozumiałości i zakresu przeczytania broszury, a także te same czynniki psychologiczne oceniane na początku .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecny wiek co najmniej 18 lat;
  • diagnostyka raka piersi, jelita grubego, prostaty i/lub klatki piersiowej, stadium I, II, IIIa;
  • zbliżające się lub uczęszczające na ostatnią wizytę chemioterapii i / lub radioterapii w celu rozpoznania raka
  • mówienie po angielsku (umiejętność czytania po angielsku na poziomie 8 klasy);
  • mieć adres korespondencyjny;
  • mieć domową usługę telefoniczną;
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy przeszli tylko operację bez leczenia uzupełniającego;
  • drugi pierwotny rak lub nawracająca choroba;
  • pacjentów otrzymujących wyłącznie brachyterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arkusz informacyjny CIS (CIS: Cancer Information Service)
CIS Fact Sheet, dostępny na stronie internetowej Cancer Information Service. Służy do kontrolowania uwagi. 5-stronicowy dokument zawiera informacje o CIS: Co to jest, W jaki sposób informatycy CIS mogą mi pomóc, Jak mogę skorzystać z usług CIS. Zawiera również definicje terminów glosariusza oraz tabelę adresów e-mail i stron internetowych.
Inny: Arkusz informacyjny CIS (Służba informacji o raku).
CIS Fact Sheet, dostępny na stronie internetowej Cancer Information Service. Służy do kontrolowania uwagi. 5-stronicowy dokument zawiera informacje o CIS: Co to jest, W jaki sposób informatycy CIS mogą mi pomóc, Jak mogę skorzystać z usług CIS. Zawiera również definicje terminów glosariusza oraz tabelę adresów e-mail i stron internetowych.
Eksperymentalny: Broszura skierowana do przodu
NCI's Facing Forward 61-stronicowa broszura, która opisuje typowe uczucia i reakcje, jakich doświadczają osoby, które przeżyły raka podczas fazy powrotu i oferuje zalecenia behawioralne, które pomogą im w tym okresie, tj. i zdrowie emocjonalne. Sekcje broszury: Gratulacje z powodu zakończenia leczenia raka, Uzyskanie dalszej opieki medycznej, Sposoby radzenia sobie ze zmianami fizycznymi, Zmiany w ciele i intymność, Twoje uczucia, Relacje społeczne i zawodowe, Refleksja, 6-stronicowy załącznik, który zawiera informacje na temat sytuacji finansowej i prawnej sprawy i organizacje zasobów.
Inny: Broszura skierowana do przodu
NCI (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward 61-stronicowa broszura, która opisuje typowe uczucia i reakcje, jakich doświadczają osoby po raku podczas fazy powrotu i oferuje zalecenia behawioralne, aby pomóc im w tym okresie, tj. sposoby radzenia sobie z typowymi problemami oraz wytyczne dotyczące zarządzania zdrowiem fizycznym, społecznym i emocjonalnym. Sekcje broszury: Gratulacje z powodu zakończenia leczenia raka, Uzyskanie dalszej opieki medycznej, Sposoby radzenia sobie ze zmianami fizycznymi, Zmiany w ciele i intymność, Twoje uczucia, Relacje społeczne i zawodowe, Refleksja, 6-stronicowy załącznik, który zawiera informacje na temat sytuacji finansowej i prawnej sprawy i organizacje zasobów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszono przyjmowanie działań behawioralnych zalecanych w programie Przód do przodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozycje, w których pytano, czy respondent angażował się w każde zalecane zachowanie (tak lub nie); odpowiedzi twierdzące na pozycje składające się na każdą podskalę zostały zsumowane, aby utworzyć cztery wyniki w podskalach: korzystanie z dalszej opieki medycznej (6 pozycji; np. czy opracowałeś plan odnowy biologicznej?), radzenie sobie ze skutkami ubocznymi leczenia (7 pozycji; np. czy stosowaliście jakieś rady na odzyskanie apetytu? ), radzenie sobie ze stresem (8 pozycji; np. czy stosowałeś techniki relaksacyjne?), zarządzanie sprawami społecznymi i finansowymi (7 pozycji; np. czy korzystałeś z sugerowanych wskazówek dotyczących radzenia sobie z problemami rodzinnymi?).
Linia bazowa
Zgłoszono przyjmowanie działań behawioralnych zalecanych w programie Przód do przodu
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii bazowej
Pozycje, w których pytano, czy respondent angażował się w każde zalecane zachowanie (tak lub nie); odpowiedzi twierdzące na pozycje składające się na każdą podskalę zostały zsumowane, aby utworzyć cztery wyniki w podskalach: korzystanie z dalszej opieki medycznej (6 pozycji; np. czy opracowałeś plan odnowy biologicznej?), radzenie sobie ze skutkami ubocznymi leczenia (7 pozycji; np. czy stosowaliście jakieś rady na odzyskanie apetytu? ), radzenie sobie ze stresem (8 pozycji; np. czy stosowałeś techniki relaksacyjne?), zarządzanie sprawami społecznymi i finansowymi (7 pozycji; np. czy korzystałeś z sugerowanych wskazówek dotyczących radzenia sobie z problemami rodzinnymi?).
8 tygodni po linii bazowej
Zgłoszono przyjmowanie działań behawioralnych zalecanych w programie Przód do przodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Pozycje, w których pytano, czy respondent angażował się w każde zalecane zachowanie (tak lub nie); odpowiedzi twierdzące na pozycje składające się na każdą podskalę zostały zsumowane, aby utworzyć cztery wyniki w podskalach: korzystanie z dalszej opieki medycznej (6 pozycji; np. czy opracowałeś plan odnowy biologicznej?), radzenie sobie ze skutkami ubocznymi leczenia (7 pozycji; np. czy stosowaliście jakieś rady na odzyskanie apetytu? ), radzenie sobie ze stresem (8 pozycji; np. czy stosowałeś techniki relaksacyjne?), zarządzanie sprawami społecznymi i finansowymi (7 pozycji; np. czy korzystałeś z sugerowanych wskazówek dotyczących radzenia sobie z problemami rodzinnymi?).
6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność ustawienia przodem do kierunku jazdy
Ramy czasowe: Osiem tygodni po linii bazowej
Informatywność broszury w odniesieniu do wyzwań pozabiegowych (8 pozycji); pewność co do możliwości radzenia sobie przez uczestnika z każdym z wyzwań (8 pozycji); przydatność (15 pozycji) i zrozumiałość (15 pozycji) broszury jako całości i 6 sekcji broszury i 3 dodatki; prawdopodobieństwo podjęcia (16 stwierdzeń) zachowań zalecanych w broszurze; czy (9 stwierdzeń) iw jakim stopniu (9 stwierdzeń) przeczytano 6 rozdziałów broszury i 3 załączniki.
Osiem tygodni po linii bazowej
Użyteczność ustawienia przodem do kierunku jazdy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Informatywność broszury w odniesieniu do wyzwań pozabiegowych (8 pozycji); pewność co do możliwości radzenia sobie przez uczestnika z każdym z wyzwań (8 pozycji); przydatność (15 pozycji) i zrozumiałość (15 pozycji) broszury jako całości i 6 sekcji broszury i 3 dodatki; prawdopodobieństwo podjęcia (16 stwierdzeń) zachowań zalecanych w broszurze; czy (9 stwierdzeń) iw jakim stopniu (9 stwierdzeń) przeczytano 6 rozdziałów broszury i 3 załączniki.
6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj