A National Cancer Institute Előre néző füzetének hatékonyságának értékelése a rákos közösségben
2011. szeptember 30. frissítette: Fox Chase Cancer Center
A pszichoszociális beavatkozás hatékonysága és megvalósíthatósága a CCOP-kontextuson belül: Az aktív rákkezelés utáni élet megkönnyítésére irányuló, előremutató útmutató értékelése (CCOP: közösségi klinikai onkológiai program)
Ez a tanulmány a Nemzeti Rákkutató Intézet által kiadott Facing Forward, Life After Cancer Treatment (A rákkezelés utáni élet) 2004-es felülvizsgált füzet (a továbbiakban: Facing Forward) hatékonyságának és használhatóságának előzetes értékelése volt.
A Facing Forward gyakorlati módszereket kínál a korai stádiumú rákos betegeknek az aktív kezelés befejezését követő időszakban a gyakori problémák kezelésére, ideértve a fizikai, szociális és érzelmi egészség kezelésére vonatkozó iránymutatásokat is.
Az értékeléseket a páciens utolsó rákkezelési látogatásán fejezték be.
Nyolc héttel és 6 hónappal később a nyomon követési értékelésekre került sor.
A kezdeti értékelések kiterjedtek a háttér-információkra (demográfia, egészségügyi állapot), az oktatási anyagok használatára, a túlélő tevékenységekre és a pszichológiai tényezőkre.
Az utólagos értékelések magukban foglalták az Előre fordulásnál javasolt műveletek alkalmazását, az Előre fordulás értékelését a füzet informativitása, segítőkészsége, érthetősége és olvasottsága tekintetében, az eredetileg alkalmazott pszichológiai módszerek, valamint az önhatékonyság mértéke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az Országos Rákkutató Intézet által kiadott „Facing Forward, Life After Cancer Treatment” (a továbbiakban: „Facing Forward”) című füzet 2004-es felülvizsgált verziójának hatékonyságának és használhatóságának előzetes értékelése volt.
A Facing Forward gyakorlati módszereket kínál a korai stádiumú rákos betegeknek az aktív kezelés befejezését követő időszakban a gyakori problémák kezelésére, ideértve a fizikai, szociális és érzelmi egészség kezelésére vonatkozó iránymutatásokat is.
A vizsgálat során randomizált, ellenőrzött, ismételt mérési tervet alkalmaztak, és a Facing Forward-t összehasonlították a National Cancer Institute, a The Cancer Information Service: Questions and Answers (Kérdések és válaszok) által közzétett kontrolldokumentummal.
A beavatkozó kar mind az Előre fordítva, mind a kontrolldokumentumot megkapta, a vezérlőkar pedig csak az utóbbit.
Az értékeléseket a kiinduláskor fejezték be, ami a páciens utolsó rákkezelési vizitjén, vagy alternatívaként az első utóellenőrzési vizit alkalmával történt azon betegek esetében, akiket az utolsó kezelési látogatást követő 28 napon belül kiértékelni és/vagy újrastádiumba kell helyezni.
Az első utólagos értékelés nyolc héttel az alapállapot-értékelést követően, postai úton továbbított anyagokon, a második pedig 6 hónappal az alapállapot-értékelést követően történt, ismét postai úton továbbított anyagokon keresztül.
Az alapszintű mérések a háttérinformációkat (demográfia, egészségügyi állapot), az oktatási anyagok használatát, a túlélő tevékenységeket és a pszichológiai tényezőket foglalták magukban.
A 8 hetes és 6 hónapos értékelések magukban foglalták az Előre néző lépésben javasolt tevékenységek elvégzését, valamint az Előre néző értékeléseket a használhatóság tekintetében, beleértve a füzet informatívságát, segítőkészségét, érthetőségét és az olvasottság mértékét, valamint ugyanazokat a pszichológiai tényezőket, amelyeket az alaphelyzetben értékeltek. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
340
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenlegi életkor 18 év vagy annál idősebb;
- mell-, vastagbél-, prosztata- és/vagy mellkasrák diagnózisa, I., II., IIIa. stádium;
- közeledik vagy részt vesz az utolsó kemoterápiás és/vagy sugárterápiás kezelési időpontban a rák diagnosztizálására
- angol nyelvtudás (8. osztályos szinten tud angolul olvasni);
- rendelkezik levelezési címmel;
- rendelkezik lakossági telefonszolgáltatással;
- képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik csak adjuváns terápia nélkül műtéten estek át;
- második elsődleges rák vagy visszatérő betegség;
- csak brachyterápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: FÁK ténylap (CIS: Cancer Information Service)
CIS adatlap, elérhető a Cancer Information Service webhelyén.
A figyelem irányítására szolgál.
Az 5 oldalas dokumentum a CIS-ről nyújt információkat: Mi az, Hogyan segíthetnek nekem a CIS információs szakemberei, Hogyan vehetem igénybe a CIS szolgáltatásait.
Tartalmazza a szószedetek meghatározását, valamint az e-mail- és webhelycímek táblázatát is.
|
CIS adatlap, elérhető a Cancer Information Service webhelyén.
A figyelem irányítására szolgál.
Az 5 oldalas dokumentum a CIS-ről nyújt információkat: Mi az, Hogyan segíthetnek nekem a CIS információs szakemberei, Hogyan vehetem igénybe a CIS szolgáltatásait.
Tartalmazza a szószedetek meghatározását, valamint az e-mail- és webhelycímek táblázatát is.
|
|
Kísérleti: Előre néző füzet
Az NCI Facing Forward 61 oldalas füzete, amely leírja azokat a közös érzéseket és reakciókat, amelyeket a rák túlélői tapasztalnak a visszatérési szakaszban, és viselkedési ajánlásokat kínál, amelyek átsegítik őket ezen az időszakon, azaz a gyakori problémák kezelésének módjait és iránymutatásait a fizikai, szociális kezeléshez. és érzelmi egészség.
A füzet részei: Gratulálunk a rákkezelés befejezéséhez, Nyomon követõ orvosi ellátás, A testi változások kezelésének módjai, Testi változások és intimitás, Érzései, Társadalmi és munkahelyi kapcsolatok, Reflexió, 6 oldalas függelék, amely pénzügyi és jogi információkat tartalmaz ügyek és erőforrás-szervezetek.
|
Az NCI (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward 61 oldalas füzete, amely leírja azokat a közös érzéseket és reakciókat, amelyeket a rák túlélői tapasztalnak a visszatérési szakaszban, és viselkedési ajánlásokat kínál, amelyek átsegítik őket ezen az időszakon, azaz a gyakori problémák kezelésének módjait. és iránymutatások a fizikai, szociális és érzelmi egészség kezeléséhez.
A füzet részei: Gratulálunk a rákkezelés befejezéséhez, Nyomon követõ orvosi ellátás, A testi változások kezelésének módjai, Testi változások és intimitás, Érzései, Társadalmi és munkahelyi kapcsolatok, Reflexió, 6 oldalas függelék, amely pénzügyi és jogi információkat tartalmaz ügyek és erőforrás-szervezetek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Előre fordulásnál javasolt viselkedési lépések bejelentése
Időkeret: Alapvonal
|
Azt kérdezték, hogy a válaszadó részt vett-e az egyes javasolt viselkedésekben (Igen vagy Nem); Az egyes alskálákat tartalmazó tételekre adott igenlő válaszokat összegezve négy alskála pontszámot kaptunk: utóorvosi ellátás igénybevétele (6 tétel; pl.: kidolgozott-e wellness tervet?), menedzsment mellékhatásainak kezelése (7 tétel; pl. használtál valami tippet az étvágy visszanyerésére?
), stresszkezelés felvétele (8 tétel; pl. használt-e relaxációs technikákat? ), szociális és pénzügyi ügyek intézése (7 tétel; pl. használt-e a családi problémák kezelésére javasolt tippeket?).
|
Alapvonal
|
|
Az Előre fordulásnál javasolt viselkedési lépések bejelentése
Időkeret: 8 héttel a kiindulás után
|
Azt kérdezték, hogy a válaszadó részt vett-e az egyes javasolt viselkedésekben (Igen vagy Nem); Az egyes alskálákat tartalmazó tételekre adott igenlő válaszokat összegezve négy alskála pontszámot kaptunk: utóorvosi ellátás igénybevétele (6 tétel; pl.: kidolgozott-e wellness tervet?), menedzsment mellékhatásainak kezelése (7 tétel; pl. használtál valami tippet az étvágy visszanyerésére?
), stresszkezelés felvétele (8 tétel; pl. használt-e relaxációs technikákat? ), szociális és pénzügyi ügyek intézése (7 tétel; pl. használt-e a családi problémák kezelésére javasolt tippeket?).
|
8 héttel a kiindulás után
|
|
Az Előre fordulásnál javasolt viselkedési lépések bejelentése
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
|
Azt kérdezték, hogy a válaszadó részt vett-e az egyes javasolt viselkedésekben (Igen vagy Nem); Az egyes alskálákat tartalmazó tételekre adott igenlő válaszokat összegezve négy alskála pontszámot kaptunk: utóorvosi ellátás igénybevétele (6 tétel; pl.: kidolgozott-e wellness tervet?), menedzsment mellékhatásainak kezelése (7 tétel; pl. használtál valami tippet az étvágy visszanyerésére?
), stresszkezelés felvétele (8 tétel; pl. használt-e relaxációs technikákat? ), szociális és pénzügyi ügyek intézése (7 tétel; pl. használt-e a családi problémák kezelésére javasolt tippeket?).
|
6 hónappal az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előre néző használhatóság
Időkeret: Nyolc héttel az alaphelyzet után
|
A füzet informativitása a kezelés utáni kihívásokkal kapcsolatban (8 tétel); a résztvevő azon képessége iránti magabiztossága, hogy megbirkózik az egyes kihívásokkal (8 elem); segítőkészség (15 elem) és érthetőség (15 tétel) a füzet egészének és a füzet egészének 6 füzetrész és 3 melléklet; a füzetben ajánlott viselkedések elfogadásának valószínűsége (16 tétel); hogy (9 elem) elolvasták-e és milyen mértékben (9 elem) 6 füzetrészt és 3 mellékletet.
|
Nyolc héttel az alaphelyzet után
|
|
Az előre néző használhatóság
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
A füzet informativitása a kezelés utáni kihívásokkal kapcsolatban (8 tétel); a résztvevő azon képessége iránti magabiztossága, hogy megbirkózik az egyes kihívásokkal (8 elem); segítőkészség (15 elem) és érthetőség (15 tétel) a füzet egészének és a füzet egészének 6 füzetrész és 3 melléklet; a füzetben ajánlott viselkedések elfogadásának valószínűsége (16 tétel); hogy (9 elem) elolvasták-e és milyen mértékben (9 elem) 6 füzetrészt és 3 mellékletet.
|
6 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB06803
- U10CA101178-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .