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Evaluación de la eficacia del folleto Mirando hacia adelante del Instituto Nacional del Cáncer en el entorno de la comunidad del cáncer

30 de septiembre de 2011 actualizado por: Fox Chase Cancer Center

Eficacia y viabilidad de una intervención psicosocial en el contexto del CCOP: evaluación de la guía de cara al futuro para facilitar la vida después del tratamiento activo del cáncer (CCOP: Programa de Oncología Clínica Comunitaria)

Este estudio fue diseñado para proporcionar una evaluación preliminar de la eficacia y utilidad de la versión revisada de 2004 del folleto Mirando hacia el futuro, la vida después del tratamiento del cáncer (de ahora en adelante, Mirando hacia el futuro) publicado por el Instituto Nacional del Cáncer. Facing Forward proporciona a los pacientes con cáncer en etapa temprana durante el período posterior a la finalización del tratamiento activo formas prácticas de lidiar con problemas comunes, incluidas pautas para el manejo de la salud física, social y emocional. Las evaluaciones se completaron en la última visita de tratamiento del cáncer del paciente. Las evaluaciones de seguimiento se realizaron ocho semanas y 6 meses después. Las evaluaciones iniciales cubrieron información de antecedentes (demografía, estado médico), uso de materiales educativos, actividades de supervivencia y factores psicológicos. Las evaluaciones de seguimiento incluyeron el uso de acciones recomendadas en Mirando hacia el futuro, calificaciones de Mirando hacia el futuro con respecto a la información, utilidad, comprensibilidad y extensión del folleto, las mismas medidas psicológicas utilizadas inicialmente y una medida de autoeficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado para proporcionar una evaluación preliminar de la eficacia y utilidad de la versión revisada de 2004 del folleto Mirando hacia el futuro, la vida después del tratamiento del cáncer (de ahora en adelante, Mirando hacia el futuro) publicado por el Instituto Nacional del Cáncer. Facing Forward proporciona a los pacientes con cáncer en etapa temprana durante el período posterior a la finalización del tratamiento activo formas prácticas de lidiar con problemas comunes, incluidas pautas para el manejo de la salud física, social y emocional. El estudio empleó un diseño aleatorio controlado de medidas repetidas y comparó Facing Forward con un documento de control publicado por el Instituto Nacional del Cáncer, The Cancer Information Service: Preguntas y respuestas. El brazo de intervención recibió tanto Facing Forward como el documento de control y el brazo de control recibió solo este último. Las evaluaciones se completaron al inicio, lo que ocurrió en la última visita de tratamiento del cáncer del paciente o, alternativamente, en la primera visita de seguimiento para aquellos programados para ser evaluados y/o reestadificados dentro de los 28 días de su última visita de tratamiento. La primera evaluación de seguimiento se realizó ocho semanas después de la evaluación inicial a través de materiales enviados por correo y la segunda se realizó 6 meses después de la evaluación inicial, nuevamente a través de materiales enviados por correo. Las medidas de referencia incluyeron información de antecedentes (demografía, estado médico), uso de materiales educativos, actividades de supervivencia realizadas y factores psicológicos. Las evaluaciones de 8 semanas y 6 meses incluyeron la adopción de las acciones recomendadas en Mirando hacia el futuro y las calificaciones de Mirando hacia el futuro con respecto a su usabilidad, incluida la información, la utilidad, la comprensión y el grado de lectura del folleto, y los mismos factores psicológicos evaluados al inicio. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

340

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad actual de 18 años o más;
  • diagnóstico de cáncer de mama, colorrectal, de próstata y/o torácico, estadio I, II, IIIa;
  • acercarse o asistir a la última cita de tratamiento de quimioterapia o radioterapia para el diagnóstico de cáncer
  • Habla inglés (capaz de leer inglés a un nivel de 8vo grado);
  • tener una dirección postal;
  • tener servicio telefónico residencial;
  • capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que han recibido cirugía solo sin terapia adyuvante;
  • segundo cáncer primario o enfermedad recurrente;
  • pacientes que solo reciben braquiterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hoja informativa del CIS (CIS: Servicio de información sobre el cáncer)
Hoja informativa del CIS, disponible en el sitio web del Servicio de información sobre el cáncer. Se utiliza para controlar la atención. El documento de 5 páginas proporciona información sobre el CIS: ¿Qué es?, ¿Cómo pueden ayudarme los especialistas en información del CIS?, ¿Cómo puedo usar los servicios del CIS? También incluye definiciones de los términos del glosario y una tabla de direcciones de correo electrónico y sitios web.
Otro: Hoja de información del CIS (Servicio de información sobre el cáncer)
Hoja informativa del CIS, disponible en el sitio web del Servicio de información sobre el cáncer. Se utiliza para controlar la atención. El documento de 5 páginas proporciona información sobre el CIS: ¿Qué es?, ¿Cómo pueden ayudarme los especialistas en información del CIS?, ¿Cómo puedo usar los servicios del CIS? También incluye definiciones de los términos del glosario y una tabla de direcciones de correo electrónico y sitios web.
Experimental: Folleto Mirando hacia adelante
El folleto de 61 páginas Facing Forward del NCI, que describe sentimientos y reacciones comunes que experimentan los sobrevivientes de cáncer durante la fase de reingreso y ofrece recomendaciones de comportamiento para ayudarlos durante este período, es decir, formas de lidiar con problemas comunes y pautas para manejar problemas físicos, sociales. y salud emocional. Secciones del folleto: Felicitaciones por terminar su tratamiento contra el cáncer, Recibir atención médica de seguimiento, Maneras de manejar los cambios físicos, Cambios corporales e intimidad, Sus sentimientos, Relaciones sociales y laborales, Reflexión, Apéndice de 6 páginas, que brinda información sobre aspectos financieros y legales. Asuntos y Organizaciones de Recursos.
Otro: Folleto Mirando hacia adelante
Folleto de 61 páginas de NCI (NCI: Instituto Nacional del Cáncer) Mirando hacia adelante, que describe sentimientos y reacciones comunes que experimentan los sobrevivientes de cáncer durante la fase de reingreso y ofrece recomendaciones de comportamiento para ayudarlos durante este período, es decir, formas de lidiar con problemas comunes. y pautas para el manejo de la salud física, social y emocional. Secciones del folleto: Felicitaciones por terminar su tratamiento contra el cáncer, Recibir atención médica de seguimiento, Maneras de manejar los cambios físicos, Cambios corporales e intimidad, Sus sentimientos, Relaciones sociales y laborales, Reflexión, Apéndice de 6 páginas, que brinda información sobre aspectos financieros y legales. Asuntos y Organizaciones de Recursos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción informada de acciones conductuales recomendadas en Facing Forward
Periodo de tiempo: Base
Los ítems preguntaron si el encuestado se involucró en cada comportamiento recomendado (Sí o No); Las respuestas afirmativas a los ítems que comprenden cada subescala se sumaron para crear cuatro puntajes de subescala: uso de atención médica de seguimiento (6 ítems; por ejemplo, ¿ha desarrollado un plan de bienestar?), manejo de los efectos secundarios del manejo (7 ítems; por ejemplo, ¿Ha utilizado algún consejo para recuperar el apetito? ), captación de gestión del estrés (8 ítems; p. ej., ¿ha utilizado técnicas de relajación?), gestión de asuntos sociales y económicos (7 ítems; p. ej., ¿ha utilizado consejos sugeridos para tratar problemas familiares?).
Base
Adopción informada de acciones conductuales recomendadas en Facing Forward
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
Los ítems preguntaron si el encuestado se involucró en cada comportamiento recomendado (Sí o No); Las respuestas afirmativas a los ítems que comprenden cada subescala se sumaron para crear cuatro puntajes de subescala: uso de atención médica de seguimiento (6 ítems; por ejemplo, ¿ha desarrollado un plan de bienestar?), manejo de los efectos secundarios del manejo (7 ítems; por ejemplo, ¿Ha utilizado algún consejo para recuperar el apetito? ), captación de gestión del estrés (8 ítems; p. ej., ¿ha utilizado técnicas de relajación?), gestión de asuntos sociales y económicos (7 ítems; p. ej., ¿ha utilizado consejos sugeridos para tratar problemas familiares?).
8 semanas después de la línea de base
Adopción informada de acciones conductuales recomendadas en Facing Forward
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Los ítems preguntaron si el encuestado se involucró en cada comportamiento recomendado (Sí o No); Las respuestas afirmativas a los ítems que comprenden cada subescala se sumaron para crear cuatro puntajes de subescala: uso de atención médica de seguimiento (6 ítems; por ejemplo, ¿ha desarrollado un plan de bienestar?), manejo de los efectos secundarios del manejo (7 ítems; por ejemplo, ¿Ha utilizado algún consejo para recuperar el apetito? ), captación de gestión del estrés (8 ítems; p. ej., ¿ha utilizado técnicas de relajación?), gestión de asuntos sociales y económicos (7 ítems; p. ej., ¿ha utilizado consejos sugeridos para tratar problemas familiares?).
6 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de mirar hacia adelante
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la línea de base
Informatividad del folleto con respecto a los desafíos posteriores al tratamiento (8 elementos); confianza en la capacidad del participante para hacer frente a cada uno de los desafíos (8 elementos); utilidad (15 elementos) y comprensión (15 elementos) del folleto en su conjunto y de 6 secciones de folleto y 3 apéndices; probabilidad de adopción (16 ítems) de involucrarse en los comportamientos recomendados en el folleto; si (9 ítems) y en qué medida (9 ítems) se leyeron 6 secciones del folleto y 3 apéndices.
Ocho semanas después de la línea de base
Usabilidad de mirar hacia adelante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Informatividad del folleto con respecto a los desafíos posteriores al tratamiento (8 elementos); confianza en la capacidad del participante para hacer frente a cada uno de los desafíos (8 elementos); utilidad (15 elementos) y comprensión (15 elementos) del folleto en su conjunto y de 6 secciones de folleto y 3 apéndices; probabilidad de adopción (16 ítems) de involucrarse en los comportamientos recomendados en el folleto; si (9 ítems) y en qué medida (9 ítems) se leyeron 6 secciones del folleto y 3 apéndices.
6 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fox Chase Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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