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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01440855
암 커뮤니티 환경에서 국립암연구소의 Facing Forward Booklet의 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2011년 9월 30일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
CCOP 맥락 내에서 심리사회적 개입의 효능 및 타당성: 적극적인 암 치료 후 삶을 촉진하기 위한 앞을 향하는 안내의 평가(CCOP: 지역사회 임상 종양학 프로그램)
본 연구는 국립암연구소에서 발간한 소책자 Facing Forward, Life After Cancer Treatment(이하 Facing Forward)의 2004년 개정판의 효능 및 유용성에 대한 예비 평가를 제공하기 위해 고안되었다.
Facing Forward는 적극적인 치료를 마친 후 기간 동안 초기 암 환자에게 신체적, 사회적 및 정서적 건강 관리 지침을 포함하여 일반적인 문제를 다루는 실용적인 방법을 제공합니다.
평가는 환자의 최종 암 치료 방문 시 완료되었습니다.
후속 평가는 8주 및 6개월 후에 이루어졌습니다.
초기 평가에는 배경 정보(인구 통계, 의료 상태), 교육 자료 사용, 생존 활동 및 심리적 요인이 포함되었습니다.
후속 평가에는 Forward에서 권장하는 행동의 사용, 소책자의 정보성, 유용성, 이해 가능성 및 범위 읽기에 대한 Forward 평가, 초기에 사용된 것과 동일한 심리적 측정 및 자기 효능감 측정이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 국립암연구소에서 발간한 소책자 Facing Forward, Life After Cancer Treatment(이하 Facing Forward)의 2004년 개정판의 효능 및 유용성에 대한 예비 평가를 제공하기 위해 고안되었다.
Facing Forward는 적극적인 치료를 마친 후 기간 동안 초기 암 환자에게 신체적, 사회적 및 정서적 건강 관리 지침을 포함하여 일반적인 문제를 다루는 실용적인 방법을 제공합니다.
이 연구는 무작위 제어 반복 측정 설계를 사용하고 Forward를 National Cancer Institute에서 발행한 제어 문서인 The Cancer Information Service: Questions and Answers와 비교했습니다.
중재 팔은 앞을 향함과 제어 문서를 모두 받았고 제어 팔은 후자만 받았습니다.
평가는 환자의 최종 암 치료 방문 시 또는 마지막 치료 방문 후 28일 이내에 평가 및/또는 재병기 결정이 예정된 환자의 경우 첫 번째 후속 방문 시 발생하는 기준선에서 완료되었습니다.
첫 번째 후속 평가는 집으로 우편물을 통해 기준선 평가 8주 후에 발생했고, 두 번째 후속 평가는 우편물을 통해 기준선 평가 후 6개월 후에 발생했습니다.
기본 측정에는 배경 정보(인구 통계, 의료 상태), 교육 자료 사용, 참여한 생존 활동 및 심리적 요인이 포함되었습니다.
8주 및 6개월 평가에는 소책자의 정보성, 유용성, 이해 가능성 및 범위 읽기를 포함하여 유용성과 관련하여 Facing Forward에서 권장되는 조치의 이해 및 기준선에서 평가된 동일한 심리적 요인이 포함되었습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 나이 18세 이상
- 유방암, 결장직장암, 전립선암 및/또는 흉부암 진단, I, II, IIIa기;
- 암 진단을 위한 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 마지막 치료 약속에 접근하거나 참석
- 영어 말하기(8학년 수준의 영어 읽기 가능);
- 우편 주소가 있습니다.
- 주거용 전화 서비스가 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 보조 요법 없이 수술만 받은 환자;
- 2차 원발성 암 또는 재발성 질환;
- 근접치료만 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CIS 자료표(CIS: 암 정보 서비스)
CIS 자료표, 암 정보 서비스 웹사이트에서 이용 가능.
주의를 제어하는 데 사용됩니다.
5페이지 분량의 문서는 CIS에 대한 정보를 제공합니다. CIS가 무엇인지, CIS 정보 전문가의 도움을 받는 방법, CIS 서비스를 이용하는 방법.
또한 용어 정의와 이메일 및 웹사이트 주소 표가 포함되어 있습니다.
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CIS 자료표, 암 정보 서비스 웹사이트에서 이용 가능.
주의를 제어하는 데 사용됩니다.
5페이지 분량의 문서는 CIS에 대한 정보를 제공합니다. CIS가 무엇인지, CIS 정보 전문가의 도움을 받는 방법, CIS 서비스를 이용하는 방법.
또한 용어 정의와 이메일 및 웹사이트 주소 표가 포함되어 있습니다.
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실험적: 앞으로 향함 소책자
암 생존자가 재진입 단계에서 경험하는 일반적인 감정과 반응을 설명하고 이 기간 동안 암 생존자를 돕기 위한 행동 권장 사항, 즉 일반적인 문제를 다루는 방법과 신체적, 사회적 관리를 위한 지침을 제공하는 NCI의 Facing Forward 61페이지 소책자 , 정서적 건강.
소책자 섹션: 암 치료를 마친 것을 축하합니다, 후속 치료 받기, 신체적 변화를 관리하는 방법, 신체 변화 및 친밀감, 감정, 사회적 및 직장 관계, 성찰, 재정 및 법률에 대한 정보를 제공하는 6페이지 부록 사안 및 자원 조직.
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NCI(NCI: National Cancer Institute)의 Facing Forward 61페이지 분량의 소책자는 암 생존자가 재진입 단계에서 경험하는 일반적인 감정과 반응을 설명하고 이 기간 동안 그들을 돕기 위한 행동 권장 사항, 즉 일반적인 문제를 처리하는 방법을 제공합니다. 신체적, 사회적, 정서적 건강을 관리하기 위한 지침.
소책자 섹션: 암 치료를 마친 것을 축하합니다, 후속 치료 받기, 신체적 변화를 관리하는 방법, 신체 변화 및 친밀감, 감정, 사회적 및 직장 관계, 성찰, 재정 및 법률에 대한 정보를 제공하는 6페이지 부록 사안 및 자원 조직.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Facing Forward에서 권장하는 행동 조치의 보고된 활용
기간: 기준선
|
응답자가 각 권장 행동에 참여했는지 여부를 묻는 항목(예 또는 아니오) 각 하위 척도를 구성하는 항목에 대한 긍정적인 응답을 합산하여 4개의 하위 척도 점수를 생성했습니다. 후속 의료 사용(6개 항목, 예: 건강 계획을 수립했습니까?), 관리의 부작용 관리(7개 항목, 예: 식욕을 되찾기 위한 팁을 사용해 보셨습니까?
), 스트레스 관리 활용(8개 항목, 예: 이완 기법을 사용한 적이 있습니까?), 사회적 및 재정적 문제 관리 관리(7개 항목, 예: 가족 문제를 처리하기 위해 제안된 팁을 사용했습니까?
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기준선
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Facing Forward에서 권장하는 행동 조치의 보고된 활용
기간: 기준선 이후 8주
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응답자가 각 권장 행동에 참여했는지 여부를 묻는 항목(예 또는 아니오) 각 하위 척도를 구성하는 항목에 대한 긍정적인 응답을 합산하여 4개의 하위 척도 점수를 생성했습니다. 후속 의료 사용(6개 항목, 예: 건강 계획을 수립했습니까?), 관리의 부작용 관리(7개 항목, 예: 식욕을 되찾기 위한 팁을 사용해 보셨습니까?
), 스트레스 관리 활용(8개 항목, 예: 이완 기법을 사용한 적이 있습니까?), 사회적 및 재정적 문제 관리 관리(7개 항목, 예: 가족 문제를 처리하기 위해 제안된 팁을 사용했습니까?
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기준선 이후 8주
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Facing Forward에서 권장하는 행동 조치의 보고된 활용
기간: 기준선 이후 6개월
|
응답자가 각 권장 행동에 참여했는지 여부를 묻는 항목(예 또는 아니오) 각 하위 척도를 구성하는 항목에 대한 긍정적인 응답을 합산하여 4개의 하위 척도 점수를 생성했습니다. 후속 의료 사용(6개 항목, 예: 건강 계획을 수립했습니까?), 관리의 부작용 관리(7개 항목, 예: 식욕을 되찾기 위한 팁을 사용해 보셨습니까?
), 스트레스 관리 활용(8개 항목, 예: 이완 기법을 사용한 적이 있습니까?), 사회적 및 재정적 문제 관리 관리(7개 항목, 예: 가족 문제를 처리하기 위해 제안된 팁을 사용했습니까?
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기준선 이후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앞을 향함의 유용성
기간: 기준선 후 8주
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치료 후 문제에 대한 소책자의 정보성(8개 항목), 각 문제를 처리하는 참가자의 능력에 대한 자신감(8개 항목), 소책자 전체의 유용성(15개 항목) 및 이해 가능성(15개 항목) 소책자 섹션 6개와 부록 3개; 소책자에서 권장하는 행동에 참여할 가능성(16개 항목), 책자 섹션 6개 및 부록 3개를 읽었는지 여부(9개 항목) 및 범위(9개 항목).
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기준선 후 8주
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앞을 향함의 유용성
기간: 기준선 이후 6개월
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치료 후 문제에 대한 소책자의 정보성(8개 항목), 각 문제를 처리하는 참가자의 능력에 대한 자신감(8개 항목), 소책자 전체의 유용성(15개 항목) 및 이해 가능성(15개 항목) 소책자 섹션 6개와 부록 3개; 소책자에서 권장하는 행동에 참여할 가능성(16개 항목), 책자 섹션 6개 및 부록 3개를 읽었는지 여부(9개 항목) 및 범위(9개 항목).
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기준선 이후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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