Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av National Cancer Institutes Facing Forward-hefte i kreftmiljøet

30. september 2011 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

Effektivitet og gjennomførbarhet av en psykososial intervensjon innenfor CCOP-kontekst: Evaluering av Facing Forward Guide to Facilitate Life After Active Cancer Treatment (CCOP:Community Clinical Oncology Program)

Denne studien ble designet for å gi en foreløpig evaluering av effektiviteten og brukervennligheten til den reviderte versjonen av 2004-versjonen av heftet, Facing Forward, Life After Cancer Treatment, (heretter Facing Forward) utgitt av National Cancer Institute. Facing Forward gir kreftpasienter i tidlig stadium i perioden etter fullført aktiv behandling praktiske måter å håndtere vanlige problemer på, inkludert retningslinjer for håndtering av fysisk, sosial og emosjonell helse. Vurderinger ble gjennomført ved pasientens siste kreftbehandlingsbesøk. Oppfølgingsvurderinger skjedde åtte uker og 6 måneder senere. De første vurderingene dekket bakgrunnsinformasjon (demografi, medisinsk status), bruk av utdanningsmateriell, overlevelsesaktiviteter og psykologiske faktorer. Oppfølgingsvurderingene inkluderte bruk av handlinger anbefalt i Facing Forward, vurderinger av Facing Forward med respekt for heftets informativitet, hjelpsomhet, forståelighet og omfang som ble lest, de samme psykologiske tiltakene som ble brukt i utgangspunktet, og et mål på selveffektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet for å gi en foreløpig evaluering av effektiviteten og brukervennligheten til den reviderte versjonen av 2004-heftet, Facing Forward, Life After Cancer Treatment (heretter Facing Forward) utgitt av National Cancer Institute. Facing Forward gir kreftpasienter i tidlig stadium i perioden etter fullført aktiv behandling praktiske måter å håndtere vanlige problemer på, inkludert retningslinjer for håndtering av fysisk, sosial og emosjonell helse. Studien benyttet et randomisert, kontrollert gjentatt tiltaksdesign og sammenlignet Facing Forward med et kontrolldokument publisert av National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. Intervensjonsarmen mottok både Facing Forward og kontrolldokumentet og kontrollarmen mottok kun sistnevnte. Vurderinger ble fullført ved baseline, som skjedde ved pasientens siste kreftbehandlingsbesøk eller alternativt ved det første oppfølgingsbesøket for de som var planlagt å bli evaluert og/eller gjenopptatt innen 28 dager etter deres siste behandlingsbesøk. Den første oppfølgingsvurderingen skjedde åtte uker etter baselinevurderingen via post-hjem-materiell, og den andre skjedde 6 måneder etter baseline-vurderingen, igjen via post-hjem-materiell. Grunnmålene inkluderte bakgrunnsinformasjon (demografi, medisinsk status), bruk av undervisningsmateriell, overlevelsesaktiviteter involvert i og psykologiske faktorer. De 8-ukers og 6-måneders vurderingene inkluderte bruk av handlinger anbefalt i Facing Forward, og vurderinger av Facing Forward med hensyn til brukbarheten, inkludert heftens informativitet, hjelpsomhet, forståelighet og omfang av lest, og de samme psykologiske faktorene vurdert ved baseline .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende alder på eller over 18 år;
  • diagnose av bryst-, kolorektal-, prostata- og/eller thoraxkreft, stadium I, II, IIIa;
  • nærmer seg eller deltar på siste behandlingsavtale for kjemoterapi og eller strålebehandling for kreftdiagnosen
  • engelsktalende (kunne lese engelsk på 8. klassetrinn);
  • ha en postadresse;
  • ha boligtelefontjeneste;
  • kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som kun har mottatt kirurgi uten adjuvant terapi;
  • andre primære kreft eller tilbakevendende sykdom;
  • pasienter som kun får brakyterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CIS-faktaark (CIS: Cancer Information Service)
CIS-faktaark, tilgjengelig på nettstedet til Cancer Information Service. Brukes til å kontrollere for oppmerksomhet. 5-siders dokument gir informasjon om CIS:Hva er det, Hvordan kan CIS-informasjonsspesialister hjelpe meg, Hvordan kan jeg bruke CIS sine tjenester. Inkluderer også definisjoner av ordlistebegreper og en tabell over e-post- og nettstedsadresser.
Annen: CIS (Cancer Information Service) informasjonsark
CIS-faktaark, tilgjengelig på nettstedet til Cancer Information Service. Brukes til å kontrollere for oppmerksomhet. 5-siders dokument gir informasjon om CIS:Hva er det, Hvordan kan CIS-informasjonsspesialister hjelpe meg, Hvordan kan jeg bruke CIS sine tjenester. Inkluderer også definisjoner av ordlistebegreper og en tabell over e-post- og nettstedsadresser.
Eksperimentell: Heftet Vender framover
NCIs Facing Forward 61-siders hefte, som beskriver vanlige følelser og reaksjoner som kreftoverlevere opplever under re-entry-fasen og tilbyr adferdsanbefalinger for å hjelpe dem gjennom denne perioden, dvs. måter å håndtere vanlige problemer og retningslinjer for å håndtere fysiske, sosiale og følelsesmessig helse. Hefteseksjoner: Gratulerer med å fullføre kreftbehandlingen, få oppfølging av medisinsk behandling, måter å håndtere fysiske endringer på, kroppsendringer og intimitet, dine følelser, sosiale og arbeidsforhold, refleksjon, 6-siders vedlegg, som gir informasjon om økonomisk og juridisk Saker og ressursorganisasjoner.
Annen: Heftet Vender framover
NCIs (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward 61-siders hefte, som beskriver vanlige følelser og reaksjoner som kreftoverlevere opplever under re-entry-fasen og tilbyr adferdsanbefalinger for å hjelpe dem gjennom denne perioden, dvs. måter å håndtere vanlige problemer på. og retningslinjer for håndtering av fysisk, sosial og emosjonell helse. Hefteseksjoner: Gratulerer med å fullføre kreftbehandlingen, få oppfølging av medisinsk behandling, måter å håndtere fysiske endringer på, kroppsendringer og intimitet, dine følelser, sosiale og arbeidsforhold, refleksjon, 6-siders vedlegg, som gir informasjon om økonomisk og juridisk Saker og ressursorganisasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportert opptak av atferdshandlinger anbefalt i Facing Forward
Tidsramme: Grunnlinje
Elementer spurt om respondenten engasjerte seg i hver anbefalte oppførsel (Ja eller Nei); bekreftende svar på elementene som består av hver underskala ble summert for å lage fire underskala-skårer: bruk av oppfølging av medisinsk behandling (6 elementer; har du for eksempel utviklet en velværeplan?), håndtering av bivirkninger av ledelse (7 elementer; f.eks. har du brukt noen tips for å få tilbake appetitten? ), opptak av stressmestring (8 elementer; f.eks. har du brukt avspenningsteknikker? ), håndtering av sosiale og økonomiske forhold (7 elementer; har du f.eks. brukt foreslåtte tips for å håndtere familieproblemer?).
Grunnlinje
Rapportert opptak av atferdshandlinger anbefalt i Facing Forward
Tidsramme: 8 uker etter baseline
Elementer spurt om respondenten engasjerte seg i hver anbefalte oppførsel (Ja eller Nei); bekreftende svar på elementene som består av hver underskala ble summert for å lage fire underskala-skårer: bruk av oppfølging av medisinsk behandling (6 elementer; har du for eksempel utviklet en velværeplan?), håndtering av bivirkninger av ledelse (7 elementer; f.eks. har du brukt noen tips for å få tilbake appetitten? ), opptak av stressmestring (8 elementer; f.eks. har du brukt avspenningsteknikker? ), håndtering av sosiale og økonomiske forhold (7 elementer; har du f.eks. brukt foreslåtte tips for å håndtere familieproblemer?).
8 uker etter baseline
Rapportert opptak av atferdshandlinger anbefalt i Facing Forward
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Elementer spurt om respondenten engasjerte seg i hver anbefalte oppførsel (Ja eller Nei); bekreftende svar på elementene som består av hver underskala ble summert for å lage fire underskala-skårer: bruk av oppfølging av medisinsk behandling (6 elementer; har du for eksempel utviklet en velværeplan?), håndtering av bivirkninger av ledelse (7 elementer; f.eks. har du brukt noen tips for å få tilbake appetitten? ), opptak av stressmestring (8 elementer; f.eks. har du brukt avspenningsteknikker? ), håndtering av sosiale og økonomiske forhold (7 elementer; har du f.eks. brukt foreslåtte tips for å håndtere familieproblemer?).
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av å vende fremover
Tidsramme: Åtte uker etter baseline
Informativiteten til heftet med hensyn til utfordringer etter behandling (8 elementer); tillit til deltakerens evne til å håndtere hver av utfordringene (8 elementer); hjelpsomhet (15 elementer) og forståelighet (15 elementer) av heftet som helhet og av 6 heftedeler og 3 vedlegg; sannsynlighet for opptak (16 elementer) for å engasjere seg i atferd anbefalt i heftet; om (9 elementer) og i hvilken grad (9 elementer) 6 heftedeler og 3 vedlegg ble lest.
Åtte uker etter baseline
Brukervennlighet av å vende fremover
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Informativiteten til heftet med hensyn til utfordringer etter behandling (8 elementer); tillit til deltakerens evne til å håndtere hver av utfordringene (8 elementer); hjelpsomhet (15 elementer) og forståelighet (15 elementer) av heftet som helhet og av 6 heftedeler og 3 vedlegg; sannsynlighet for opptak (16 elementer) for å engasjere seg i atferd anbefalt i heftet; om (9 elementer) og i hvilken grad (9 elementer) 6 heftedeler og 3 vedlegg ble lest.
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere