Utvärdering av effekten av National Cancer Institutes Facing Forward-häfte i cancersamhällets miljö
30 september 2011 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center
Effektivitet och genomförbarhet av en psykosocial intervention inom CCOP Context: Evaluation of the Facing Forward Guide to Facilitate Life After Active Cancer Treatment (CCOP:Community Clinical Oncology Program)
Denna studie utformades för att ge en preliminär utvärdering av effektiviteten och användbarheten av den reviderade versionen av 2004 års häfte, Facing Forward, Life After Cancer Treatment, (hädanefter, Facing Forward) publicerad av National Cancer Institute.
Facing Forward ger cancerpatienter i tidigt stadium under perioden efter avslutad aktiv behandling praktiska sätt att hantera vanliga problem, inklusive riktlinjer för att hantera fysisk, social och emotionell hälsa.
Bedömningar slutfördes vid patientens sista cancerbehandlingsbesök.
Uppföljningsbedömningar gjordes åtta veckor och 6 månader senare.
De första bedömningarna omfattade bakgrundsinformation (demografi, medicinsk status), användning av utbildningsmaterial, överlevnadsaktiviteter och psykologiska faktorer.
Uppföljningsbedömningarna inkluderade användning av åtgärder som rekommenderas i Facing Forward, betyg av Facing Forward med respekt för häftets informativitet, hjälpsamhet, förståelighet och omfattning som lästs, samma psykologiska mått som användes initialt och ett mått på själveffektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades för att ge en preliminär utvärdering av effektiviteten och användbarheten av den reviderade versionen av 2004 års häfte, Facing Forward, Life After Cancer Treatment (hädanefter, Facing Forward) publicerad av National Cancer Institute.
Facing Forward ger cancerpatienter i tidigt stadium under perioden efter avslutad aktiv behandling praktiska sätt att hantera vanliga problem, inklusive riktlinjer för att hantera fysisk, social och emotionell hälsa.
Studien använde en randomiserad kontrollerad upprepad åtgärdsdesign och jämförde Facing Forward med ett kontrolldokument publicerat av National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers.
Insatsarmen fick både Framåtvänd och kontrolldokumentet och kontrollarmen fick endast det senare.
Bedömningar slutfördes vid baslinjen, vilket inträffade vid patientens sista cancerbehandlingsbesök eller alternativt vid det första uppföljningsbesöket för de som skulle utvärderas och/eller läggas om inom 28 dagar efter det senaste behandlingsbesöket.
Den första uppföljningsbedömningen skedde åtta veckor efter baslinjebedömningen via post-hemmaterial, och den andra inträffade 6 månader efter baslinjebedömningen, återigen via post-hemmaterial.
Baslinjemåtten inkluderade bakgrundsinformation (demografi, medicinsk status), användning av utbildningsmaterial, överlevnadsaktiviteter och psykologiska faktorer.
8-veckors- och 6-månadersbedömningarna inkluderade upptagande av åtgärder som rekommenderas i Facing Forward, och betyg av Facing Forward med avseende på dess användbarhet, inklusive häftets informativitet, hjälpsamhet, förståelighet och omfattning av läsning, och samma psykologiska faktorer som bedömdes vid baslinjen. .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
340
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande ålder vid eller över 18 år;
- diagnos av bröst-, kolorektal-, prostata- och/eller bröstcancer, steg I, II, IIIa;
- närma sig eller närvara vid det sista behandlingstillfället för kemoterapi och/eller strålbehandling för cancerdiagnosen
- Engelsktalande (kunna läsa engelska på 8:e klass nivå);
- ha en postadress;
- har telefontjänst för bostäder;
- kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter som endast har opererats utan adjuvant terapi;
- andra primär cancer eller återkommande sjukdom;
- patienter som endast får brachyterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CIS-faktablad (CIS: Cancer Information Service)
CIS faktablad, tillgängligt på Cancer Information Service webbplats.
Används för att kontrollera för uppmärksamhet.
5-sidigt dokument ger information om CIS:Vad är det, hur kan CIS-informationsspecialister hjälpa mig, hur kan jag använda CIS:s tjänster.
Innehåller även definitioner av ordlista och en tabell med e-postadresser och webbadresser.
|
CIS faktablad, tillgängligt på Cancer Information Service webbplats.
Används för att kontrollera för uppmärksamhet.
5-sidigt dokument ger information om CIS:Vad är det, hur kan CIS-informationsspecialister hjälpa mig, hur kan jag använda CIS:s tjänster.
Innehåller även definitioner av ordlista och en tabell med e-postadresser och webbadresser.
|
|
Experimentell: Framåtvänd häfte
NCI:s Facing Forward 61-sidiga broschyr, som beskriver vanliga känslor och reaktioner som canceröverlevande upplever under återinträdesfasen och ger beteenderekommendationer för att hjälpa dem genom denna period, det vill säga sätt att hantera vanliga problem och riktlinjer för att hantera fysiska, sociala och känslomässig hälsa.
Häftesavsnitt: Grattis till att du avslutat din cancerbehandling, få uppföljande medicinsk vård, sätt att hantera fysiska förändringar, kroppsförändringar och intimitet, dina känslor, sociala och arbetsrelationer, reflektion, 6-sidig bilaga, som ger information om ekonomiskt och juridiskt frågor och resursorganisationer.
|
NCI:s (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward 61-sidig broschyr, som beskriver vanliga känslor och reaktioner som canceröverlevande upplever under återinträdesfasen och erbjuder beteenderekommendationer för att hjälpa dem genom denna period, det vill säga sätt att hantera vanliga problem och riktlinjer för att hantera fysisk, social och emotionell hälsa.
Häftesavsnitt: Grattis till att du avslutat din cancerbehandling, få uppföljande medicinsk vård, sätt att hantera fysiska förändringar, kroppsförändringar och intimitet, dina känslor, sociala och arbetsrelationer, reflektion, 6-sidig bilaga, som ger information om ekonomiskt och juridiskt frågor och resursorganisationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapporterad upptagning av beteendeåtgärder som rekommenderas i Facing Forward
Tidsram: Baslinje
|
Punkter frågade om respondenten engagerade sig i varje rekommenderat beteende (ja eller nej); jakande svar på artiklarna som ingår i varje underskala summerades för att skapa fyra underskalepoäng: användning av uppföljande medicinsk vård (6 punkter; t.ex. har du utvecklat en friskvårdsplan?), hantering av biverkningar av hantering (7 punkter; t.ex. har du använt några tips för att få tillbaka aptiten?
), upptagande av stresshantering (8 punkter; t.ex. har du använt avslappningstekniker? ), hantering av sociala och ekonomiska frågor (7 punkter; t.ex. har du använt föreslagna tips för att hantera familjefrågor?
|
Baslinje
|
|
Rapporterad upptagning av beteendeåtgärder som rekommenderas i Facing Forward
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
Punkter frågade om respondenten engagerade sig i varje rekommenderat beteende (ja eller nej); jakande svar på artiklarna som ingår i varje underskala summerades för att skapa fyra underskalepoäng: användning av uppföljande medicinsk vård (6 punkter; t.ex. har du utvecklat en friskvårdsplan?), hantering av biverkningar av hantering (7 punkter; t.ex. har du använt några tips för att få tillbaka aptiten?
), upptagande av stresshantering (8 punkter; t.ex. har du använt avslappningstekniker? ), hantering av sociala och ekonomiska frågor (7 punkter; t.ex. har du använt föreslagna tips för att hantera familjefrågor?
|
8 veckor efter baslinjen
|
|
Rapporterad upptagning av beteendeåtgärder som rekommenderas i Facing Forward
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Punkter frågade om respondenten engagerade sig i varje rekommenderat beteende (ja eller nej); jakande svar på artiklarna som ingår i varje underskala summerades för att skapa fyra underskalepoäng: användning av uppföljande medicinsk vård (6 punkter; t.ex. har du utvecklat en friskvårdsplan?), hantering av biverkningar av hantering (7 punkter; t.ex. har du använt några tips för att få tillbaka aptiten?
), upptagande av stresshantering (8 punkter; t.ex. har du använt avslappningstekniker? ), hantering av sociala och ekonomiska frågor (7 punkter; t.ex. har du använt föreslagna tips för att hantera familjefrågor?
|
6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av att vända sig framåt
Tidsram: Åtta veckor efter baslinjen
|
Informativitet av häftet med avseende på utmaningar efter behandling (8 artiklar); förtroende för deltagarens förmåga att hantera var och en av utmaningarna (8 artiklar); hjälpsamhet (15 artiklar) och förståelighet (15 artiklar) av häftet som helhet och av 6 häftesavsnitt och 3 bilagor; sannolikhet för upptag(16 artiklar) av att delta i beteenden som rekommenderas i häftet; om (9 artiklar) och i vilken utsträckning (9 artiklar)6 häftesavsnitt och 3 bilagor lästes.
|
Åtta veckor efter baslinjen
|
|
Användbarhet av att vända sig framåt
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Informativitet av häftet med avseende på utmaningar efter behandling (8 artiklar); förtroende för deltagarens förmåga att hantera var och en av utmaningarna (8 artiklar); hjälpsamhet (15 artiklar) och förståelighet (15 artiklar) av häftet som helhet och av 6 häftesavsnitt och 3 bilagor; sannolikhet för upptag(16 artiklar) av att delta i beteenden som rekommenderas i häftet; om (9 artiklar) och i vilken utsträckning (9 artiklar)6 häftesavsnitt och 3 bilagor lästes.
|
6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2011
Första postat (Uppskatta)
27 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB06803
- U10CA101178-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .