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Avaliação da eficácia do livreto Facing Forward do Instituto Nacional do Câncer no ambiente comunitário do câncer

30 de setembro de 2011 atualizado por: Fox Chase Cancer Center

Eficácia e Viabilidade de uma Intervenção Psicossocial no Contexto CCOP: Avaliação do Guia Encarando o Futuro para Facilitar a Vida Após o Tratamento Ativo do Câncer (CCOP: Programa Comunitário de Oncologia Clínica)

Este estudo foi elaborado para fornecer uma avaliação preliminar da eficácia e usabilidade da versão revisada de 2004 do livreto, Facing Forward, Life After Cancer Treatment, (doravante, Facing Forward) publicado pelo National Cancer Institute. Facing Forward fornece aos pacientes com câncer em estágio inicial durante o período após a conclusão do tratamento ativo maneiras práticas de lidar com problemas comuns, incluindo diretrizes para o gerenciamento da saúde física, social e emocional. As avaliações foram concluídas na última consulta de tratamento de câncer do paciente. As avaliações de acompanhamento ocorreram oito semanas e 6 meses depois. As avaliações iniciais cobriram informações básicas (demografia, estado médico), uso de materiais educacionais, atividades de sobrevivência e fatores psicológicos. As avaliações de acompanhamento incluíram o uso de ações recomendadas em Facing Forward, classificações de Facing Forward com relação à informatividade, utilidade, compreensão e extensão do livreto, as mesmas medidas psicológicas usadas inicialmente e uma medida de autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi elaborado para fornecer uma avaliação preliminar da eficácia e usabilidade da versão revisada de 2004 do livreto Facing Forward, Life After Cancer Treatment (doravante, Facing Forward) publicado pelo National Cancer Institute. Facing Forward fornece aos pacientes com câncer em estágio inicial durante o período após a conclusão do tratamento ativo maneiras práticas de lidar com problemas comuns, incluindo diretrizes para o gerenciamento da saúde física, social e emocional. O estudo empregou um desenho randomizado controlado de medidas repetidas e comparou Facing Forward com um documento de controle publicado pelo National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. O braço de intervenção recebeu tanto o Facing Forward quanto o documento de controle e o braço de controle recebeu apenas o último. As avaliações foram concluídas no início do estudo, que ocorreram na visita final de tratamento do câncer do paciente ou, alternativamente, na primeira visita de acompanhamento para aqueles agendados para serem avaliados e/ou reclassificados dentro de 28 dias de sua última visita de tratamento. A primeira avaliação de acompanhamento ocorreu oito semanas após a avaliação inicial por meio de materiais enviados por correio, e a segunda ocorreu 6 meses após a avaliação inicial, novamente por meio de materiais enviados por correio. As medidas básicas incluíram informações básicas (demografia, estado médico), uso de materiais educacionais, atividades de sobrevivência envolvidas e fatores psicológicos. As avaliações de 8 semanas e 6 meses incluíram a adoção de ações recomendadas em Facing Forward e classificações de Facing Forward com relação à sua usabilidade, incluindo a informatividade, utilidade, compreensão e extensão do livreto, e os mesmos fatores psicológicos avaliados na linha de base .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade atual igual ou superior a 18 anos;
  • diagnóstico de câncer de mama, colorretal, próstata e/ou tórax, estágios I, II, IIIa;
  • aproximar-se ou comparecer à última consulta de tratamento de quimioterapia e ou radioterapia para o diagnóstico de câncer
  • Falar inglês (capaz de ler inglês no nível da 8ª série);
  • ter um endereço postal;
  • ter atendimento telefônico residencial;
  • capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • pacientes que receberam apenas cirurgia sem terapia adjuvante;
  • segundo câncer primário ou doença recorrente;
  • pacientes recebendo apenas braquiterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Folha informativa do CIS (CIS: Serviço de informações sobre câncer)
CIS Fact Sheet, disponível no site do Cancer Information Service. Usado para controlar a atenção. O documento de 5 páginas fornece informações sobre o CIS:O que é, Como os especialistas em informações do CIS podem me ajudar, Como posso usar os serviços do CIS. Também inclui definições de termos do glossário e uma tabela de endereços de e-mail e sites.
Outro: Folha de Informações do CIS (Serviço de Informações sobre o Câncer)
CIS Fact Sheet, disponível no site do Cancer Information Service. Usado para controlar a atenção. O documento de 5 páginas fornece informações sobre o CIS:O que é, Como os especialistas em informações do CIS podem me ajudar, Como posso usar os serviços do CIS. Também inclui definições de termos do glossário e uma tabela de endereços de e-mail e sites.
Experimental: Folheto Olhando para a Frente
O livreto de 61 páginas do NCI's Facing Forward, que descreve sentimentos e reações comuns que os sobreviventes de câncer experimentam durante a fase de reinserção e oferece recomendações comportamentais para ajudá-los nesse período, ou seja, maneiras de lidar com problemas comuns e diretrizes para o gerenciamento físico, social e saúde emocional. Seções do livreto: Parabéns por terminar o tratamento contra o câncer, obter cuidados médicos de acompanhamento, maneiras de gerenciar mudanças físicas, mudanças corporais e intimidade, seus sentimentos, relações sociais e de trabalho, reflexão, apêndice de 6 páginas, que fornece informações financeiras e jurídicas Assuntos e Organizações de Recursos.
Outro: Folheto Olhando para a Frente
Folheto de 61 páginas do NCI (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward, que descreve sentimentos e reações comuns que os sobreviventes de câncer experimentam durante a fase de reentrada e oferece recomendações comportamentais para ajudá-los nesse período, ou seja, maneiras de lidar com problemas comuns e diretrizes para gerenciar a saúde física, social e emocional. Seções do livreto: Parabéns por terminar o tratamento contra o câncer, obter cuidados médicos de acompanhamento, maneiras de gerenciar mudanças físicas, mudanças corporais e intimidade, seus sentimentos, relações sociais e de trabalho, reflexão, apêndice de 6 páginas, que fornece informações financeiras e jurídicas Assuntos e Organizações de Recursos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção relatada de ações comportamentais recomendadas em Facing Forward
Prazo: Linha de base
Os itens perguntavam se o respondente se engajou em cada comportamento recomendado (Sim ou Não); respostas afirmativas aos itens que compõem cada subescala foram somadas para criar quatro pontuações de subescala: uso de cuidados médicos de acompanhamento (6 itens; por exemplo, você desenvolveu um plano de bem-estar?), gerenciamento de efeitos colaterais do gerenciamento (7 itens; por exemplo, você já usou alguma dica para recuperar o apetite? ), gerenciamento do estresse (8 itens; por exemplo, você usou técnicas de relaxamento? ), gerenciamento de assuntos sociais e financeiros (7 itens; por exemplo, você usou dicas sugeridas para lidar com problemas familiares?).
Linha de base
Absorção relatada de ações comportamentais recomendadas em Facing Forward
Prazo: 8 semanas após o início do estudo
Os itens perguntavam se o respondente se engajou em cada comportamento recomendado (Sim ou Não); respostas afirmativas aos itens que compõem cada subescala foram somadas para criar quatro pontuações de subescala: uso de cuidados médicos de acompanhamento (6 itens; por exemplo, você desenvolveu um plano de bem-estar?), gerenciamento de efeitos colaterais do gerenciamento (7 itens; por exemplo, você já usou alguma dica para recuperar o apetite? ), gerenciamento do estresse (8 itens; por exemplo, você usou técnicas de relaxamento? ), gerenciamento de assuntos sociais e financeiros (7 itens; por exemplo, você usou dicas sugeridas para lidar com problemas familiares?).
8 semanas após o início do estudo
Absorção relatada de ações comportamentais recomendadas em Facing Forward
Prazo: 6 meses após a linha de base
Os itens perguntavam se o respondente se engajou em cada comportamento recomendado (Sim ou Não); respostas afirmativas aos itens que compõem cada subescala foram somadas para criar quatro pontuações de subescala: uso de cuidados médicos de acompanhamento (6 itens; por exemplo, você desenvolveu um plano de bem-estar?), gerenciamento de efeitos colaterais do gerenciamento (7 itens; por exemplo, você já usou alguma dica para recuperar o apetite? ), gerenciamento do estresse (8 itens; por exemplo, você usou técnicas de relaxamento? ), gerenciamento de assuntos sociais e financeiros (7 itens; por exemplo, você usou dicas sugeridas para lidar com problemas familiares?).
6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade de olhar para frente
Prazo: Oito semanas após a linha de base
Informatividade da cartilha em relação aos desafios pós-tratamento (8 itens); confiança sobre a capacidade do participante de lidar com cada um dos desafios (8 itens); utilidade (15 itens) e compreensibilidade (15 itens) da cartilha como um todo e de 6 seções de livretos e 3 apêndices; probabilidade de absorção (16 itens) de envolvimento em comportamentos recomendados no livreto; se (9 itens) e até que ponto (9 itens) 6 seções do livreto e 3 apêndices foram lidos.
Oito semanas após a linha de base
Usabilidade de olhar para frente
Prazo: 6 meses após a linha de base
Informatividade da cartilha em relação aos desafios pós-tratamento (8 itens); confiança sobre a capacidade do participante de lidar com cada um dos desafios (8 itens); utilidade (15 itens) e compreensibilidade (15 itens) da cartilha como um todo e de 6 seções de livretos e 3 apêndices; probabilidade de absorção (16 itens) de envolvimento em comportamentos recomendados no livreto; se (9 itens) e até que ponto (9 itens) 6 seções do livreto e 3 apêndices foram lidos.
6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fox Chase Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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