がんコミュニティにおける国立がん研究所の前向きブックレットの有効性の評価
2011年9月30日 更新者：Fox Chase Cancer Center
CCOP の文脈における心理社会的介入の有効性と実現可能性: 積極的ながん治療後の生活を促進するための前向きガイド (CCOP:Community Clinical Oncology Program) の評価
この研究は、国立がん研究所が発行した小冊子「Facing Forward , Life After Cancertreatment」（以下、「Facing Forward」）の2004年改訂版の有効性と有用性の予備評価を提供することを目的として企画された。
Facing Forward は、積極的な治療を完了した後の初期段階のがん患者に、身体的、社会的、感情的な健康を管理するためのガイドラインを含む、一般的な問題に対処する実践的な方法を提供します。
評価は患者の最終のがん治療来院時に完了しました。
追跡評価は 8 週間後と 6 か月後に行われました。
初期評価では、背景情報 (人口動態、医療状態)、教材の使用、生存活動、および心理的要因が対象となりました。
フォローアップ評価には、『Facing Forward』で推奨されている行動の使用、小冊子の有益性、有用性、理解しやすさ、読まれた範囲に関する『Facing Forward』の評価、最初に使用したものと同じ心理的尺度、および自己効力感の尺度が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、国立がん研究所が発行した小冊子『Facing Forward, Life After Cancer Race』（以下、Facing Forward）の 2004 年改訂版の有効性と有用性の予備評価を提供することを目的として企画されました。
Facing Forward は、積極的な治療を完了した後の初期段階のがん患者に、身体的、社会的、感情的な健康を管理するためのガイドラインを含む、一般的な問題に対処する実践的な方法を提供します。
この研究では、ランダム化制御反復測定デザインを採用し、Facing Forward と国立がん研究所発行の対照文書「がん情報サービス: 質問と回答」を比較しました。
介入アームは前向き文書と制御文書の両方を受信し、制御アームは後者のみを受信しました。
評価は、患者の最終のがん治療来院時、または最後の治療来院から 28 日以内に評価および/または再検査を受ける予定の患者の最初のフォローアップ来院時に行われたベースラインで完了しました。
最初の追跡評価は、ベースライン評価の 8 週間後に郵送資料を介して行われ、2 番目の追跡評価は、ベースライン評価の 6 か月後に、やはり郵送資料を介して行われました。
ベースライン測定には、背景情報（人口統計、医療状態）、教材の使用、行われた生存活動、および心理的要因が含まれていました。
8 週間および 6 か月の評価には、Facing Forward で推奨された行動の受け入れ、小冊子の有益さ、有用性、理解のしやすさ、読まれた程度などの使いやすさに関する Facing Forward の評価、およびベースラインで評価されたのと同じ心理的要因が含まれていました。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
340
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の年齢が18歳以上。
- 乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、胸部がんの診断、ステージ I、II、IIIa。
- がん診断のための化学療法や放射線療法の最後の治療予約に近づいている、またはその予約に出席している
- 英語を話すことができる（中学2年生レベルの英語を読むことができる）。
- 郵送先住所がある。
- 住宅用電話サービスがある。
- インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 補助療法を受けずに手術のみを受けた患者。
- 二次原発がんまたは再発性疾患。
- 小線源治療のみを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CIS ファクトシート (CIS: Cancer Information Service)
CIS ファクトシート。がん情報サービス Web サイトで入手できます。
注意力をコントロールするために使用されます。
5 ページの文書には、CIS についての情報が記載されています。CIS とは何ですか、CIS 情報スペシャリストはどのようにサポートできますか、CIS のサービスをどのように使用できますか。
用語集の用語の定義、電子メールおよび Web サイトのアドレスの表も含まれています。
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CIS ファクトシート。がん情報サービス Web サイトで入手できます。
注意力をコントロールするために使用されます。
5 ページの文書には、CIS についての情報が記載されています。CIS とは何ですか、CIS 情報スペシャリストはどのようにサポートできますか、CIS のサービスをどのように使用できますか。
用語集の用語の定義、電子メールおよび Web サイトのアドレスの表も含まれています。
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実験的：「前向き」小冊子
NCI の Facing Forward 61 ページの小冊子。がんサバイバーが再突入段階で経験する一般的な感情や反応について説明し、この期間を乗り切るための行動に関する推奨事項、つまり一般的な問題への対処方法や身体的、社会的管理のガイドラインを提供しています。 、精神的な健康。
小冊子セクション: がん治療終了おめでとうございます、フォローアップ医療の受け方、身体の変化に対処する方法、体の変化と親密さ、自分の感情、社会的および仕事上の関係、振り返り、経済的および法律に関する情報を提供する 6 ページの付録事項とリソース組織。
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NCI (NCI: National Cancer Institute) の Facing Forward 61 ページの小冊子。がん生存者が再突入段階で経験する一般的な感情や反応について説明し、この期間を乗り切るための行動上の推奨事項、つまり一般的な問題への対処方法を提供しています。身体的、社会的、精神的な健康を管理するためのガイドライン。
小冊子セクション: がん治療終了おめでとうございます、フォローアップ医療の受け方、身体の変化に対処する方法、体の変化と親密さ、自分の感情、社会的および仕事上の関係、振り返り、経済的および法律に関する情報を提供する 6 ページの付録事項とリソース組織。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「Facing Forward」で推奨されている行動の摂取が報告された
時間枠：ベースライン
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項目は、回答者が推奨された各行動を実行したかどうかを尋ねます (「はい」または「いいえ」)。各下位尺度を構成する項目に対する肯定的な回答を合計して、4 つの下位尺度スコアを作成しました:フォローアップ医療の利用 (6 項目; 例: 健康計画を作成しましたか?)、管理の副作用の管理 (7 項目; 例:食欲を取り戻すためのヒントはありましたか？
）、ストレス管理の取り入れ方（8項目；例：リラクゼーション法を使用しましたか？）、社会的および経済的問題の管理（7項目；例：家族の問題に対処するために提案されたヒントを使用しましたか？）。
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ベースライン
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「Facing Forward」で推奨されている行動の摂取が報告された
時間枠：ベースラインから 8 週間後
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項目は、回答者が推奨された各行動を実行したかどうかを尋ねます (「はい」または「いいえ」)。各下位尺度を構成する項目に対する肯定的な回答を合計して、4 つの下位尺度スコアを作成しました:フォローアップ医療の利用 (6 項目; 例: 健康計画を作成しましたか?)、管理の副作用の管理 (7 項目; 例:食欲を取り戻すためのヒントはありましたか？
）、ストレス管理の取り入れ方（8項目；例：リラクゼーション法を使用しましたか？）、社会的および経済的問題の管理（7項目；例：家族の問題に対処するために提案されたヒントを使用しましたか？）。
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ベースラインから 8 週間後
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「Facing Forward」で推奨されている行動の摂取が報告された
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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項目は、回答者が推奨された各行動を実行したかどうかを尋ねます (「はい」または「いいえ」)。各下位尺度を構成する項目に対する肯定的な回答を合計して、4 つの下位尺度スコアを作成しました:フォローアップ医療の利用 (6 項目; 例: 健康計画を作成しましたか?)、管理の副作用の管理 (7 項目; 例:食欲を取り戻すためのヒントはありましたか？
）、ストレス管理の取り入れ方（8項目；例：リラクゼーション法を使用しましたか？）、社会的および経済的問題の管理（7項目；例：家族の問題に対処するために提案されたヒントを使用しましたか？）。
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ベースラインから 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前向きの使いやすさ
時間枠：ベースラインから 8 週間後
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治療後の課題に関する小冊子の有益性 (8 項目)、各課題に対処する参加者の能力に対する自信 (8 項目)、小冊子全体と小冊子の有用性 (15 項目) および理解しやすさ (15 項目)小冊子セクション 6 セクションと付録 3 つ。小冊子で推奨されている行動を取り入れる可能性（16 項目）、小冊子の 6 つのセクションと 3 つの付録を読んだかどうか（9 項目）とその程度（9 項目）。
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ベースラインから 8 週間後
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前向きの使いやすさ
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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治療後の課題に関する小冊子の有益性 (8 項目)、各課題に対処する参加者の能力に対する自信 (8 項目)、小冊子全体と小冊子の有用性 (15 項目) および理解しやすさ (15 項目)小冊子セクション 6 セクションと付録 3 つ。小冊子で推奨されている行動を取り入れる可能性（16 項目）、小冊子の 6 つのセクションと 3 つの付録を読んだかどうか（9 項目）とその程度（9 項目）。
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ベースラインから 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne M Miller-Halegoua, PhD、Fox Chase Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月30日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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