Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio National Cancer Instituten Facing Forward -vihkon tehosta syöpäyhteisön asetuksissa

perjantai 30. syyskuuta 2011 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Psykososiaalisen intervention tehokkuus ja toteutettavuus CCOP-kontekstissa: Eteenpäin suuntautuvan oppaan arviointi aktiivisen syöpähoidon jälkeisen elämän helpottamiseksi (CCOP: yhteisön kliininen onkologiaohjelma)

Tämä tutkimus oli suunniteltu antamaan alustava arvio National Cancer Instituten julkaiseman kirjasen Facing Forward , Life After Cancer Treatment, (jäljempänä Facing Forward) vuoden 2004 tarkistetun version tehokkuudesta ja käytettävyydestä. Facing Forward tarjoaa varhaisen vaiheen syöpäpotilaille aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen käytännön tapoja käsitellä yleisiä ongelmia, mukaan lukien ohjeet fyysisen, sosiaalisen ja henkisen terveyden hallintaan. Arvioinnit saatiin päätökseen potilaan viimeisellä syöpähoitokäynnillä. Seurantaarvioinnit tehtiin kahdeksan viikkoa ja 6 kuukautta myöhemmin. Alkuarvioinnit kattoivat taustatiedot (demografiset tiedot, lääketieteellinen tila), koulutusmateriaalin käytön, selviytymistoiminnan ja psykologiset tekijät. Seurantaarvioinnit sisälsivät Facing Forward -kohdassa suositeltujen toimintojen käytön, Facing Forward -arvioinnit vihkon informatiivisuuden, avuliaisuuden, ymmärrettävyyden ja luetun laajuuden suhteen, samat psykologiset mittarit, joita käytettiin alun perin, ja itsetehokkuuden mitta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli suunniteltu antamaan alustava arvio National Cancer Instituten julkaiseman kirjasen Facing Forward, Life After Cancer Treatment (jäljempänä Facing Forward) vuoden 2004 tarkistetun version tehokkuudesta ja käytettävyydestä. Facing Forward tarjoaa varhaisen vaiheen syöpäpotilaille aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen käytännön tapoja käsitellä yleisiä ongelmia, mukaan lukien ohjeet fyysisen, sosiaalisen ja henkisen terveyden hallintaan. Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kontrolloitua toistuvaa mittaussuunnitelmaa ja verrattiin Facing Forward -tutkimusta National Cancer Instituten, The Cancer Information Service: Questions and Answers, julkaisemaan kontrolliasiakirjaan. Interventiovarsi vastaanotti sekä Eteenpäin että ohjausasiakirjan ja ohjausvarsi vain jälkimmäisen. Arvioinnit saatiin päätökseen lähtötilanteessa, joka tapahtui potilaan viimeisellä syöpähoitokäynnillä tai vaihtoehtoisesti ensimmäisellä seurantakäynnillä niille, jotka oli suunniteltu arvioitaville ja/tai uusille 28 päivän kuluessa viimeisestä hoitokäynnistä. Ensimmäinen seuranta-arviointi suoritettiin kahdeksan viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen postitse kotiin lähetetyillä materiaaleilla ja toinen 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen, jälleen postitse kotiin lähetetyillä materiaaleilla. Perusmittauksiin sisältyivät taustatiedot (demografiset tiedot, lääketieteellinen tila), koulutusmateriaalien käyttö, selviytymistoimet ja psykologiset tekijät. 8 viikon ja 6 kuukauden arvioinnit sisälsivät Facing Forward -kohdassa suositeltujen toimien toteuttamisen ja Facing Forward -arvioinnit sen käytettävyyden suhteen, mukaan lukien kirjasen informatiivisuus, avulias, ymmärrettävyys ja luetun laajuus, sekä samat psykologiset tekijät, jotka arvioitiin lähtötilanteessa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen ikä vähintään 18 vuotta;
  • rinta-, paksusuolen-, eturauhas- ja/tai rintasyöpädiagnoosi, vaihe I, II, IIIa;
  • lähestyy tai osallistuu viimeiseen kemoterapia- ja/tai sädehoitoon syöpädiagnoosin vuoksi
  • Englannin puhuminen (pystyy lukemaan englantia 8. luokalla);
  • sinulla on postiosoite;
  • on kotipuhelinpalvelu;
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat saaneet vain leikkausta ilman adjuvanttihoitoa;
  • toinen primaarinen syöpä tai uusiutuva sairaus;
  • potilaille, jotka saavat vain brakyterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CIS-tietosivu (CIS: Cancer Information Service)
CIS-tietolomake, saatavilla Cancer Information Service -sivustolla. Käytetään huomion ohjaamiseen. 5-sivuinen asiakirja tarjoaa tietoa CIS:stä: Mikä se on, Miten CIS-tietoasiantuntijat voivat auttaa minua, Kuinka voin käyttää CIS:n palveluita. Sisältää myös sanaston määritelmät sekä taulukon sähköpostiosoitteista ja verkkosivustojen osoitteista.
Muut: CIS (Cancer Information Service) -tietolehti
CIS-tietolomake, saatavilla Cancer Information Service -sivustolla. Käytetään huomion ohjaamiseen. 5-sivuinen asiakirja tarjoaa tietoa CIS:stä: Mikä se on, Miten CIS-tietoasiantuntijat voivat auttaa minua, Kuinka voin käyttää CIS:n palveluita. Sisältää myös sanaston määritelmät sekä taulukon sähköpostiosoitteista ja verkkosivustojen osoitteista.
Kokeellinen: Eteenpäin suunnattu vihko
NCI:n Facing Forward 61-sivuinen kirjanen, joka kuvaa yhteisiä tunteita ja reaktioita, joita syövästä selviytyneet kokevat palautumisvaiheen aikana, ja tarjoaa käyttäytymissuosituksia auttamaan heitä tämän ajanjakson aikana, eli tapoja käsitellä yleisiä ongelmia ja ohjeita fyysisen ja sosiaalisen hallintaan. ja henkistä terveyttä. Vihkon osiot: Onnittelut syöpähoidon päättämisestä, Lääketieteellisen jatkohoidon saaminen, Fyysisten muutosten hallinta, Kehon muutokset ja läheisyys, Tunteet, Sosiaaliset ja työsuhteet, Pohdiskelu, 6-sivuinen liite, joka sisältää tietoa taloudellisista ja oikeudellisista asioista Asiat ja resurssiorganisaatiot.
Muut: Eteenpäin suunnattu vihko
NCI:n (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward 61-sivuinen kirjanen, joka kuvaa yhteisiä tunteita ja reaktioita, joita syövästä selviytyneet kokevat palautumisvaiheen aikana, ja tarjoaa käyttäytymissuosituksia, jotka auttavat heitä selviytymään tästä ajanjaksosta, eli tapoja käsitellä yleisiä ongelmia. ja ohjeita fyysisen, sosiaalisen ja henkisen terveyden hallintaan. Vihkon osiot: Onnittelut syöpähoidon päättämisestä, Lääketieteellisen jatkohoidon saaminen, Fyysisten muutosten hallinta, Kehon muutokset ja läheisyys, Tunteet, Sosiaaliset ja työsuhteet, Pohdiskelu, 6-sivuinen liite, joka sisältää tietoa taloudellisista ja oikeudellisista asioista Asiat ja resurssiorganisaatiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportoitu Facing Forward -kohdassa suositeltujen käyttäytymistoimien käyttöönotto
Aikaikkuna: Perustaso
Asioita kysyttiin, onko vastaaja sitoutunut kuhunkin suositeltuun käyttäytymiseen (kyllä ​​vai ei); Myönteiset vastaukset kunkin ala-asteikon kohtiin laskettiin yhteen neljän ala-asteikon pistemäärän muodostamiseksi: seurannan sairaanhoidon käyttö (6 kohtaa; esim. oletko laatinut hyvinvointisuunnitelman?), hallinnan sivuvaikutusten hallinta (7 kohtaa; esim. oletko käyttänyt vinkkejä ruokahalun palauttamiseen? ), stressinhallinnan omaksuminen (8 asiaa; esim. oletko käyttänyt rentoutustekniikoita? ), sosiaalisten ja taloudellisten asioiden hallinta (7 asiaa; esim. oletko käyttänyt ehdotettuja vinkkejä perheongelmien ratkaisemiseen?).
Perustaso
Raportoitu Facing Forward -kohdassa suositeltujen käyttäytymistoimien käyttöönotto
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustilanteen jälkeen
Asioita kysyttiin, onko vastaaja sitoutunut kuhunkin suositeltuun käyttäytymiseen (kyllä ​​vai ei); Myönteiset vastaukset kunkin ala-asteikon kohtiin laskettiin yhteen neljän ala-asteikon pistemäärän muodostamiseksi: seurannan sairaanhoidon käyttö (6 kohtaa; esim. oletko laatinut hyvinvointisuunnitelman?), hallinnan sivuvaikutusten hallinta (7 kohtaa; esim. oletko käyttänyt vinkkejä ruokahalun palauttamiseen? ), stressinhallinnan omaksuminen (8 asiaa; esim. oletko käyttänyt rentoutustekniikoita? ), sosiaalisten ja taloudellisten asioiden hallinta (7 asiaa; esim. oletko käyttänyt ehdotettuja vinkkejä perheongelmien ratkaisemiseen?).
8 viikkoa perustilanteen jälkeen
Raportoitu Facing Forward -kohdassa suositeltujen käyttäytymistoimien käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Asioita kysyttiin, onko vastaaja sitoutunut kuhunkin suositeltuun käyttäytymiseen (kyllä ​​vai ei); Myönteiset vastaukset kunkin ala-asteikon kohtiin laskettiin yhteen neljän ala-asteikon pistemäärän muodostamiseksi: seurannan sairaanhoidon käyttö (6 kohtaa; esim. oletko laatinut hyvinvointisuunnitelman?), hallinnan sivuvaikutusten hallinta (7 kohtaa; esim. oletko käyttänyt vinkkejä ruokahalun palauttamiseen? ), stressinhallinnan omaksuminen (8 asiaa; esim. oletko käyttänyt rentoutustekniikoita? ), sosiaalisten ja taloudellisten asioiden hallinta (7 asiaa; esim. oletko käyttänyt ehdotettuja vinkkejä perheongelmien ratkaisemiseen?).
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteenpäin suunnatun käytettävyys
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa perustilanteen jälkeen
Kirjasen informatiivisuus suhteessa hoidon jälkeisiin haasteisiin (8 kohtaa); luottamus osallistujan kykyyn käsitellä jokaista haastetta (8 kohtaa); avulias (15 kohtaa) ja ymmärrettävyys (15 kohtaa) vihkon kokonaisuutena ja 6 vihkon osaa ja 3 liitettä; todennäköisyys, että kirjasessa suositeltuja käyttäytymismalleja omaksutaan (16 kohtaa); luettiinko (9 kohtaa) ja missä määrin (9 kohdetta) 6 vihkon osaa ja 3 liitettä.
Kahdeksan viikkoa perustilanteen jälkeen
Eteenpäin suunnatun käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Kirjasen informatiivisuus suhteessa hoidon jälkeisiin haasteisiin (8 kohtaa); luottamus osallistujan kykyyn käsitellä jokaista haastetta (8 kohtaa); avulias (15 kohtaa) ja ymmärrettävyys (15 kohtaa) vihkon kokonaisuutena ja 6 vihkon osaa ja 3 liitettä; todennäköisyys, että kirjasessa suositeltuja käyttäytymismalleja omaksutaan (16 kohtaa); luettiinko (9 kohtaa) ja missä määrin (9 kohdetta) 6 vihkon osaa ja 3 liitettä.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa