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Évaluation de l'efficacité du livret Facing Forward de l'Institut national du cancer dans le cadre de la communauté du cancer

30 septembre 2011 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center

Efficacité et faisabilité d'une intervention psychosociale dans le contexte du CCOP : évaluation du guide Facing Forward pour faciliter la vie après un traitement actif contre le cancer (CCOP : Programme communautaire d'oncologie clinique)

Cette étude a été conçue pour fournir une évaluation préliminaire de l'efficacité et de la facilité d'utilisation de la version révisée de 2004 du livret, Facing Forward, Life After Cancer Treatment, (ci-après, Facing Forward) publié par le National Cancer Institute. Facing Forward fournit aux patients atteints d'un cancer à un stade précoce pendant la période qui suit la fin du traitement actif des moyens pratiques de faire face aux problèmes courants, y compris des lignes directrices pour la gestion de la santé physique, sociale et émotionnelle. Les évaluations ont été réalisées lors de la dernière visite de traitement du cancer du patient. Des évaluations de suivi ont eu lieu huit semaines et 6 mois plus tard. Les évaluations initiales couvraient les informations de base (démographie, état de santé), l'utilisation de matériel pédagogique, les activités de survie et les facteurs psychologiques. Les évaluations de suivi comprenaient l'utilisation des actions recommandées dans Facing Forward, les évaluations de Facing Forward en ce qui concerne le caractère informatif, l'utilité, la compréhensibilité et l'étendue de la lecture du livret, les mêmes mesures psychologiques utilisées initialement et une mesure de l'auto-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue pour fournir une évaluation préliminaire de l'efficacité et de la facilité d'utilisation de la version révisée de 2004 de la brochure Facing Forward, Life After Cancer Treatment (ci-après Facing Forward) publiée par le National Cancer Institute. Facing Forward fournit aux patients atteints d'un cancer à un stade précoce pendant la période qui suit la fin du traitement actif des moyens pratiques de faire face aux problèmes courants, y compris des lignes directrices pour la gestion de la santé physique, sociale et émotionnelle. L'étude a utilisé une conception de mesures répétées contrôlées randomisées et a comparé Facing Forward à un document de contrôle publié par le National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. Le bras d'intervention a reçu à la fois Facing Forward et le document de contrôle et le bras de contrôle n'a reçu que ce dernier. Les évaluations ont été effectuées au départ, ce qui a eu lieu lors de la dernière visite de traitement du cancer du patient ou alternativement lors de la première visite de suivi pour ceux qui devaient être évalués et/ou reclassés dans les 28 jours suivant leur dernière visite de traitement. La première évaluation de suivi a eu lieu huit semaines après l'évaluation de base via du matériel envoyé par la poste, et la seconde a eu lieu 6 mois après l'évaluation de base, toujours via du matériel envoyé par la poste. Les mesures de base comprenaient des informations générales (démographie, état de santé), l'utilisation de matériel pédagogique, les activités de survie engagées et des facteurs psychologiques. Les évaluations de 8 semaines et de 6 mois comprenaient l'adoption des actions recommandées dans Facing Forward et les évaluations de Facing Forward en ce qui concerne sa facilité d'utilisation, y compris le caractère informatif, l'utilité, la compréhensibilité et l'étendue de la lecture du livret, ainsi que les mêmes facteurs psychologiques évalués au départ. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

340

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge actuel égal ou supérieur à 18 ans ;
  • diagnostic de cancer du sein, colorectal, de la prostate et/ou thoracique, stade I, II, IIIa ;
  • approcher ou assister au dernier rendez-vous de traitement de chimiothérapie et / ou de radiothérapie pour le diagnostic de cancer
  • Parler anglais (capable de lire l'anglais au niveau de la 8e année);
  • avoir une adresse postale;
  • avoir un service téléphonique résidentiel;
  • en mesure de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • les patients qui n'ont subi qu'une intervention chirurgicale sans traitement adjuvant ;
  • deuxième cancer primaire ou maladie récurrente ;
  • patients recevant uniquement une curiethérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fiche d'information CIS (CIS : Service d'information sur le cancer)
Fiche d'information CIS, disponible sur le site Web du Service d'information sur le cancer. Utilisé pour contrôler l'attention. Un document de 5 pages fournit des informations sur le CIS : Qu'est-ce que c'est, Comment les spécialistes de l'information du CIS peuvent-ils m'aider, Comment puis-je utiliser les services du CIS. Comprend également les définitions des termes du glossaire et un tableau des adresses électroniques et des sites Web.
Autre: Fiche d'information CIS (Service d'information sur le cancer)
Fiche d'information CIS, disponible sur le site Web du Service d'information sur le cancer. Utilisé pour contrôler l'attention. Un document de 5 pages fournit des informations sur le CIS : Qu'est-ce que c'est, Comment les spécialistes de l'information du CIS peuvent-ils m'aider, Comment puis-je utiliser les services du CIS. Comprend également les définitions des termes du glossaire et un tableau des adresses électroniques et des sites Web.
Expérimental: Livret Face à l'avenir
Le livret Facing Forward de 61 pages du NCI, qui décrit les sentiments et les réactions courants que les survivants du cancer éprouvent pendant la phase de réintégration et propose des recommandations comportementales pour les aider à traverser cette période, c'est-à-dire des moyens de faire face aux problèmes courants et des lignes directrices pour la gestion physique, sociale , et la santé émotionnelle. Sections du livret : Félicitations pour avoir terminé votre traitement contre le cancer, Obtenir des soins médicaux de suivi, Façons de gérer les changements physiques, les changements corporels et l'intimité, Vos sentiments, Relations sociales et professionnelles, Réflexion, Annexe de 6 pages, qui fournit des informations sur les aspects financiers et juridiques Questions et organisations de ressources.
Autre: Livret Face à l'avenir
Le livret Facing Forward de 61 pages du NCI (NCI : National Cancer Institute), qui décrit les sentiments et les réactions courants que les survivants du cancer éprouvent pendant la phase de réintégration et propose des recommandations comportementales pour les aider à traverser cette période, c'est-à-dire des moyens de faire face aux problèmes courants et des lignes directrices pour la gestion de la santé physique, sociale et émotionnelle. Sections du livret : Félicitations pour avoir terminé votre traitement contre le cancer, Obtenir des soins médicaux de suivi, Façons de gérer les changements physiques, les changements corporels et l'intimité, Vos sentiments, Relations sociales et professionnelles, Réflexion, Annexe de 6 pages, qui fournit des informations sur les aspects financiers et juridiques Questions et organisations de ressources.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption signalée des actions comportementales recommandées dans Facing Forward
Délai: Ligne de base
Les items demandaient si le répondant s'était engagé dans chaque comportement recommandé (Oui ou Non); les réponses affirmatives aux items composant chaque sous-échelle ont été additionnées pour créer quatre scores de sous-échelle : utilisation des soins médicaux de suivi (6 items ; par exemple, avez-vous élaboré un plan de bien-être ?), gestion des effets secondaires de la prise en charge (7 items ; par exemple, avez-vous utilisé des conseils pour retrouver votre appétit? ), l'adoption de la gestion du stress (8 items ; par exemple, avez-vous utilisé des techniques de relaxation ? ), la gestion des questions sociales et financières (7 items ; par exemple, avez-vous utilisé des conseils suggérés pour gérer les problèmes familiaux ?.
Ligne de base
Adoption signalée des actions comportementales recommandées dans Facing Forward
Délai: 8 semaines après le départ
Les items demandaient si le répondant s'était engagé dans chaque comportement recommandé (Oui ou Non); les réponses affirmatives aux items composant chaque sous-échelle ont été additionnées pour créer quatre scores de sous-échelle : utilisation des soins médicaux de suivi (6 items ; par exemple, avez-vous élaboré un plan de bien-être ?), gestion des effets secondaires de la prise en charge (7 items ; par exemple, avez-vous utilisé des conseils pour retrouver votre appétit? ), l'adoption de la gestion du stress (8 items ; par exemple, avez-vous utilisé des techniques de relaxation ? ), la gestion des questions sociales et financières (7 items ; par exemple, avez-vous utilisé des conseils suggérés pour gérer les problèmes familiaux ?.
8 semaines après le départ
Adoption signalée des actions comportementales recommandées dans Facing Forward
Délai: 6 mois après le départ
Les items demandaient si le répondant s'était engagé dans chaque comportement recommandé (Oui ou Non); les réponses affirmatives aux items composant chaque sous-échelle ont été additionnées pour créer quatre scores de sous-échelle : utilisation des soins médicaux de suivi (6 items ; par exemple, avez-vous élaboré un plan de bien-être ?), gestion des effets secondaires de la prise en charge (7 items ; par exemple, avez-vous utilisé des conseils pour retrouver votre appétit? ), l'adoption de la gestion du stress (8 items ; par exemple, avez-vous utilisé des techniques de relaxation ? ), la gestion des questions sociales et financières (7 items ; par exemple, avez-vous utilisé des conseils suggérés pour gérer les problèmes familiaux ?.
6 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation de Face à l'avant
Délai: Huit semaines après le départ
Caractère informatif du livret par rapport aux défis post-traitement (8 items) ; confiance dans la capacité du participant à faire face à chacun des défis (8 items) ; serviabilité (15 items) et intelligibilité (15 items) du livret dans son ensemble et de 6 sections de livret et 3 annexes ; probabilité d'adoption (16 éléments) de s'engager dans les comportements recommandés dans le livret; si (9 éléments) et mesure dans laquelle (9 éléments) 6 sections du livret et 3 annexes ont été lues.
Huit semaines après le départ
Facilité d'utilisation de Face à l'avant
Délai: 6 mois après le départ
Caractère informatif du livret par rapport aux défis post-traitement (8 items) ; confiance dans la capacité du participant à faire face à chacun des défis (8 items) ; serviabilité (15 items) et intelligibilité (15 items) du livret dans son ensemble et de 6 sections de livret et 3 annexes ; probabilité d'adoption (16 éléments) de s'engager dans les comportements recommandés dans le livret; si (9 éléments) et mesure dans laquelle (9 éléments) 6 sections du livret et 3 annexes ont été lues.
6 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fox Chase Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2011

Première publication (Estimation)

27 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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