Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​National Cancer Institute's Facing Forward-hæfte i Cancer Community Setting

30. september 2011 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Effektivitet og gennemførlighed af en psykosocial intervention inden for CCOP-kontekst: Evaluering af Facing Forward Guide to Facilitate Life After Active Cancer Treatment (CCOP:Community Clinical Oncology Program)

Denne undersøgelse var designet til at give en foreløbig evaluering af effektiviteten og anvendeligheden af ​​den reviderede version af hæftet fra 2004, Facing Forward, Life After Cancer Treatment, (herefter Facing Forward) udgivet af National Cancer Institute. Facing Forward giver tidlige kræftpatienter i perioden efter afsluttet aktiv behandling praktiske måder at håndtere almindelige problemer på, herunder retningslinjer for håndtering af fysisk, social og følelsesmæssig sundhed. Vurderinger blev afsluttet ved patientens sidste kræftbehandlingsbesøg. Opfølgningsvurderinger fandt sted otte uger og 6 måneder senere. De indledende vurderinger omfattede baggrundsinformation (demografi, medicinsk status), brug af undervisningsmateriale, overlevelsesaktiviteter og psykologiske faktorer. De opfølgende vurderinger omfattede brug af handlinger anbefalet i Facing Forward, vurderinger af Facing Forward med respekt for hæftets informativitet, hjælpsomhed, forståelighed og læst omfang, de samme psykologiske foranstaltninger, der blev brugt indledningsvis, og et mål for selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til at give en foreløbig evaluering af effektiviteten og anvendeligheden af ​​den 2004-reviderede version af hæftet, Facing Forward, Life After Cancer Treatment (herefter, Facing Forward) udgivet af National Cancer Institute. Facing Forward giver tidlige kræftpatienter i perioden efter afsluttet aktiv behandling praktiske måder at håndtere almindelige problemer på, herunder retningslinjer for håndtering af fysisk, social og følelsesmæssig sundhed. Undersøgelsen anvendte et randomiseret, kontrolleret gentagne mål-design og sammenlignede Facing Forward med et kontroldokument udgivet af National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. Interventionsarmen modtog både Facing Forward og kontroldokumentet, og kontrolarmen modtog kun sidstnævnte. Vurderinger blev afsluttet ved baseline, hvilket fandt sted ved patientens sidste kræftbehandlingsbesøg eller alternativt ved det første opfølgningsbesøg for dem, der var planlagt til at blive evalueret og/eller genoptaget inden for 28 dage efter deres sidste behandlingsbesøg. Den første opfølgningsvurdering fandt sted otte uger efter baselinevurderingen via mail-hjem-materialer, og den anden fandt sted 6 måneder efter baseline-vurderingen, igen via mail-home-materialer. Baseline-foranstaltninger omfattede baggrundsinformation (demografi, medicinsk status), brug af undervisningsmateriale, overlevelsesaktiviteter involveret i og psykologiske faktorer. De 8-ugers og 6-måneders vurderinger omfattede optagelse af handlinger anbefalet i Facing Forward og vurderinger af Facing Forward med hensyn til dets anvendelighed, herunder hæftets informativitet, hjælpsomhed, forståelighed og læst omfang, og de samme psykologiske faktorer vurderet ved baseline .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende alder på eller over 18 år;
  • bryst-, kolorektal-, prostata- og/eller thoraxcancer diagnose, trin I, II, IIIa;
  • nærmer sig eller overværer den sidste behandlingsaftale af kemoterapi og/eller strålebehandling til kræftdiagnosen
  • Engelsktalende (i stand til at læse engelsk på et 8. klasses niveau);
  • have en postadresse;
  • have boligtelefontjeneste;
  • kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der kun er blevet opereret uden adjuverende terapi;
  • anden primær cancer eller tilbagevendende sygdom;
  • patienter, der kun får brachyterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CIS-faktaark (CIS: Cancer Information Service)
CIS Fact Sheet, tilgængelig på Cancer Information Service hjemmeside. Bruges til at kontrollere for opmærksomhed. 5-siders dokument giver information om CIS:Hvad er det, hvordan kan CIS-informationsspecialister hjælpe mig, hvordan kan jeg bruge CIS's tjenester. Indeholder også definitioner af ordlisteudtryk og en tabel med e-mail- og webstedsadresser.
Andet: CIS (Cancer Information Service) Informationsblad
CIS Fact Sheet, tilgængelig på Cancer Information Service hjemmeside. Bruges til at kontrollere for opmærksomhed. 5-siders dokument giver information om CIS:Hvad er det, hvordan kan CIS-informationsspecialister hjælpe mig, hvordan kan jeg bruge CIS's tjenester. Indeholder også definitioner af ordlisteudtryk og en tabel med e-mail- og webstedsadresser.
Eksperimentel: Hæftet Vender fremad
NCI's Facing Forward 61-siders hæfte, som beskriver almindelige følelser og reaktioner, som kræftoverlevere oplever under genindtræden, og tilbyder adfærdsmæssige anbefalinger til at hjælpe dem gennem denne periode, dvs. måder at håndtere almindelige problemer på og retningslinjer for håndtering af fysisk, social og følelsesmæssig sundhed. Hæftets sektioner: Tillykke med at have afsluttet din kræftbehandling, at få opfølgende medicinsk behandling, måder at håndtere fysiske forandringer på, kropsændringer og intimitet, dine følelser, sociale og arbejdsmæssige forhold, refleksion, 6-siders bilag, som indeholder oplysninger om økonomiske og juridiske Sager og ressourceorganisationer.
Andet: Hæftet Vender fremad
NCI's (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward 61-siders hæfte, som beskriver almindelige følelser og reaktioner, som kræftoverlevere oplever under genindtræden, og tilbyder adfærdsmæssige anbefalinger til at hjælpe dem gennem denne periode, dvs. måder at håndtere almindelige problemer på. og retningslinjer for håndtering af fysisk, social og følelsesmæssig sundhed. Hæftets sektioner: Tillykke med at have afsluttet din kræftbehandling, at få opfølgende medicinsk behandling, måder at håndtere fysiske forandringer på, kropsændringer og intimitet, dine følelser, sociale og arbejdsmæssige forhold, refleksion, 6-siders bilag, som indeholder oplysninger om økonomiske og juridiske Sager og ressourceorganisationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporteret optagelse af adfærdshandlinger anbefalet i Facing Forward
Tidsramme: Baseline
Punkter spurgt, om respondenten engagerede sig i hver anbefalet adfærd (Ja eller Nej); bekræftende svar på de elementer, der består af hver underskala, blev opsummeret for at skabe fire underskala-scores: brug af opfølgende medicinsk behandling (6 emner; har du f.eks. udviklet en velværeplan?), håndtering af bivirkninger ved ledelse (7 punkter; f.eks. har du brugt nogle tips til at genvinde din appetit? ), optagelse af stresshåndtering (8 punkter; f.eks. har du brugt afspændingsteknikker? ), håndtering af sociale og økonomiske forhold (7 punkter; har du f.eks. brugt foreslåede tips til håndtering af familieproblemer?).
Baseline
Rapporteret optagelse af adfærdshandlinger anbefalet i Facing Forward
Tidsramme: 8 uger efter baseline
Punkter spurgt, om respondenten engagerede sig i hver anbefalet adfærd (Ja eller Nej); bekræftende svar på de elementer, der består af hver underskala, blev opsummeret for at skabe fire underskala-scores: brug af opfølgende medicinsk behandling (6 emner; har du f.eks. udviklet en velværeplan?), håndtering af bivirkninger ved ledelse (7 punkter; f.eks. har du brugt nogle tips til at genvinde din appetit? ), optagelse af stresshåndtering (8 punkter; f.eks. har du brugt afspændingsteknikker? ), håndtering af sociale og økonomiske forhold (7 punkter; har du f.eks. brugt foreslåede tips til håndtering af familieproblemer?).
8 uger efter baseline
Rapporteret optagelse af adfærdshandlinger anbefalet i Facing Forward
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Punkter spurgt, om respondenten engagerede sig i hver anbefalet adfærd (Ja eller Nej); bekræftende svar på de elementer, der består af hver underskala, blev opsummeret for at skabe fire underskala-scores: brug af opfølgende medicinsk behandling (6 emner; har du f.eks. udviklet en velværeplan?), håndtering af bivirkninger ved ledelse (7 punkter; f.eks. har du brugt nogle tips til at genvinde din appetit? ), optagelse af stresshåndtering (8 punkter; f.eks. har du brugt afspændingsteknikker? ), håndtering af sociale og økonomiske forhold (7 punkter; har du f.eks. brugt foreslåede tips til håndtering af familieproblemer?).
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenligheden af ​​at vende fremad
Tidsramme: Otte uger efter baseline
Hæftets informativitet med hensyn til efterbehandlingsudfordringer (8 punkter); tillid til deltagerens evne til at håndtere hver af udfordringerne (8 punkter); hjælpsomhed (15 punkter) og forståelighed (15 punkter) af hæftet som helhed og af 6 hæfteafsnit og 3 bilag; sandsynlighed for optagelse(16 punkter) for at engagere sig i adfærd anbefalet i hæftet; om (9 punkter) og i hvilket omfang (9 punkter)6 hæfteafsnit og 3 bilag blev læst.
Otte uger efter baseline
Brugervenligheden af ​​at vende fremad
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Hæftets informativitet med hensyn til efterbehandlingsudfordringer (8 punkter); tillid til deltagerens evne til at håndtere hver af udfordringerne (8 punkter); hjælpsomhed (15 punkter) og forståelighed (15 punkter) af hæftet som helhed og af 6 hæfteafsnit og 3 bilag; sandsynlighed for optagelse(16 punkter) for at engagere sig i adfærd anbefalet i hæftet; om (9 punkter) og i hvilket omfang (9 punkter)6 hæfteafsnit og 3 bilag blev læst.
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2011

Først opslået (Skøn)

27. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med CIS (Cancer Information Service) Informationsblad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner