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Bewertung der Wirksamkeit der Broschüre „Facing Forward“ des National Cancer Institute in der Krebsgemeinschaft

30. September 2011 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer psychosozialen Intervention im CCOP-Kontext: Bewertung des Facing-Forward-Leitfadens zur Erleichterung des Lebens nach aktiver Krebsbehandlung (CCOP: Community Clinical Oncology Program)

Diese Studie sollte eine vorläufige Bewertung der Wirksamkeit und Verwendbarkeit der 2004 überarbeiteten Version der vom National Cancer Institute veröffentlichten Broschüre „Facing Forward, Leben nach der Krebsbehandlung“ (im Folgenden „Facing Forward“) liefern. Facing Forward bietet Krebspatienten im Frühstadium in der Zeit nach Abschluss der aktiven Behandlung praktische Möglichkeiten zum Umgang mit häufigen Problemen, einschließlich Richtlinien für den Umgang mit der körperlichen, sozialen und emotionalen Gesundheit. Die Beurteilungen wurden beim letzten Krebsbehandlungsbesuch des Patienten abgeschlossen. Nachuntersuchungen erfolgten acht Wochen und sechs Monate später. Die ersten Bewertungen umfassten Hintergrundinformationen (demografische Daten, medizinischer Status), die Verwendung von Lehrmaterialien, Überlebensaktivitäten und psychologische Faktoren. Die Folgebewertungen umfassten die Verwendung der in „Facing Forward“ empfohlenen Maßnahmen, Bewertungen von „Facing Forward“ hinsichtlich des Informationsgehalts, der Hilfsbereitschaft, der Verständlichkeit und des Leseumfangs der Broschüre, die gleichen psychologischen Maßnahmen, die ursprünglich verwendet wurden, und ein Maß für die Selbstwirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie sollte eine vorläufige Bewertung der Wirksamkeit und Verwendbarkeit der 2004 überarbeiteten Version der vom National Cancer Institute veröffentlichten Broschüre „Facing Forward, Life After Cancer Treatment“ (im Folgenden „Facing Forward“) liefern. Facing Forward bietet Krebspatienten im Frühstadium in der Zeit nach Abschluss der aktiven Behandlung praktische Möglichkeiten zum Umgang mit häufigen Problemen, einschließlich Richtlinien für den Umgang mit der körperlichen, sozialen und emotionalen Gesundheit. Die Studie verwendete ein randomisiertes, kontrolliertes Design mit wiederholten Messungen und verglich Facing Forward mit einem vom National Cancer Institute veröffentlichten Kontrolldokument, The Cancer Information Service: Questions and Answers. Der Interventionsarm erhielt sowohl „Facing Forward“ als auch das Kontrolldokument und der Kontrollarm erhielt nur Letzteres. Die Beurteilungen wurden zu Studienbeginn abgeschlossen, was beim letzten Krebsbehandlungsbesuch des Patienten oder alternativ beim ersten Nachuntersuchungsbesuch für Patienten erfolgte, die innerhalb von 28 Tagen nach ihrem letzten Behandlungsbesuch untersucht und/oder erneut behandelt werden sollten. Die erste Nachuntersuchung fand acht Wochen nach der Basisbewertung per Post nach Hause statt, die zweite fand sechs Monate nach der Basisbewertung statt, wiederum per Post nach Hause. Zu den Basismessungen gehörten Hintergrundinformationen (demografische Daten, medizinischer Status), die Verwendung von Lehrmaterialien, durchgeführte Überlebensaktivitäten und psychologische Faktoren. Die 8-Wochen- und 6-Monats-Bewertungen umfassten die Umsetzung der in „Facing Forward“ empfohlenen Maßnahmen und Bewertungen von „Facing Forward“ im Hinblick auf seine Benutzerfreundlichkeit, einschließlich des Informationsgehalts, der Hilfsbereitschaft, der Verständlichkeit und des Leseumfangs der Broschüre sowie derselben psychologischen Faktoren, die zu Studienbeginn bewertet wurden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuelles Alter mindestens 18 Jahre;
  • Diagnose von Brust-, Darm-, Prostata- und/oder Brustkrebs im Stadium I, II, IIIa;
  • Annäherung an oder Teilnahme am letzten Behandlungstermin für Chemotherapie und/oder Strahlentherapie zur Krebsdiagnose
  • Englisch sprechend (in der Lage, Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse zu lesen);
  • eine Postanschrift haben;
  • über einen Telefondienst für Privathaushalte verfügen;
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nur eine Operation ohne adjuvante Therapie erhalten haben;
  • zweiter primärer Krebs oder wiederkehrende Erkrankung;
  • Patienten, die nur eine Brachytherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CIS Fact Sheet (CIS: Krebsinformationsdienst)
CIS Fact Sheet, verfügbar auf der Website des Cancer Information Service. Wird zur Kontrolle der Aufmerksamkeit verwendet. Das 5-seitige Dokument enthält Informationen zum CIS: Was ist das? Wie können mir CIS-Informationsspezialisten helfen? Wie kann ich die Dienste von CIS nutzen? Enthält außerdem Definitionen von Glossarbegriffen und eine Tabelle mit E-Mail- und Website-Adressen.
Sonstiges: Informationsblatt des CIS (Cancer Information Service).
CIS Fact Sheet, verfügbar auf der Website des Cancer Information Service. Wird zur Kontrolle der Aufmerksamkeit verwendet. Das 5-seitige Dokument enthält Informationen zum CIS: Was ist das? Wie können mir CIS-Informationsspezialisten helfen? Wie kann ich die Dienste von CIS nutzen? Enthält außerdem Definitionen von Glossarbegriffen und eine Tabelle mit E-Mail- und Website-Adressen.
Experimental: Broschüre „Facing Forward“.
Die 61-seitige Broschüre „Facing Forward“ von NCI beschreibt häufige Gefühle und Reaktionen, die Krebsüberlebende während der Wiedereintrittsphase erleben, und bietet Verhaltensempfehlungen, die ihnen in dieser Zeit helfen sollen, d. h. Wege zum Umgang mit häufigen Problemen und Richtlinien für den Umgang mit körperlichen und sozialen Problemen und emotionale Gesundheit. Broschürenabschnitte: Herzlichen Glückwunsch zum Abschluss Ihrer Krebsbehandlung, medizinische Nachsorge, Möglichkeiten zur Bewältigung körperlicher Veränderungen, Körperveränderungen und Intimität, Ihre Gefühle, soziale und berufliche Beziehungen, Reflexion, 6-seitiger Anhang mit Informationen zu finanziellen und rechtlichen Aspekten Angelegenheiten und Ressourcenorganisationen.
Sonstiges: Broschüre „Facing Forward“.
Die 61-seitige Broschüre „Facing Forward“ des NCI (NCI: National Cancer Institute) beschreibt häufige Gefühle und Reaktionen, die Krebsüberlebende während der Wiedereintrittsphase erleben, und bietet Verhaltensempfehlungen, die ihnen in dieser Zeit helfen, d. h. Möglichkeiten, mit häufigen Problemen umzugehen und Richtlinien für den Umgang mit körperlicher, sozialer und emotionaler Gesundheit. Broschürenabschnitte: Herzlichen Glückwunsch zum Abschluss Ihrer Krebsbehandlung, medizinische Nachsorge, Möglichkeiten zur Bewältigung körperlicher Veränderungen, Körperveränderungen und Intimität, Ihre Gefühle, soziale und berufliche Beziehungen, Reflexion, 6-seitiger Anhang mit Informationen zu finanziellen und rechtlichen Aspekten Angelegenheiten und Ressourcenorganisationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeldete Umsetzung der in „Facing Forward“ empfohlenen Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
In den Items wurde gefragt, ob der Befragte jedes empfohlene Verhalten anwendete (Ja oder Nein); Bejahende Antworten auf die Items, aus denen jede Subskala besteht, wurden summiert, um vier Subskalen-Scores zu erstellen: Inanspruchnahme medizinischer Nachsorge (6 Items; z. B. haben Sie einen Wellnessplan entwickelt?), Management von Nebenwirkungen der Behandlung (7 Items; z. B. Haben Sie irgendwelche Tipps, um Ihren Appetit wiederzuerlangen? ), Umgang mit Stressbewältigung (8 Items; z. B. haben Sie Entspannungstechniken angewendet?), Umgang mit sozialen und finanziellen Angelegenheiten (7 Items; z. B. haben Sie empfohlene Tipps zum Umgang mit Familienproblemen genutzt?).
Grundlinie
Gemeldete Umsetzung der in „Facing Forward“ empfohlenen Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
In den Items wurde gefragt, ob der Befragte jedes empfohlene Verhalten anwendete (Ja oder Nein); Bejahende Antworten auf die Items, aus denen jede Subskala besteht, wurden summiert, um vier Subskalen-Scores zu erstellen: Inanspruchnahme medizinischer Nachsorge (6 Items; z. B. haben Sie einen Wellnessplan entwickelt?), Management von Nebenwirkungen der Behandlung (7 Items; z. B. Haben Sie irgendwelche Tipps, um Ihren Appetit wiederzuerlangen? ), Umgang mit Stressbewältigung (8 Items; z. B. haben Sie Entspannungstechniken angewendet?), Umgang mit sozialen und finanziellen Angelegenheiten (7 Items; z. B. haben Sie empfohlene Tipps zum Umgang mit Familienproblemen genutzt?).
8 Wochen nach Studienbeginn
Gemeldete Umsetzung der in „Facing Forward“ empfohlenen Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
In den Items wurde gefragt, ob der Befragte jedes empfohlene Verhalten anwendete (Ja oder Nein); Bejahende Antworten auf die Items, aus denen jede Subskala besteht, wurden summiert, um vier Subskalen-Scores zu erstellen: Inanspruchnahme medizinischer Nachsorge (6 Items; z. B. haben Sie einen Wellnessplan entwickelt?), Management von Nebenwirkungen der Behandlung (7 Items; z. B. Haben Sie irgendwelche Tipps, um Ihren Appetit wiederzuerlangen? ), Umgang mit Stressbewältigung (8 Items; z. B. haben Sie Entspannungstechniken angewendet?), Umgang mit sozialen und finanziellen Angelegenheiten (7 Items; z. B. haben Sie empfohlene Tipps zum Umgang mit Familienproblemen genutzt?).
6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der Ausrichtung nach vorne
Zeitfenster: Acht Wochen nach Studienbeginn
Aussagekraft der Broschüre in Bezug auf Herausforderungen nach der Behandlung (8 Punkte); Vertrauen in die Fähigkeit des Teilnehmers, mit jeder der Herausforderungen umzugehen (8 Punkte); Hilfsbereitschaft (15 Punkte) und Verständlichkeit (15 Punkte) der Broschüre als Ganzes und von 6 Heftteile und 3 Anhänge; Wahrscheinlichkeit der Übernahme (16 Items) der in der Broschüre empfohlenen Verhaltensweisen; ob (9 Items) und Ausmaß, in dem (9 Items)6 Broschürenabschnitte und 3 Anhänge gelesen wurden.
Acht Wochen nach Studienbeginn
Benutzerfreundlichkeit der Ausrichtung nach vorne
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Aussagekraft der Broschüre in Bezug auf Herausforderungen nach der Behandlung (8 Punkte); Vertrauen in die Fähigkeit des Teilnehmers, mit jeder der Herausforderungen umzugehen (8 Punkte); Hilfsbereitschaft (15 Punkte) und Verständlichkeit (15 Punkte) der Broschüre als Ganzes und von 6 Heftteile und 3 Anhänge; Wahrscheinlichkeit der Übernahme (16 Items) der in der Broschüre empfohlenen Verhaltensweisen; ob (9 Items) und Ausmaß, in dem (9 Items)6 Broschürenabschnitte und 3 Anhänge gelesen wurden.
6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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