妊娠期 B 族链球菌快速诊断试验 (GBS)
使用新的快速方法 BioNanoPore 检测孕妇 B 组链球菌的生长
研究概览
详细说明
产时感染 B 族链球菌 (GBS) 可能会导致不良的新生儿后遗症,例如肺炎、败血症和脑膜炎。 几项临床试验表明,使用产时静脉内抗生素预防(由于抗菌活性谱较窄,青霉素是首选药物)对于预防早发性新生儿 GBS 感染非常有效。 据估计,所有孕妇中有 10% 到 30% 是 GBS 携带者,并且 GBS 很可能在某个时候几乎感染了每一位女性。 美国疾病控制与预防中心 (CDC)、美国妇产科医师学会 (ACOG) 和美国儿科学会的共识指南建议在妊娠 35 至 37 周进行产前筛查,并根据培养结果在分娩时进行化学预防. CDC 推荐的检测 GBS 定植的方法包括收集阴道和直肠样本,并在选择性肉汤培养基中培养生物体,然后在血琼脂平板上进行传代培养。
然而,这种传统的培养方法最多需要 72 小时才能获得结果。 12.8% 的患者在进行 GBS 筛查之前经历过早产,并且高达 15% 的足月妊娠未进行常规 GBS 筛查,因此很大一部分女性在可能分娩时的 GBS 状态未知。 这些临床情况要求产科医生采用基于风险的策略,该策略已被证明只有基于培养的筛查的一半有效。 因此,需要一种快速检测 GBS 的方法。
最近的研究集中在基于聚合酶链反应 (PCR) 的 GBS 检测方法。 通过 PCR 检测 GBS 的灵敏度在 87% 到 91% 之间。 这些方法受到高成本和无法对 GBS(青霉素过敏的女性)进行抗生素敏感性的限制。 称为生物纳米孔 (BNP) 和生物纳米过滤器 (BNF) 的新技术是利用夹层膜培养皿技术的快速微生物检测系统。 这些具有在不到 6 小时内检测 GBS 的优势,成本更低,并且有可能进行抗生素敏感性检测。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- UTHSC at Houston
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- > 18 岁
- 怀孕35-37周
- 在 UT Houston Hermann Memorial 妇产科住院医师或就诊诊所接受产前护理的患者。
排除标准:
- Pt 选择不参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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B族链球菌培养
大体时间:48小时
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快速检测结果将与常规培养结果进行比较。
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48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan Faro, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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