임신 중 B군 연쇄상구균 검출을 위한 신속진단검사 (GBS)
임신 환자의 그룹 B 연쇄상 구균의 성장 및 검출을 위한 새로운 신속 방법인 BioNanoPore의 사용
연구 개요
상세 설명
그룹 B 연쇄상구균(GBS)에 의한 분만 중 감염은 폐렴, 패혈증 및 수막염과 같은 원치 않는 신생아 후유증을 유발할 수 있습니다. 여러 임상 시험에서 분만 중 정맥 항생제 예방(항균 활성의 범위가 좁아 페니실린을 선택함)의 사용이 조기 발병 신생아 GBS 감염을 예방하는 데 매우 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 모든 임산부의 10~30%가 GBS 보균자인 것으로 추정되며 GBS는 어느 시점에서 거의 모든 여성에게 식민지화할 가능성이 있습니다. 미국질병통제예방센터(CDC), 미국산부인과학회(ACOG), 미국소아과학회의 합의된 가이드라인에서는 임신 35~37주에 산전 선별검사를 실시하고 이 배양 결과를 바탕으로 분만 시 화학예방을 권장합니다. . CDC에서 권장하는 GBS 콜로니화 검출 방법은 결합된 질 및 직장 검체를 수집하고 선택 배지에서 유기체를 배양한 다음 혈액 한천 플레이트에서 계대배양하는 것입니다.
그러나 이 전통적인 배양 방법은 결과가 나오기까지 최대 72시간이 걸립니다. 환자의 12.8%가 GBS 스크리닝을 실시하기 전에 조산을 경험하고 만기 임신의 최대 15%가 일상적인 GBS 스크리닝을 수행하지 않은 경우, 여성의 상당 부분이 잠재적 분만 시점에 GBS 상태를 알 수 없었습니다. 이러한 임상 상황에서는 산부인과 의사가 문화 기반 스크리닝의 절반에 불과한 것으로 나타난 위험 기반 전략을 활용해야 합니다. 따라서 GBS에 대한 신속한 검출 방법이 필요하다.
최근 연구는 GBS 검출을 위한 중합효소 연쇄반응(PCR) 기반 방법에 초점을 맞췄습니다. PCR 분석에 의한 GBS 검출에 대한 민감도는 87%에서 91% 범위였습니다. 이러한 방법은 높은 비용과 GBS(페니실린 알레르기가 있는 여성의 경우)에 대해 항생제 감수성을 수행할 수 없다는 제한이 있습니다. 바이오나노포어(BNP) 및 바이오나노필터(BNF)라고 하는 새로운 기술은 샌드위치 멤브레인 페트리 기술을 활용하는 신속한 미생물 검출 시스템입니다. 이들은 적은 비용으로 6시간 이내에 GBS를 검출할 수 있는 이점이 있으며 항생제 감수성이 수행될 수 있는 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UTHSC at Houston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18년
- 임신 35~37주
- UT Houston Hermann Memorial OB/Gyn 레지던트 또는 출석 클리닉에서 산전 관리를 받는 환자.
제외 기준:
- Pt는 참여하지 않기로 선택
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 B 연쇄상 구균의 문화
기간: 48 시간
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신속한 분석 결과는 일상적인 배양 결과와 비교됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Faro, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-10-0317
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘