开发针对多囊卵巢综合症女性的结构化教育计划 (SUCCESS)

项目计划概览：

结构化教育课程的开发：第 1 年（第 1 和第 2 阶段）

阶段1：

SUCCESS 干预（改善 PCOS 女性心血管风险的结构化教育计划）将根据医学研究委员会的复杂干预框架进行开发和试点。 这将涉及为焦点小组和访谈招募参与者，以使研究小组能够详细了解结构化教育课程的要求。

此阶段患者的纳入标准是根据鹿特丹 2003 年标准或国立卫生研究院 1992 年明确诊断为 PCOS 的女性以及 18< 年龄 <70 岁参与者将从我们专科诊所和初级保健的患者数据库中招募如果需要，访谈/焦点小组将在参与者附近的地点或通过电话进行。

对这些课程的分析将为结构化教育课程的开发提供宝贵的数据。

作为本阶段研究的一部分，我们将对有关 PCOS 既往生活方式干预的文献进行系统回顾。

我们还将对莱斯特大学医院数据库中近 2400 名诊断为 PCOS 的患者进行人口统计分析。 我们已经获得了进行常规数据库链接研究的伦理批准，包括与当地健康信息服务中的入院数据库的链接。 诊断的人口统计分布、PCOS 的并发症、心血管结果和报告的合并症以及其他信息（如剥夺评分）将告诉我们在第 2 和 3 阶段为 PCOS 女性制定教育干预时需要考虑的重要问题。

阶段2

课程设计完成后，将在一组或两组患有 PCOS 的女性中进行试点，以获得关于内容和授课方式的反馈。 这些反馈将被纳入课程中，内容将得到更新和完善。

对于上述试点课程，患者只会参加 3.5 小时的教育课程，不会进行任何测试或测量。

每次会议结束后，将征求他们对教育内容和授课方式的意见。 我们将继续运行这些试点会议，直到我们没有收到更多新评论。 以往其他类似干预措施的经验表明，两次试点就足够了。

当教育计划准备就绪时，我们可以在随机对照试验中测试其有效性。

第 3 阶段；随机对照试验：第 2 年和第 3 年

随机对照试验的主要假设是：

“结构化教育可以增加多囊卵巢综合征女性的身体活动，以步行步数衡量。”

学习规划：

这是一项基于社区的随机对照试验。 参与者将在开始时随机分配到干预组或对照组。 鉴于结构化教育是否有效启动生活方式改变以及它是否转化为代谢和血管健康重要标志物的改善尚不清楚，因此当前研究的对照设计至关重要。 因此，为了为卫生政策提供信息，需要来自在社区环境中进行的高质量随机对照试验的证据。

我们的研究干预不会干扰被诊断患有 PCOS 的女性的常规护理，无论患者是从专科诊所还是在初级保健中招募的。