Desenvolvimento de um Programa Estruturado de Educação para Mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos (SUCCESS)

Visão geral do plano do projeto:

Desenvolvimento do curso de educação estruturada: Ano 1 (Fases 1 e 2)

Fase 1:

A intervenção SUCCESS (programa educacional estruturado para melhorar o risco cardiovascular em mulheres com SOP) será desenvolvida e testada de acordo com a estrutura do Medical Research Council para intervenções complexas. Isso envolverá o recrutamento de participantes para grupos focais e entrevistas para permitir que o grupo de pesquisa desenvolva uma compreensão detalhada de quais são os requisitos do curso de educação estruturada.

Os critérios de inclusão para pacientes nesta fase são mulheres com um diagnóstico claro de SOP com base nos Critérios de Rotterdam 2003 ou Instituto Nacional de Saúde de 1992 E 18 < idade <70 anos Os participantes serão recrutados de um banco de dados de pacientes em nossa clínica especializada e também na atenção primária se necessário e as entrevistas/grupos focais serão realizados em locais próximos ao participante, ou por telefone.

A análise dessas sessões fornecerá dados valiosos para o desenvolvimento do curso de educação estruturada.

Como parte desta fase do estudo, faremos uma revisão sistemática da literatura sobre as intervenções de estilo de vida anteriores na SOP.

Também realizaremos uma análise demográfica de quase 2.400 pacientes com diagnóstico de SOP no banco de dados do University Hospitals of Leicester. Já temos a aprovação ética para a realização de estudos de relacionamento de banco de dados de rotina, incluindo um vínculo com o banco de dados de internação hospitalar no Serviço de Informática em Saúde local. A distribuição demográfica do diagnóstico, complicações da SOP, desfechos cardiovasculares e comorbidades relatadas, além de outras informações, como pontuação de privação, nos informará sobre as questões importantes que precisam ser consideradas no desenvolvimento de uma intervenção educacional para mulheres com SOP nas fases 2 e 3.

Fase 2

Assim que o curso for elaborado, ele será testado em um ou dois grupos de mulheres com SOP para obter feedback sobre o conteúdo e a entrega. Esses feedbacks serão incorporados ao curso e os conteúdos serão atualizados e refinados.

Para as sessões piloto mencionadas acima, os pacientes participarão apenas de uma sessão educacional de 3,5 horas e nenhum teste ou medição será feito.

Após cada sessão, serão solicitadas suas opiniões sobre o conteúdo e a entrega da educação. Continuaremos a executar essas sessões piloto até que não recebamos mais novos comentários. A experiência anterior com outras intervenções semelhantes mostrou que duas sessões piloto são suficientes.

Quando o programa educacional estiver pronto, podemos testar sua eficácia em um estudo randomizado controlado.

Fase 3; Ensaio controlado randomizado: Anos 2 e 3

A hipótese primária do estudo randomizado controlado é:

"A educação estruturada pode aumentar a atividade física medida como passos de caminhada em mulheres com síndrome dos ovários policísticos".

Design de estudo:

Este é um estudo randomizado controlado baseado na comunidade. Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle no início. Um projeto controlado para o estudo atual é essencial, uma vez que não se sabe se a educação estruturada é eficaz para iniciar uma mudança de estilo de vida e se se traduz em melhorias em marcadores importantes de saúde metabólica e vascular. Portanto, para informar a política de saúde, são necessárias evidências de ensaios clínicos randomizados de alta qualidade realizados em um ambiente comunitário.

A intervenção do nosso estudo não interferirá nos cuidados de rotina de uma mulher com diagnóstico de SOP, seja a paciente recrutada em clínicas especializadas ou em cuidados primários.