多嚢胞性卵巣症候群の女性のための体系化された教育プログラムの開発 (SUCCESS)

プロジェクト計画の概要:

体系化された教育コースの開発: 1 年目 (フェーズ 1&2)

フェーズ 1:

SUCCESS介入（PCOS女性の心血管リスクを改善するための体系化された教育プログラム）は、医学研究評議会の複雑な介入の枠組みに沿って開発され、試験的に実施される予定です。 これには、研究グループが構造化された教育コースの要件が何であるかを詳細に理解できるようにするために、フォーカス グループとインタビューの参加者を募集することが含まれます。

この段階の患者の対象基準は、ロッテルダム 2003 基準または国立衛生研究所 1992 に基づいて PCOS と明確に診断されている女性、および 18 歳未満 70 歳未満である 参加者は、当専門クリニックおよびプライマリケアの患者データベースから募集される必要に応じて、インタビュー/フォーカス グループは参加者の近くの場所で、または電話で開催されます。

これらのセッションの分析は、構造化された教育コースの開発に貴重なデータを提供します。

研究のこの段階の一環として、PCOS におけるこれまでのライフスタイル介入に関する文献の系統的レビューを実行します。

また、レスター大学病院のデータベースにある PCOS と診断された約 2,400 人の患者の人口統計分析も実行します。 私たちはすでに、地域の医療情報サービスにおける入院データベースとの連携を含む、日常的なデータベース連携研究を実施するための倫理的承認を取得しています。 診断の人口統計的分布、PCOS の合併症、心血管転帰、および報告された併存疾患は、剥奪スコアなどの他の情報に加えて、フェーズ 2 および 3 における PCOS の女性に対する教育介入の開発において考慮する必要がある重要な問題を知らせてくれます。

フェーズ2

コースが設計されたら、PCOS を持つ女性の 1 つまたは 2 つのグループで試験的に実施され、内容と配信についてのフィードバックが得られます。 これらのフィードバックはコースに反映され、内容が更新され、洗練されます。

上記のパイロットセッションでは、患者は 3.5 時間の教育セッションにのみ参加し、検査や測定は行われません。

各セッションの後、教育の内容と実施についての意見が求められます。 新しいコメントが得られなくなるまで、これらのパイロット セッションを継続して実行します。 他の同様の介入に関するこれまでの経験から、パイロット セッションは 2 回で十分であることがわかっています。

教育プログラムの準備ができたら、ランダム化比較試験でその有効性をテストできます。

フェーズ 3; ランダム化比較試験: 2 年目および 3 年目

ランダム化比較試験の主な仮説は次のとおりです。

「構造化された教育により、多嚢胞性卵巣症候群の女性の歩行歩数として測定される身体活動を増加させることができます。」

研究デザイン:

これは、コミュニティベースのランダム化対照試験です。 参加者は最初に介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 構造化された教育がライフスタイルの変化を始めるのに効果的かどうか、またそれが代謝や血管の健康の重要なマーカーの改善につながるかどうかが不明であることを考えると、今回の研究では制御されたデザインが不可欠である。 したがって、医療政策に情報を提供するには、地域社会で実施される高品質のランダム化比較試験からの証拠が必要です。

私たちの研究介入は、患者が専門クリニックから採用されたかプライマリケアで採用されたかにかかわらず、PCOSと診断された女性の日常的なケアを妨げることはありません。