Udvikling af et struktureret uddannelsesprogram for kvinder med polycystisk ovariesyndrom (SUCCESS)

Oversigt over projektplan:

Udvikling af det strukturerede uddannelsesforløb: År 1 (fase 1&2)

Fase 1:

SUCCESS-interventionen (struktureret uddannelsesprogram til forbedring af kardiovaskulær risiko hos kvinder med PCOS) vil blive udviklet og afprøvet i overensstemmelse med Medical Research Councils rammer for komplekse interventioner. Dette vil involvere rekruttering af deltagere til fokusgrupper og interviews for at give forskningsgruppen mulighed for at udvikle en detaljeret forståelse af, hvad kravene til det strukturerede uddannelsesforløb er.

Inklusionskriterier for patienter i denne fase er kvinder med en klar diagnose af PCOS baseret på Rotterdam 2003-kriterier eller National Institute of Health 1992 og 18< alder <70 år. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en database med patienter i vores specialklinik og også primærpleje om nødvendigt, og interviewene/fokusgrupperne vil blive afholdt på steder tæt på deltageren eller over telefon.

Analyse af disse sessioner vil give uvurderlige data til udviklingen af ​​det strukturerede uddannelsesforløb.

Som en del af denne fase af undersøgelsen vil vi udføre en systematisk gennemgang af litteraturen om de tidligere livsstilsinterventioner ved PCOS.

Vi vil også udføre en demografisk analyse af næsten 2400 patienter med diagnosen PCOS i University Hospitals of Leicester database. Vi har allerede den etiske godkendelse til at udføre rutinemæssige databasekoblingsundersøgelser, herunder en kobling til hospitalsindlæggelsesdatabasen i den lokale Health Informatics Service. Demografisk fordeling af diagnoser, komplikationer af PCOS, kardiovaskulære udfald og rapporterede komorbiditeter udover anden information såsom deprivationsscore vil informere os om de vigtige spørgsmål, der skal overvejes i udviklingen af ​​en uddannelsesintervention for kvinder med PCOS i fase 2 og 3.

Fase 2

Når forløbet er designet, vil det blive piloteret i en eller to grupper af kvinder med PCOS for at få feedback på indholdet og leveringen. Disse tilbagemeldinger vil blive indarbejdet i kurset, og indholdet vil blive opdateret og forfinet.

For de ovennævnte pilotsessioner vil patienter kun deltage i en 3,5 timers undervisningssession, og ingen test eller måling vil blive udført.

Efter hver session vil deres synspunkter om indholdet og leveringen af ​​uddannelsen blive indhentet. Vi vil fortsætte med at køre disse pilotsessioner, indtil vi ikke får yderligere nye kommentarer. Tidligere erfaringer med andre lignende interventioner har vist, at to pilotsessioner er nok.

Når uddannelsesprogrammet er klar, kan vi teste dets effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Fase 3; Randomiseret kontrolleret forsøg: år 2 & 3

Den primære hypotese i det randomiserede kontrollerede forsøg er:

"Struktureret uddannelse kan øge fysisk aktivitet målt som gangtrin hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom."

Studere design:

Dette er et randomiseret kontrolleret samfundsbaseret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen i begyndelsen. Et kontrolleret design for det aktuelle studie er væsentligt, da det er uvist, om struktureret uddannelse er effektiv til at igangsætte en livsstilsændring, og om det udmønter sig i forbedringer i vigtige markører for metabolisk og vaskulær sundhed. For at informere sundhedspolitikken er der derfor behov for beviser fra randomiserede kontrollerede forsøg af høj kvalitet, der udføres i et lokalsamfund.

Vores undersøgelsesintervention vil ikke forstyrre den rutinemæssige pleje af en kvinde diagnosticeret med PCOS, uanset om patienten rekrutteres fra specialklinikker eller i primærpleje.