Разработка структурированной образовательной программы для женщин с синдромом поликистозных яичников (SUCCESS)

Обзор плана проекта:

Разработка курса структурированного обучения: 1-й год (этапы 1 и 2)

Фаза 1:

Вмешательство SUCCESS (структурированная образовательная программа по снижению сердечно-сосудистого риска у женщин с СПКЯ) будет разработано и опробовано в соответствии со структурой Комплексных вмешательств Совета медицинских исследований. Это будет включать в себя набор участников для фокус-групп и интервью, чтобы позволить исследовательской группе получить детальное представление о том, каковы требования структурированного образовательного курса.

Критериями включения пациентов на этом этапе являются женщины с четким диагнозом СПКЯ на основании Роттердамских критериев 2003 г. или Национального института здравоохранения 1992 г. И 18< возраст <70 лет Участники будут набираться из базы данных пациентов в нашей специализированной клинике, а также первичной медико-санитарной помощи при необходимости, а интервью/фокус-группы будут проводиться в местах, близких к участнику, или по телефону.

Анализ этих сессий предоставит бесценные данные для разработки курса структурированного обучения.

В рамках этой фазы исследования мы проведем систематический обзор литературы о предыдущих вмешательствах в образ жизни при СПКЯ.

Мы также проведем демографический анализ почти 2400 пациентов с диагнозом СПКЯ в базе данных Университетских клиник Лестера. У нас уже есть этическое одобрение для проведения рутинных исследований связи с базой данных, включая связь с базой данных госпитализаций в местной службе информатики здравоохранения. Демографическое распределение диагноза, осложнения СПКЯ, сердечно-сосудистые исходы и зарегистрированные сопутствующие заболевания, помимо другой информации, такой как оценка депривации, проинформируют нас о важных вопросах, которые необходимо учитывать при разработке образовательного вмешательства для женщин с СПКЯ на фазах 2 и 3.

Фаза 2

После того, как курс будет разработан, он будет опробован в одной или двух группах женщин с СПКЯ, чтобы получить отзывы о содержании и проведении. Эти отзывы будут включены в курс, а содержание будет обновляться и уточняться.

Для вышеупомянутых пилотных сеансов пациенты будут посещать только 3,5-часовое учебное занятие, и никаких тестов или измерений не будет.

После каждого занятия будет запрашиваться их мнение о содержании и способах обучения. Мы продолжим проводить эти пилотные сеансы до тех пор, пока не перестанем получать новые комментарии. Предыдущий опыт других подобных вмешательств показал, что достаточно двух пилотных сессий.

Когда образовательная программа будет готова, мы сможем проверить ее эффективность в рандомизированном контролируемом исследовании.

Фаза 3. Рандомизированное контролируемое исследование: 2-й и 3-й годы.

Основная гипотеза рандомизированного контролируемого исследования:

«Структурированное обучение может увеличить физическую активность, измеряемую шагом у женщин с синдромом поликистозных яичников».

Дизайн исследования:

Это рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества. В начале участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Контролируемый дизайн для текущего исследования имеет важное значение, учитывая, что неизвестно, эффективно ли структурированное обучение для инициирования изменения образа жизни и приводит ли оно к улучшению важных маркеров метаболического и сосудистого здоровья. Таким образом, для информирования политики здравоохранения необходимы данные высококачественных рандомизированных контролируемых испытаний, проведенных в условиях сообщества.

Наше исследовательское вмешательство не будет мешать обычному уходу за женщиной с диагнозом СПКЯ, независимо от того, набрана ли пациентка из специализированных клиник или в первичную медико-санитарную помощь.