意象重写治疗早期慢性人际创伤后的创伤后应激障碍 (PTSD)
2021年12月1日 更新者：Mrs. M. Kindt、University of Amsterdam
早期慢性人际创伤后创伤后应激障碍中有与没有事先稳定的重新编写
意象重写 (IR) 是治疗早期、慢性、人际创伤（例如 斯马克和丹库，1999）。 到目前为止，该协议尚未在早期、慢性、人际创伤后的 PTSD 患者的受控环境中进行调查。 拟议研究的目的是 1. 调查意象重写的功效和 2. 检查是否可以通过在此治疗之前添加稳定阶段（情感和人际关系调节技能训练，STAIR）来提高意象重写的功效。 在随机对照试验中，将比较三种情况：
- 意象重写
- 楼梯 + 意象重写
- 候补名单控制
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Amsterdam、荷兰、1018 XA
- University of Amsterdam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 对创伤后应激障碍 (PTSD) 的全面诊断
- 在 15 岁之前经历过看护者或权威人士反复或长期的人际创伤
- 18 岁至 65 岁之间
- 足够流利的荷兰语来完成治疗和研究方案
- 使用处方抗抑郁药的参与者需要在治疗开始前至少 6 周服用稳定剂量，并在整个治疗过程中保持该剂量
排除标准：
- 精神病
- 躁郁症
- 显着认知障碍
- 物质依赖
- 目前使用苯二氮卓类药物
- 严重的自杀意念或危及生命的自残
- 当前的创伤或威胁
- 不稳定的生活环境
- 反社会人格障碍
- 边缘性人格障碍的初步诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：意象重写
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这种干预包括 16 次（每周两次）以创伤为中心的意象重写
其他名称：
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有源比较器：楼梯加上意象重写
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两阶段治疗。
第 1 阶段包括 8 节（每周）情感和人际交往能力技能培训 (STAIR)。
第 2 阶段包括 16 节（每周两次）以创伤为中心的意象重写。
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无干预：候补名单控制
在等待 8 周后，来自该组的参与者被随机分配到两种活动条件下。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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比较 STAIR vs ImRs vs WL
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基线和 8 周
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8 周时创伤后诊断量表 (PDS) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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比较 STAIR vs ImRs vs WL
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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8 周时贝克抑郁量表 (BDI) 基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时 Buss-Durkee 敌意量表 (BDHI) 基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时人际问题清单 (IIP) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时分离问卷 (DIS-Q) 基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时 WHO 生活质量 (WHO-QL) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时情绪调节量表 (DERS) 困难基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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8 周时结构化临床访谈的基线变化 - 轴 I (SCID-1)
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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治疗后：8 周 (ImRs) 对比 16 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）对比 24 周（WL/STAIR/ImRs）时临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 相对于基线的变化
大体时间：基线和最长 24 周（视情况而定）
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基线和最长 24 周（视情况而定）
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12 周随访：临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 在 20 周 (ImRs) 与 28 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR/ImRs）时的基线变化。
大体时间：基线和最大值36周（视情况而定）
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基线和最大值36周（视情况而定）
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治疗后：8 周（ImRs）与 16 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 24 周（WL/STAIR/ImRs）时创伤后诊断量表（PDS）相对于基线的变化
大体时间：基线和最长 24 周（视情况而定）
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基线和最长 24 周（视情况而定）
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12 周 fu：创伤后诊断量表 (PDS) 在 20 周 (ImRs) 与 28 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR./ImRs）时的基线变化。
大体时间：基线和最大值36周（视情况而定）
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基线和最大值36周（视情况而定）
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治疗后：贝克抑郁量表 (BDI) 在 8 周 (ImRs) 与 16 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 24 周（WL/STAIR）时的基线变化。
大体时间：基线和最长 24 周（视情况而定）
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基线和最长 24 周（视情况而定）
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贝克抑郁量表 (BDI) 在 20 周 (ImRs) 与 12 周-fu 时的基线变化：8 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR）。
大体时间：基线和最长 36 周（视情况而定）
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基线和最长 36 周（视情况而定）
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治疗后：Buss-Durkee 敌意量表 (BDHI) 在 8 周 (ImRs) 与 16 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 24 周（WL/STAIR）时的基线变化
大体时间：基线和最长 24 周（视情况而定）
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基线和最长 24 周（视情况而定）
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12 周 FU：Buss-Durkee 敌意量表 (BDHI) 在 20 周 (ImRs) 与 28 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR）时的基线变化。
大体时间：基线和最长 36 周（视情况而定）
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基线和最长 36 周（视情况而定）
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治疗后：人际关系问题清单 (IIP) 在 8 周 (ImRs) 与 16 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 24 周（WL/STAIR）时的基线变化。
大体时间：基线和最长 24 周（视情况而定）
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基线和最长 24 周（视情况而定）
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12 周 FU：人际关系问题清单 (IIP) 在 20 周 (ImRs) 与 28 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR）时的基线变化。
大体时间：基线和最长 36 周（视情况而定）
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基线和最长 36 周（视情况而定）
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治疗后：8 周（ImRs）与 16 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 24 周（WL/STAIR）时分离问卷（DIS-Q）相对于基线的变化
大体时间：基线和最长 24 周（视情况而定）
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基线和最长 24 周（视情况而定）
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12 周 FU：20 周（ImRs）与 28 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR）时分离问卷（DIS-Q）基线的变化。
大体时间：基线和最长 36 周（视情况而定）
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基线和最长 36 周（视情况而定）
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治疗后：8 周 (ImRs) 对比 16 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）对比 24 周（WL/STAIR）时 WHO 生活质量 (WHO-QL) 相对于基线的变化
大体时间：基线和最长 24 周（视情况而定）
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基线和最长 24 周（视情况而定）
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12 周 FU：WHO 生活质量 (WHO-QL) 在 20 周 (ImRs) 与 28 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR）时的基线变化。
大体时间：基线和最长 36 周（视情况而定）
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基线和最长 36 周（视情况而定）
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治疗后：情绪调节困难量表的基线变化工作台/楼梯）
大体时间：基线和最长 24 周（视情况而定）
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基线和最长 24 周（视情况而定）
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12 周 FU：20 周（ImRs）与 28 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR）相比，情绪调节量表 (DERS) 困难基线的变化。
大体时间：基线和最长 36 周（视情况而定）
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基线和最长 36 周（视情况而定）
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治疗后：8 周（ImRs）与 16 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 24 周（WL/STAIR）相比，结构化临床访谈中基线的变化 - 轴 I (SCID-1)
大体时间：基线和最长 36 周（视情况而定）
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基线和最长 36 周（视情况而定）
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12 周 FU：20 周（ImRs）与 28 周（STAIR/ImRs；WL/ImRs）与 36 周（WL/STAIR）相比，结构化临床访谈中基线的变化 - 轴 I (SCID-1)。
大体时间：基线和最长 36 周（视情况而定）
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基线和最长 36 周（视情况而定）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merel Kindt, Prof dr、University of Amsterdam
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月3日
首次发布 (估计)
2011年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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其他研究编号
- 2009-KP-877
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