Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reskryptowanie obrazów w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) po wczesnej przewlekłej traumie interpersonalnej

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Rescripting z vs. bez wcześniejszej stabilizacji w PTSD po wczesnej przewlekłej traumie interpersonalnej

Imagery Rescripting (IR) to obiecująca metoda leczenia zespołu stresu pourazowego u dorosłych, którzy przeżyli wczesną, przewlekłą traumę interpersonalną (np. Smucker i Dancu, 1999). Jak dotąd ten protokół nie był badany w kontrolowanych warunkach u pacjentów z zespołem stresu pourazowego po wczesnej, przewlekłej traumie interpersonalnej. Celem proponowanego badania jest 1. zbadanie skuteczności Imagery Rescripting oraz 2. sprawdzenie, czy skuteczność Imagery Rescripting można poprawić poprzez dodanie fazy stabilizacji (trening umiejętności w regulacji afektywnej i interpersonalnej, STAIR) przed tym zabiegiem. W randomizowanym kontrolowanym badaniu zostaną porównane trzy warunki:

  1. Reskryptowanie obrazów
  2. SCHODY + Reskrypcja obrazów
  3. Kontrola listy oczekujących

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełna diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD) wg DSM-IV
  • doświadczyli powtarzających się lub przewlekłych urazów interpersonalnych ze strony opiekunów lub autorytetów przed ukończeniem 15 roku życia
  • w wieku od 18 do 65 lat
  • wystarczająca biegłość w języku niderlandzkim, aby ukończyć leczenie i protokół badań
  • uczestnicy stosujący przepisane leki przeciwdepresyjne muszą przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia i pozostać na tej dawce przez cały okres leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • psychoza
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Uzależnienie od substancji
  • obecne stosowanie benzodiazepin
  • ciężkie myśli samobójcze lub zagrażające życiu autookaleczenia
  • aktualny uraz lub zagrożenie
  • niestabilne warunki życiowe
  • aspołeczne zaburzenie osobowości
  • pierwotna diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reskryptowanie obrazów
Behawioralne: Terapia przepisywania i ponownego przetwarzania obrazów
Ta interwencja składa się z 16 sesji (dwa razy w tygodniu) rescriptingu obrazów skoncentrowanych na traumie
Inne nazwy:
  • IRRT
Aktywny komparator: STAIR plus Rescripting obrazów
Behawioralne: SCHODY + Reskrypcja obrazów
Kuracja dwufazowa. Faza 1 składa się z 8 (cotygodniowych) sesji Treningu Umiejętności Umiejętności Afektywnych i Interpersonalnych (STAIR). Faza 2 składa się z 16 sesji (dwa razy w tygodniu) rescriptingu obrazów skoncentrowanych na traumie.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z tej grupy są losowo przydzielani do dwóch aktywnych stanów po 8 tygodniach oczekiwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
porównanie STAIR vs ImRs vs WL
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w skali diagnostycznej posttraumatic (PDS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
porównanie STAIR vs ImRs vs WL
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Wrogości Bussa-Durkee (BDHI) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu problemów interpersonalnych (IIP) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w kwestionariuszu dysocjacji (DIS-Q) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w jakości życia WHO (WHO-QL) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali trudności w regulacji emocji (DERS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym — oś I (SCID-1) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Po leczeniu: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR/ImRs)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maks. 24 tygodnie (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maks. 24 tygodnie (w zależności od stanu)
12-tygodniowa obserwacja: Zmiana od wartości początkowej w Skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) w 20. tygodniu (ImRs) vs. 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR/ImRs).
Ramy czasowe: podstawa i maks. 36 tygodni (w zależności od stanu)
podstawa i maks. 36 tygodni (w zależności od stanu)
Po leczeniu: Zmiana od wartości początkowej w Posttraumatycznej Skali Diagnostycznej (PDS) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR/ImRs)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maks. 24 tygodnie (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maks. 24 tygodnie (w zależności od stanu)
12-tygodniowe fu: Zmiana od wartości początkowej w Skali Diagnostyki Posttraumatycznej (PDS) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR)./ImRs).
Ramy czasowe: podstawa i maks. 36 tygodni (w zależności od stanu)
podstawa i maks. 36 tygodni (w zależności od stanu)
Po leczeniu: Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) w 20. tygodniu (ImRs) w porównaniu z 12-tygodniowym fu: 8 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) w porównaniu z 36 tygodniami (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
Po leczeniu: zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Wrogości Bussa-Durkeego (BDHI) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
12-tygodniowa FU: zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Wrogości Bussa-Durkeego (BDHI) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
Po leczeniu: Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Problemów Interpersonalnych (IIP) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
12-tygodniowa FU: zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Problemów Interpersonalnych (IIP) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
Po leczeniu: zmiana w kwestionariuszu dysocjacji (DIS-Q) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
12-tygodniowa FU: Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu dysocjacji (DIS-Q) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
Po leczeniu: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową jakości życia wg WHO (WHO-QL) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
12-tygodniowa FU: zmiana od wartości początkowej jakości życia WHO (WHO-QL) po 20 tygodniach (ImRs) vs. 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
Po leczeniu: zmiana skali trudności w regulacji emocji w stosunku do wartości wyjściowych Po leczeniu: zmiana skali trudności w regulacji emocji (DERS) w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach (ImRs) w porównaniu z 16 tygodniami (STAIR/IMRs; WL/imRs) w porównaniu z 24 tygodniami ( WL/SCHODY)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 24 tygodnie (w zależności od stanu)
12-tygodniowa FU: Zmiana od wartości początkowej Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) w 20 tygodniu (ImRs) vs 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
Po leczeniu: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym — oś I (SCID-1) po 8 tygodniach (ImRs) vs. 16 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 tygodnie (WL/STAIR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
12-tygodniowa FU: Zmiana od wartości początkowej w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym — oś I (SCID-1) w 20. tygodniu (ImRs) vs. 28 tygodni (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 tygodni (WL/STAIR).
Ramy czasowe: linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)
linia wyjściowa i maksymalnie 36 tygodni (w zależności od stanu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Amsterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-KP-877

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przepisywania i ponownego przetwarzania obrazów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj