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Rescripting de l'imagerie dans le traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT) après un traumatisme interpersonnel chronique précoce

1 décembre 2021 mis à jour par: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Rescripting avec vs sans stabilisation préalable dans le PTSD suite à un traumatisme interpersonnel chronique précoce

Imagery Rescripting (IR) est un traitement prometteur pour le SSPT chez les survivants adultes de traumatismes interpersonnels précoces et chroniques (par ex. Smucker & Dancu, 1999). Jusqu'à présent, ce protocole n'a pas été étudié dans un cadre contrôlé avec des patients atteints de SSPT suite à un traumatisme interpersonnel précoce et chronique. Le but de l'étude proposée est de 1. étudier l'efficacité de l'Imagery Rescripting et 2. vérifier si l'efficacité de l'Imagery Rescripting peut être améliorée en ajoutant une phase de stabilisation (Skills training in affective and interpersonal regulation, STAIR) avant ce traitement. Dans un essai contrôlé randomisé, trois conditions seront comparées :

  1. Rescripting des images
  2. STAIR + Rescripting d'images
  3. Contrôle des listes d'attente

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic complet de trouble de stress post-traumatique (TSPT) selon le DSM-IV
  • avoir subi des traumatismes interpersonnels répétés ou chroniques par des soignants ou des figures d'autorité avant l'âge de 15 ans
  • entre 18 et 65 ans
  • maîtrise suffisante du néerlandais pour terminer le traitement et le protocole de recherche
  • les participants utilisant des antidépresseurs prescrits doivent avoir une dose stable pendant au moins 6 semaines avant le début du traitement et rester sur cette dose tout au long du traitement

Critère d'exclusion:

  • psychose
  • trouble bipolaire
  • troubles cognitifs importants
  • dépendance à une substance
  • utilisation actuelle des benzodiazépines
  • idées suicidaires graves ou automutilation potentiellement mortelle
  • traumatisme ou menace actuel
  • conditions de vie instables
  • trouble de la personnalité antisociale
  • diagnostic principal de trouble de la personnalité borderline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rescripting des images
Comportemental: Rescripting d'imagerie et thérapie de retraitement
Cette intervention comprend 16 séances (deux fois par semaine) de rescriptation d'images centrées sur les traumatismes
Autres noms:
  • IRRT
Comparateur actif: STAIR plus Rescripting des images
Comportemental: STAIR + Rescripting d'images
Un traitement en deux temps. La phase 1 comprend 8 sessions (hebdomadaires) de formation en compétences affectives et interpersonnelles (STAIR). La phase 2 consiste en 16 séances (deux fois par semaine) de rescriptation d'images centrées sur les traumatismes.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants de ce bras sont randomisés dans les deux conditions actives après 8 semaines d'attente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
comparaison STAIR vs ImRs vs WL
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
comparaison STAIR vs ImRs vs WL
ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'hostilité de Buss-Durkee (BDHI) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des problèmes interpersonnels (IIP) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire de dissociation (DIS-Q) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie de l'OMS (WHO-QL) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des difficultés dans l'échelle de régulation des émotions (DERS) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'entretien clinique structuré - Axe I (SCID-1) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Post-traitement : changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale) à 8 semaines (ImRs) vs 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 24 semaines (WL/STAIR/ImRs)
Délai: ligne de base et max.24 semaines (selon l'état)
ligne de base et max.24 semaines (selon l'état)
Suivi de 12 semaines : variation par rapport à la ligne de base de l'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale) à 20 semaines (ImRs) vs 28 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 36 semaines (WL/STAIR/ImRs).
Délai: ligne de base et max. 36 semaines (selon état)
ligne de base et max. 36 semaines (selon état)
Post-traitement : Changement par rapport au départ dans l'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS) à 8 semaines (ImRs) vs 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 24 semaines (WL/STAIR/ImRs)
Délai: ligne de base et max.24 semaines (selon l'état)
ligne de base et max.24 semaines (selon l'état)
12 semaines fu : changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS) à 20 semaines (ImRs) vs 28 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 36 semaines (WL/STAIR)./ImRs).
Délai: ligne de base et max. 36 semaines (selon état)
ligne de base et max. 36 semaines (selon état)
Post-traitement : Changement par rapport au départ dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à 8 semaines (ImRs) vs 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 24 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
Changement par rapport au départ dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à 20 semaines (ImRs) vs 12 semaines-fu : 8 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 36 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
Post-traitement : changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de l'hostilité de Buss-Durkee (BDHI) à 8 semaines (ImRs) par rapport à 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) par rapport à 24 semaines (WL/STAIR
Délai: ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
FU de 12 semaines : changement par rapport au départ dans l'inventaire de l'hostilité de Buss-Durkee (BDHI) à 20 semaines (ImRs) vs 28 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 36 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
Post-traitement : Changement par rapport au départ dans l'inventaire des problèmes interpersonnels (IIP) à 8 semaines (ImRs) vs 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 24 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
FU de 12 semaines : changement par rapport au départ dans l'inventaire des problèmes interpersonnels (IIP) à 20 semaines (ImRs) vs 28 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 36 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
Post-traitement : changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire de dissociation (DIS-Q) à 8 semaines (ImRs) vs 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 24 semaines (WL/STAIR)
Délai: ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
FU de 12 semaines : changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire de dissociation (DIS-Q) à 20 semaines (ImRs) vs 28 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 36 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
Post-traitement : changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie de l'OMS (WHO-QL) à 8 semaines (ImRs) vs 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 24 semaines (WL/STAIR)
Délai: ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
FU de 12 semaines : changement par rapport au départ de la qualité de vie de l'OMS (WHO-QL) à 20 semaines (ImRs) vs 28 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 36 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
Post-traitement : changement par rapport au départ dans l'échelle des difficultés de régulation des émotions Post-traitement : changement par rapport à l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) à 8 semaines (ImRs) par rapport à 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) par rapport à 24 semaines ( WL/ESCALIERS)
Délai: ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 24 semaines (selon l'état)
FU de 12 semaines : changement par rapport à la ligne de base de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) à 20 semaines (ImRs) par rapport à 28 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) par rapport à 36 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
Post-traitement : Changement par rapport au départ dans l'entretien clinique structuré - Axe I (SCID-1) à 8 semaines (ImRs) vs 16 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 24 semaines (WL/STAIR)
Délai: ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
FU de 12 semaines : changement par rapport au départ dans l'entretien clinique structuré - Axe I (SCID-1) à 20 semaines (ImRs) vs 28 semaines (STAIR/ImRs ; WL/ImRs) vs 36 semaines (WL/STAIR).
Délai: ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)
ligne de base et max 36 semaines (selon l'état)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Amsterdam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2011

Première publication (Estimation)

4 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-KP-877

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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