Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рескриптинг образов при лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) после ранней хронической межличностной травмы

1 декабря 2021 г. обновлено: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Переписывание сценария с предварительной стабилизацией и без нее при посттравматическом стрессовом расстройстве после ранней хронической межличностной травмы

Рескриптинг воображения (ИР) является многообещающим методом лечения посттравматического стрессового расстройства у взрослых, переживших раннюю хроническую межличностную травму (например, Смакер и Данку, 1999). До сих пор этот протокол не был исследован в контролируемых условиях у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством после ранней хронической межличностной травмы. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы 1. изучить эффективность рескриптинга образов и 2. проверить, можно ли повысить эффективность рескриптинга образов путем добавления фазы стабилизации (обучение навыкам аффективной и межличностной регуляции, STAIR) перед этим лечением. В рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться три состояния:

  1. Рескриптинг изображений
  2. ЛЕСТНИЦА + Рескриптинг изображений
  3. Контроль листа ожидания

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • полный диагноз посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в соответствии с DSM-IV
  • перенес повторные или хронические межличностные травмы со стороны опекунов или авторитетных фигур в возрасте до 15 лет
  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • достаточное свободное владение голландским языком для завершения лечения и протокола исследования
  • участники, использующие назначенные антидепрессанты, должны принимать стабильную дозу в течение как минимум 6 недель до начала лечения и оставаться на этой дозе на протяжении всего лечения.

Критерий исключения:

  • психоз
  • биполярное расстройство
  • значительные когнитивные нарушения
  • зависимость от вещества
  • текущее использование бензодиазепинов
  • серьезные суицидальные мысли или опасные для жизни членовредительства
  • текущая травма или угроза
  • нестабильные жизненные обстоятельства
  • антисоциальное расстройство личности
  • первичный диагноз пограничного расстройства личности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рескриптинг изображений
Поведенческий: Рескриптинг образов и терапия повторной обработки
Это вмешательство состоит из 16 сеансов (два раза в неделю) переписывания образов, ориентированных на травму.
Другие имена:
  • ИРРТ
Активный компаратор: ЛЕСТНИЦА плюс Рескриптинг изображений
Поведенческий: ЛЕСТНИЦА + Рескриптинг изображений
Двухэтапное лечение. Фаза 1 состоит из 8 (еженедельных) занятий по обучению аффективным и межличностным навыкам (STAIR). Фаза 2 состоит из 16 сеансов (два раза в неделю) перескриптинга образов, ориентированных на травму.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники из этой группы случайным образом распределяются по двум активным состояниям после 8 недель ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы ПТСР, проводимой врачом (CAPS), через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
сравнение STAIR с ImRs и WL
исходный уровень и 8 недель
Изменение посттравматической диагностической шкалы (PDS) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
сравнение STAIR с ImRs и WL
исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы депрессии Бека (BDI) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение шкалы враждебности Басса-Дурки (BDHI) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в перечне межличностных проблем (IIP) через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение опросника диссоциации (DIS-Q) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни ВОЗ (WHO-QL) через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в структурированном клиническом интервью - ось I (SCID-1) через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
После лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ПТСР, проводимой врачом (CAPS), через 8 недель (IMR) по сравнению с 16 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 24 неделями (WL/STAIR/IMR)
Временное ограничение: исходный уровень и макс. 24 недели (в зависимости от состояния)
исходный уровень и макс. 24 недели (в зависимости от состояния)
12-недельное наблюдение: изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале посттравматического стресса, вводимой клиницистом (CAPS), через 20 недель (снимки) по сравнению с 28 неделями (STAIR/снимки; WL/снимки) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR/снимки).
Временное ограничение: базовый уровень и макс. 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый уровень и макс. 36 недель (в зависимости от состояния)
После лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем по посттравматической диагностической шкале (PDS) через 8 недель (IMR) по сравнению с 16 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 24 неделями (WL/STAIR/IMR)
Временное ограничение: исходный уровень и макс. 24 недели (в зависимости от состояния)
исходный уровень и макс. 24 недели (в зависимости от состояния)
12-недельный fu: изменение по сравнению с исходным уровнем по посттравматической диагностической шкале (PDS) через 20 недель (IMR) по сравнению с 28 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR)./IMR).
Временное ограничение: базовый уровень и макс. 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый уровень и макс. 36 недель (в зависимости от состояния)
После лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике депрессии Бека (BDI) через 8 недель (IMR) по сравнению с 16 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 24 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике депрессии Бека (BDI) через 20 недель (IMR) по сравнению с 12-недельным фу: 8 недель (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
После лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике враждебности Басса-Дурки (BDHI) через 8 недель (IMR) по сравнению с 16 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 24 неделями (WL/STAIR)
Временное ограничение: базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
12-недельный FU: изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике враждебности Басса-Дурки (BDHI) через 20 недель (IMR) по сравнению с 28 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
После лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем в перечне межличностных проблем (IIP) через 8 недель (IMR) по сравнению с 16 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 24 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
12-недельный FU: изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике межличностных проблем (IIP) через 20 недель (IMR) по сравнению с 28 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
После лечения: изменение опросника диссоциации по сравнению с исходным уровнем (DIS-Q) через 8 недель (IMR) по сравнению с 16 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 24 неделями (WL/STAIR)
Временное ограничение: базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
12-недельный FU: изменение опросника диссоциации по сравнению с исходным уровнем (DIS-Q) через 20 недель (IMR) по сравнению с 28 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
После лечения: изменение качества жизни ВОЗ по сравнению с исходным уровнем (WHO-QL) через 8 недель (IMR) по сравнению с 16 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 24 неделями (WL/STAIR)
Временное ограничение: базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
12-недельный FU: изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни ВОЗ (WHO-QL) через 20 недель (IMR) по сравнению с 28 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
После лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале трудностей в регуляции эмоций После лечения: изменение по шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS) через 8 недель (IMR) по сравнению с 16 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 24 неделями ( з/лестница)
Временное ограничение: базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
базовый уровень и максимум 24 недели (в зависимости от состояния)
12-недельный FU: изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS) через 20 недель (IMR) по сравнению с 28 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
После лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем в структурированном клиническом интервью — ось I (SCID-1) через 8 недель (рентгенограммы) по сравнению с 16 неделями (STAIR/рентгеновские рентгенограммы; WL/томографические рентгенограммы) по сравнению с 24 неделями (WL/STAIR)
Временное ограничение: базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
12-недельный FU: изменение по сравнению с исходным уровнем в структурированном клиническом интервью - ось I (SCID-1) через 20 недель (IMR) по сравнению с 28 неделями (STAIR/IMR; WL/IMR) по сравнению с 36 неделями (WL/STAIR).
Временное ограничение: базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)
базовый и максимальный 36 недель (в зависимости от состояния)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Amsterdam

Следователи

  • Главный следователь: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-KP-877

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рескриптинг образов и терапия повторной обработки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться