Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imagery Rescripting nel trattamento del disturbo da stress post traumatico (PTSD) a seguito di un trauma interpersonale cronico precoce

1 dicembre 2021 aggiornato da: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Rescripting con o senza precedente stabilizzazione nel disturbo da stress post-traumatico a seguito di un trauma interpersonale cronico precoce

Imagery Rescripting (IR) è un trattamento promettente per il disturbo da stress post-traumatico in adulti sopravvissuti a traumi interpersonali precoci, cronici (ad es. Smucker & Dancu, 1999). Finora, questo protocollo non è stato studiato all'interno di un ambiente controllato con pazienti con PTSD a seguito di traumi interpersonali precoci, cronici. Lo scopo dello studio proposto è di 1. indagare l'efficacia dell'Imagery Rescripting e 2. verificare se l'efficacia dell'Imagery Rescripting può essere migliorata aggiungendo una fase di stabilizzazione (Skills training in affettive and interpersonal regulation, STAIR) prima di questo trattamento. In uno studio controllato randomizzato verranno confrontate tre condizioni:

  1. Rescript di immagini
  2. SCALA + Rescripting di immagini
  3. Controllo della lista d'attesa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi completa di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) secondo il DSM-IV
  • aver subito traumi interpersonali ripetuti o cronici da parte di assistenti o figure autoritarie prima dei 15 anni
  • di età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • sufficiente padronanza dell'olandese per completare il trattamento e il protocollo di ricerca
  • i partecipanti che usano farmaci antidepressivi prescritti devono assumere una dose stabile per almeno 6 settimane prima dell'inizio del trattamento e rimanere su questa dose per tutto il trattamento

Criteri di esclusione:

  • psicosi
  • disturbo bipolare
  • significativo deterioramento cognitivo
  • dipendenza dalla sostanza
  • uso corrente di benzodiazepine
  • grave ideazione suicidaria o automutilazione pericolosa per la vita
  • trauma o minaccia attuale
  • circostanze di vita instabili
  • disturbo di personalità antisociale
  • diagnosi primaria di disturbo borderline di personalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rescript di immagini
Comportamentale: Terapia di rielaborazione e rielaborazione delle immagini
Questo intervento è composto da 16 sessioni (due volte a settimana) di rescripting di immagini incentrate sul trauma
Altri nomi:
  • IRRT
Comparatore attivo: STAIR più Rescripting di immagini
Comportamentale: SCALA + Rescripting di immagini
Un trattamento in due fasi. La fase 1 comprende 8 sessioni (settimanali) di Skills Training in Affective and Interpersonal Skills (STAIR). La fase 2 consiste in 16 sessioni (due volte alla settimana) di rescripting di immagini incentrate sul trauma.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti di questo braccio vengono randomizzati alle due condizioni attive dopo 8 settimane di attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala PTSD amministrata dal medico (CAPS) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
confronto STAIR vs ImRs vs WL
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala diagnostica post-traumatica (PDS) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
confronto STAIR vs ImRs vs WL
basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Beck Depression Inventory (BDI) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Modifica rispetto al basale nell'inventario dell'ostilità di Buss-Durkee (BDHI) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale nell'inventario dei problemi interpersonali (IIP) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Cambiamento dal basale nel questionario sulla dissociazione (DIS-Q) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita dell'OMS (WHO-QL) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale nelle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale nell'intervista clinica strutturata - Asse I (SCID-1) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Post-trattamento: variazione rispetto al basale nella scala PTSD amministrata dal medico (CAPS) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane (WL/STAIR/ImRs)
Lasso di tempo: basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
Follow-up a 12 settimane: variazione rispetto al basale nella scala PTSD amministrata dal medico (CAPS) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 28 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR/ImRs).
Lasso di tempo: di base e max. 36 settimane (a seconda delle condizioni)
di base e max. 36 settimane (a seconda delle condizioni)
Post-trattamento: variazione rispetto al basale della scala diagnostica post-traumatica (PDS) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane (WL/STAIR/ImRs)
Lasso di tempo: basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
Fu a 12 settimane: variazione rispetto al basale nella scala diagnostica post-traumatica (PDS) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 28 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR)./ImRs).
Lasso di tempo: di base e max. 36 settimane (a seconda delle condizioni)
di base e max. 36 settimane (a seconda delle condizioni)
Post-trattamento: variazione rispetto al basale del Beck Depression Inventory (BDI) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
Variazione rispetto al basale nel Beck Depression Inventory (BDI) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 12 settimane-fu: 8 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 36 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 36 settimane (a seconda della condizione)
Post-trattamento: variazione rispetto al basale del Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane (WL/STAIR
Lasso di tempo: basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
FU a 12 settimane: variazione rispetto al basale nel Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 28 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
Post-trattamento: variazione rispetto al basale nell'inventario dei problemi interpersonali (IIP) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
FU a 12 settimane: variazione rispetto al basale nell'inventario dei problemi interpersonali (IIP) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 28 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
Post-trattamento: variazione rispetto al basale nel questionario sulla dissociazione (DIS-Q) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane (WL/STAIR)
Lasso di tempo: basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
FU a 12 settimane: variazione dal basale nel questionario sulla dissociazione (DIS-Q) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 28 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
Post-trattamento: variazione rispetto al basale della qualità della vita OMS (WHO-QL) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane (WL/STAIR)
Lasso di tempo: basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
FU a 12 settimane: variazione rispetto al basale della qualità della vita dell'OMS (WHO-QL) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 28 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
Post-trattamento: variazione rispetto al basale delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni Post-trattamento: variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane ( WL/SCALA)
Lasso di tempo: basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
basale e massimo 24 settimane (a seconda della condizione)
FU a 12 settimane: variazione rispetto al basale delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 28 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
Post-trattamento: variazione rispetto al basale nell'intervista clinica strutturata - Asse I (SCID-1) a 8 settimane (ImRs) rispetto a 16 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 24 settimane (WL/STAIR)
Lasso di tempo: basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
FU a 12 settimane: variazione rispetto al basale nell'intervista clinica strutturata - Asse I (SCID-1) a 20 settimane (ImRs) rispetto a 28 settimane (STAIR/ImRs; WL/ImRs) rispetto a 36 settimane (WL/STAIR).
Lasso di tempo: basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)
basale e massimo 36 settimane (a seconda delle condizioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Amsterdam

Investigatori

  • Investigatore principale: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-KP-877

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)

Prove cliniche su Terapia di rielaborazione e rielaborazione delle immagini

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi