초기 만성 대인관계 트라우마에 따른 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에서의 심상 재구성
2021년 12월 1일 업데이트: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam
조기 만성 대인 외상 후 PTSD의 사전 안정화 유무
IR(Imagery Rescripting)은 초기, 만성, 대인관계 트라우마(예: Smucker & Dancu, 1999). 지금까지 이 프로토콜은 초기, 만성, 대인 관계 외상 후 PTSD 환자와 함께 통제된 설정 내에서 조사되지 않았습니다. 제안된 연구의 목적은 1. Imagery Rescripting의 효능을 조사하고 2. 이 치료에 앞서 안정화 단계(Skills training in 정서적 및 대인 관계 조절, STAIR)를 추가하여 Imagery Rescripting의 효능이 향상될 수 있는지 확인하는 것입니다. 무작위 대조 시험에서는 세 가지 조건을 비교합니다.
- 이미지 재작성
- STAIR + 이미지 리스크립팅
- 대기자 명단 제어
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1018 XA
- University of Amsterdam
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 완전한 진단
- 15세 이전에 간병인이나 권위자에 의해 반복적이거나 만성적인 대인관계 트라우마를 경험한 경우
- 18세에서 65세 사이
- 치료 및 연구 프로토콜을 완료하기에 충분한 유창한 네덜란드어
- 처방된 항우울제를 사용하는 참가자는 치료 시작 전 최소 6주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 치료 내내 이 용량을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 정신병
- 양극성 장애
- 상당한 인지 장애
- 물질 의존
- 현재 벤조디아제핀 사용
- 심각한 자살 생각 또는 생명을 위협하는 자동 절단
- 현재 외상 또는 위협
- 불안정한 생활 환경
- 반사회적 인격 장애
- 경계선 성격장애의 일차진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이미지 재작성
|
이 개입은 트라우마 중심의 이미지 재작성 16개 세션(주 2회)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: STAIR와 이미지 리스크립팅
|
2단계 치료.
1단계는 정서적 및 대인 관계 기술(STAIR) 기술 훈련의 8(주간) 세션으로 구성됩니다.
2단계는 트라우마에 초점을 맞춘 이미지 수정의 16개 세션(주 2회)으로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 부문의 참가자는 8주 대기 후 두 가지 활성 상태로 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주에 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
비교 STAIR vs ImRs vs WL
|
기준선 및 8주
|
|
8주 후 외상 후 진단 척도(PDS) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
비교 STAIR vs ImRs vs WL
|
기준선 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
8주에 Beck Depression Inventory(BDI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
8주에 Buss-Durkee Hostility Inventory(BDHI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
8주에 대인 관계 문제 목록(IIP)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
8주에 해리 설문지(DIS-Q) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
8주에 WHO-QL(Quality of Life)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
8주에 감정 조절 척도(DERS)의 어려움 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
구조화된 임상 인터뷰의 기준선에서 변경 - 8주에 축 I(SCID-1)
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
치료 후: 8주(ImRs) 대 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 24주(WL/STAIR/ImRs)에서 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
|
12주 추적 조사: 20주(ImRs) 대 28주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR/ImRs)에서 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 36주(상태에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(상태에 따라 다름)
|
|
치료 후: 8주(ImRs) 대 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 24주(WL/STAIR/ImRs)에서 외상 후 진단 척도(PDS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
|
12주 fu: 20주(ImRs) 대 28주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR)./ImRs)에서 외상 후 진단 척도(PDS)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 36주(상태에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(상태에 따라 다름)
|
|
치료 후: 8주(ImRs) 대 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 24주(WL/STAIR)에 Beck Depression Inventory(BDI)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
|
20주(ImRs) 대 12주 fu: 8주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR)에서 Beck Depression Inventory(BDI)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 36주(상태에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(상태에 따라 다름)
|
|
치료 후: 8주(ImRs) 대 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 24주(WL/STAIR)에 Buss-Durkee 적대감 인벤토리(BDHI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
|
12주 FU: 20주(ImRs) 대 28주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR)에서 Buss-Durkee Hostility Inventory(BDHI)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
|
치료 후: 8주(ImRs) 대 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 24주(WL/STAIR) 대인 관계 문제 목록(IIP)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
|
12주 FU: 20주(ImRs) 대 28주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR)에서 IIP(Inventory of Interpersonal Problems)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
|
치료 후: 8주(ImRs) 대 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 24주(WL/STAIR)에서 해리 설문지(DIS-Q) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
|
12주 FU: 20주(ImRs) 대 28주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR)에서 해리 설문지(DIS-Q) 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
|
치료 후: 8주(ImRs) vs 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs.
기간: 기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
|
12주 FU: 20주(ImRs) 대 28주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR)에서 WHO-QL(Quality of Life)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
|
치료 후: 8주(ImRs) 대 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 24주에서의 감정 조절 척도(DERS)의 어려움에서 기준선으로부터의 변화( WL/계단)
기간: 기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 24주(조건에 따라 다름)
|
|
12주 FU: 20주(ImRs) 대 28주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR)에서 감정 조절 척도(DERS)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
|
치료 후: 8주(ImRs) 대 16주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 24주(WL/STAIR)에서의 구조화된 임상 인터뷰에서 기준선으로부터의 변화 - 축 I(SCID-1)
기간: 기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
|
12주 FU: 20주(ImRs) 대 28주(STAIR/ImRs; WL/ImRs) 대 36주(WL/STAIR)에서의 구조화된 임상 인터뷰 - 축 I(SCID-1)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
기준선 및 최대 36주(조건에 따라 다름)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-KP-877
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이미지 재작성 및 재처리 요법에 대한 임상 시험
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국