Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai krónikus interperszonális traumát követő poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésében megjelenő képek újraírása

2021. december 1. frissítette: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Korai krónikus interperszonális trauma utáni PTSD újraírása vagy előzetes stabilizálás nélkül

Az Imagery Rescripting (IR) ígéretes kezelés a PTSD kezelésére korai, krónikus, interperszonális traumát (pl. Smucker és Dancu, 1999). Eddig ezt a protokollt nem vizsgálták ellenőrzött környezetben korai, krónikus, interperszonális traumát követően PTSD-ben szenvedő betegeknél. A javasolt tanulmány célja 1. az Imagery Rescripting hatékonyságának vizsgálata és 2. annak ellenőrzése, hogy az Imagery Rescripting hatékonysága javítható-e egy stabilizációs fázis hozzáadásával (Affektív és interperszonális szabályozás készségeinek képzése, STAIR) a kezelés előtt. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban három állapotot hasonlítanak össze:

  1. Képek átírása
  2. LÉPCSŐ + Imagery Rescripting
  3. Várólista vezérlés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a poszttraumás stressz zavar (PTSD) teljes diagnózisa a DSM-IV szerint
  • akik 15 éves koruk előtt ismétlődő vagy krónikus interperszonális traumát éltek át gondozók vagy tekintélyes személyek által
  • 18 és 65 év között
  • elegendő folyékony holland nyelv a kezelés és a kutatási protokoll befejezéséhez
  • az előírt antidepresszáns gyógyszert szedő résztvevőknek legalább 6 héttel a kezelés megkezdése előtt stabil dózisban kell lenniük, és ezen az adagon kell maradniuk a kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  • pszichózis
  • bipoláris zavar
  • jelentős kognitív károsodás
  • anyagfüggőség
  • a benzodiazepinek jelenlegi használata
  • súlyos öngyilkossági gondolatok vagy életveszélyes automutiláció
  • aktuális trauma vagy fenyegetés
  • instabil életkörülmények
  • antiszociális személyiségzavar
  • A borderline személyiségzavar elsődleges diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képek átírása
Viselkedési: Képek újraírása és újrafeldolgozása terápia
Ez a beavatkozás 16 alkalomból áll (hetente kétszer) trauma-fókuszú képek újraírásából.
Más nevek:
  • IRRT
Aktív összehasonlító: STAIR plus Imagery Rescripting
Viselkedési: LÉPCSŐ + Imagery Rescripting
Kétfázisú kezelés. Az 1. fázis 8 (heti) affektív és interperszonális készségek (STAIR) készségképzésből áll. A 2. fázis 16 alkalomból áll (hetente kétszer) a trauma-fókuszú képek újraírásából.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Az ebből a karból származó résztvevőket 8 hét várakozás után véletlenszerűen besorolják a két aktív állapotba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikus által alkalmazott PTSD-skálában (CAPS) a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
összehasonlítás STAIR vs ImRs vs WL
alapvonal és 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a poszttraumás diagnosztikai skálában (PDS) a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
összehasonlítás STAIR vs ImRs vs WL
alapvonal és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Beck-depressziós leltárban (BDI) a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a Buss-Durkee ellenségeskedési jegyzékben (BDHI) a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás az Interperszonális Problémák Inventory (IIP) kiindulási állapotához képest a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a disszociációs kérdőívben (DIS-Q) a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a WHO-életminőségben (WHO-QL) 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az érzelmek szabályozási nehézségei skálájában (DERS) 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a strukturált klinikai interjúban – I. tengely (SCID-1) a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Utókezelés: Változás az orvos által alkalmazott PTSD-skála (CAPS) kiindulási értékéhez képest 8 hétnél (ImRs) vs 16 hétnél (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs 24 hétnél (WL/STAIR/ImRs)
Időkeret: alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
12 hetes követés: Változás a kiindulási állapothoz képest a klinikus által beadott PTSD-skálában (CAPS) a 20. héten (ImRs) vs. 28 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 hét (WL/STAIR/ImRs).
Időkeret: alapvonal és max. 36 hét (állapottól függően)
alapvonal és max. 36 hét (állapottól függően)
Utókezelés: Változás a kiindulási értékhez képest a poszttraumás diagnosztikai skálán (PDS) 8 hétnél (ImRs) vs 16 hétnél (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 hétnél (WL/STAIR/ImRs)
Időkeret: alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
12 hetes fu: Változás a kiindulási értékhez képest a poszttraumás diagnosztikai skálán (PDS) a 20. héten (ImRs) vs. 28 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 hét (WL/STAIR)./ImRs).
Időkeret: alapvonal és max. 36 hét (állapottól függően)
alapvonal és max. 36 hét (állapottól függően)
Utókezelés: Változás a kiindulási állapothoz képest a Beck-depressziós leltárban (BDI) a 8. héten (ImRs) vs. 16 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 hét (WL/STAIR).
Időkeret: alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
Változás a kiindulási állapothoz képest a Beck-depressziós leltárban (BDI) 20 hetesnél (ImRs) vs 12 hetes fu: 8 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 hét (WL/STAIR).
Időkeret: kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
Utókezelés: Változás a kiindulási állapothoz képest a Buss-Durkee ellenséges leltárban (BDHI) 8 hétnél (ImRs) vs 16 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 hét (WL/STAIR)
Időkeret: alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
12 hetes FU: Változás a kiindulási állapothoz képest a Buss-Durkee ellenségességi leltárban (BDHI) 20 héten (ImRs) vs. 28 héttel (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 héttel (WL/STAIR).
Időkeret: kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
Utókezelés: Változás a kiindulási állapothoz képest a személyközi problémák jegyzékében (IIP) 8 hetesnél (ImRs) vs. 16 hétnél (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 hétnél (WL/STAIR).
Időkeret: alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
12 hetes FU: Változás a kiindulási állapothoz képest az Interperszonális problémák leltárában (IIP) a 20. héten (ImRs) vs. 28 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 hét (WL/STAIR).
Időkeret: kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
Utókezelés: Változás a disszociációs kérdőív (DIS-Q) kiindulási állapotához képest 8 hétnél (ImRs) vs 16 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 hét (WL/STAIR)
Időkeret: alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
12 hetes FU: Változás a disszociációs kérdőív (DIS-Q) kiindulási állapotához képest a 20. héten (ImRs) vs. 28 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 hét (WL/STAIR).
Időkeret: kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
Utókezelés: Változás a kiindulási értékhez képest a WHO-életminőségben (WHO-QL) 8 hétnél (ImRs) vs 16 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 hét (WL/STAIR)
Időkeret: alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
12 hetes FU: Változás az alapvonalhoz képest a WHO-életminőségben (WHO-QL) a 20. héten (ImRs) vs. 28 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 hét (WL/STAIR).
Időkeret: kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
Utókezelés: Változás a kiindulási állapothoz képest az érzelemszabályozási nehézségek skálájában Utókezelés: Változás az érzelmek szabályozási nehézségei skáláról (DERS) 8 hétnél (ImRs) vs 16 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 hét ( WL/STAIR)
Időkeret: alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
alapvonal és maximum 24 hét (állapottól függően)
12 hetes FU: Változás az érzelmek szabályozási nehézségi skála (DERS) kiindulási értékéhez képest a 20. héten (ImRs) vs. 28 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 hét (WL/STAIR).
Időkeret: kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
Utókezelés: Változás a kiindulási állapothoz képest a strukturált klinikai interjúban – I. tengely (SCID-1) 8 hétnél (ImRs) vs 16 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 hét (WL/STAIR)
Időkeret: kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
12 hetes FU: Változás a kiindulási állapothoz képest a strukturált klinikai interjúban – I. tengely (SCID-1) a 20. héten (ImRs) vs. 28 hét (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 hét (WL/STAIR).
Időkeret: kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)
kiindulási és maximum 36 hét (állapottól függően)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Amsterdam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-KP-877

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Képek újraírása és újrafeldolgozása terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel