Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvien uudelleenkirjoittaminen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa varhaisen kroonisen ihmissuhteen trauman jälkeen

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Uudelleenkirjoittaminen vs. ilman aiempaa stabilointia PTSD:ssä varhaisen kroonisen ihmissuhteen trauman jälkeen

Imagery Rescripting (IR) on lupaava hoitokeino PTSD:lle aikuisilla, jotka ovat selviytyneet varhaisesta, kroonisesta, ihmisten välisestä traumasta (esim. Smucker & Dancu, 1999). Toistaiseksi tätä protokollaa ei ole tutkittu kontrolloidussa ympäristössä potilailla, joilla on PTSD varhaisen, kroonisen, ihmisten välisen trauman jälkeen. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on 1. tutkia Imagery Rescriptingin tehokkuutta ja 2. tarkistaa, voidaanko Imagery Rescriptingin tehokkuutta parantaa lisäämällä stabilointivaihe (Skills train in affektiivisen ja ihmissuhteen säätely, STAIR) ennen tätä hoitoa. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kolmea tilaa:

  1. Kuvien uudelleenkirjoitus
  2. STAIR + Imagery Rescripting
  3. Odotuslistan hallinta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) täydellinen diagnoosi DSM-IV:n mukaisesti
  • on kokenut toistuvia tai kroonisia henkilöiden välisiä traumoja hoitajien tai auktoriteettihenkilöiden toimesta ennen 15 vuoden ikää
  • 18-65 vuoden iässä
  • riittävä hollannin kielen taito hoidon ja tutkimusprotokollan suorittamiseen
  • määrättyä masennuslääkettä käyttävien osallistujien on saatava vakaa annos vähintään 6 viikkoa ennen hoidon aloittamista ja pysyttävä tällä annoksella koko hoidon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoosi
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • merkittävä kognitiivinen häiriö
  • aineriippuvuus
  • nykyinen bentsodiatsepiinien käyttö
  • vakavia itsemurha-ajatuksia tai hengenvaarallista autotautia
  • nykyinen trauma tai uhka
  • epävakaat elinolosuhteet
  • antisosiaalinen persoonallisuushäiriö
  • persoonallisuushäiriön ensisijainen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvien uudelleenkirjoitus
Käyttäytyminen: Kuvien uudelleenkirjoitus- ja uudelleenkäsittelyterapia
Tämä interventio koostuu 16 istunnosta (kahdesti viikossa) trauma-painotteisten kuvien uudelleenkirjoittamista
Muut nimet:
  • IRRT
Active Comparator: STAIR plus Imagery Rescripting
Käyttäytyminen: STAIR + Imagery Rescripting
Kaksivaiheinen hoito. Vaihe 1 koostuu kahdeksasta (viikoittaisesta) Affective and Interpersonal Skills (STAIR) -taitokoulutuksesta. Vaihe 2 koostuu 16 istunnosta (kahdesti viikossa) trauma-painotteisten kuvien uudelleenkirjoittamista.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämän haaran osallistujat satunnaistetaan kahteen aktiiviseen tilaan 8 viikon odotuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkäreiden määräämän PTSD-asteikon (CAPS) perustasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
vertailu STAIR vs ImRs vs WL
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa diagnostisessa asteikossa (PDS) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
vertailu STAIR vs ImRs vs WL
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventoryn (BDI) lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Buss-Durkee Hostility Inventoryssa (BDHI) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos perustilanteesta Inventory of Interpersonal Problems (IIP) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta dissosiaatiokyselyssä (DIS-Q) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos WHO:n elämänlaadun (WHO-QL) lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos perustasosta tunteiden säätelyasteikossa (DERS) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta strukturoidussa kliinisessä haastattelussa - Axis I (SCID-1) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Jälkihoito: Muutos lääkäreiden antaman PTSD-asteikon (CAPS) lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla (ImRs) vs 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs 24 viikkoa (WL/STAIR/ImRs)
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
12 viikon seuranta: Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) muutos lähtötilanteesta 20 viikossa (ImRs) vs. 28 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR/ImRs).
Aikaikkuna: perusviiva ja max. 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
perusviiva ja max. 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
Hoidon jälkeen: muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa diagnostisessa asteikossa (PDS) 8 viikon kohdalla (ImRs) vs. 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 viikkoa (WL/STAIR/ImRs)
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
12 viikon fu: Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa diagnostisessa asteikossa (PDS) 20 viikossa (ImRs) vs. 28 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR)./ImRs.
Aikaikkuna: perusviiva ja max. 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
perusviiva ja max. 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
Hoidon jälkeen: Muutos Beck Depression Inventoryn (BDI) lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla (ImRs) vs. 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
Muutos Beck Depression Inventory (BDI) lähtötilanteesta 20 viikon kohdalla (ImRs) vs. 12 viikon fu: 8 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
Jälkikäsittely: Muutos lähtötilanteesta Buss-Durkee Hostility Inventoryssa (BDHI) 8 viikon kohdalla (ImRs) vs. 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 viikkoa (WL/STAIR)
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
12 viikon FU: Muutos lähtötilanteesta Buss-Durkee Hostility Inventoryssa (BDHI) 20 viikon kohdalla (ImRs) vs. 28 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
Hoidon jälkeinen: Muutos lähtötilanteesta Inventory of Interpersonal Problems (IIP) 8 viikon kohdalla (ImRs) vs. 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
12 viikon FU: Muutos lähtötilanteesta Inventory of Interpersonal Problems (IIP) 20 viikon kohdalla (ImRs) vs. 28 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
Jälkihoidon: Muutos lähtötilanteesta dissosiaatiokyselyssä (DIS-Q) 8 viikon kohdalla (ImRs) vs. 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 viikkoa (WL/STAIR)
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
12 viikon FU: Muutos lähtötilanteesta dissosiaatiokyselyssä (DIS-Q) 20 viikon kohdalla (ImRs) vs. 28 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
Hoidon jälkeinen: Muutos WHO:n elämänlaadun (WHO-QL) lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla (ImRs) vs. 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 viikkoa (WL/STAIR)
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
12 viikon FU: Muutos WHO:n elämänlaadun (WHO-QL) lähtötasosta 20 viikon kohdalla (ImRs) vs. 28 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
Hoidon jälkeinen: Muutos lähtötilanteesta tunteiden säätelyn asteikossa Jälkihoito: Muutos tunteiden säätelyn vaikeusasteikosta (DERS) 8 viikon kohdalla (ImRs) vs 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 viikkoa ( WL/STAIR)
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 24 viikkoa (kunnosta riippuen)
12 viikon FU: Muutos lähtötilanteesta tunteiden säätelyn asteikossa (DERS) 20 viikon kohdalla (ImRs) vs. 28 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
Hoidon jälkeen: muutos lähtötilanteesta strukturoidussa kliinisessä haastattelussa - Axis I (SCID-1) 8 viikon kohdalla (ImRs) vs. 16 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 viikkoa (WL/STAIR)
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
12 viikon FU: muutos lähtötilanteesta strukturoidussa kliinisessä haastattelussa - Axis I (SCID-1) 20 viikon kohdalla (ImRs) vs. 28 viikkoa (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 viikkoa (WL/STAIR).
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)
lähtötaso ja enintään 36 viikkoa (kunnosta riippuen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Amsterdam

Tutkijat

  • Päätutkija: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-KP-877

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Kliiniset tutkimukset Kuvien uudelleenkirjoitus- ja uudelleenkäsittelyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa