Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reskription af billeder i behandlingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter tidlig kronisk interpersonel traume

1. december 2021 opdateret af: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Rescripting med vs. uden forudgående stabilisering i PTSD efter tidlig kronisk interpersonel traume

Imagery Rescripting (IR) er en lovende behandling af PTSD hos voksne overlevende af tidlige, kroniske, interpersonelle traumer (f.eks. Smucker & Dancu, 1999). Indtil videre er denne protokol ikke blevet undersøgt i et kontrolleret miljø med patienter med PTSD efter tidlige, kroniske, interpersonelle traumer. Formålet med det foreslåede studie er at 1. undersøge effektiviteten af ​​Imagery Rescripting og 2. kontrollere, om effektiviteten af ​​Imagery Rescripting kan forbedres ved at tilføje en stabiliseringsfase (Skills training in affective and interpersonal regulation, STAIR) forud for denne behandling. I et randomiseret kontrolleret forsøg vil tre forhold blive sammenlignet:

  1. Rescripting af billeder
  2. STAIR + Imagery Rescripting
  3. Venteliste kontrol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en fuld diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ifølge DSM-IV
  • at have oplevet gentagne eller kroniske interpersonelle traumer af omsorgspersoner eller autoritetspersoner før de fyldte 15.
  • mellem 18 og 65 år
  • tilstrækkelig flydende hollandsk til at fuldføre behandlings- og forskningsprotokol
  • deltagere, der bruger ordineret anti-depressiv medicin, skal have en stabil dosis i mindst 6 uger før påbegyndelse af behandlingen og forblive på denne dosis under hele behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • maniodepressiv
  • betydelig kognitiv svækkelse
  • stofafhængighed
  • nuværende brug af benzodiazepiner
  • alvorlige selvmordstanker eller livstruende automutilation
  • aktuelle traumer eller trusler
  • ustabile levevilkår
  • antisocial personlighedsforstyrrelse
  • primær diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rescripting af billeder
Adfærdsmæssigt: Imagery Rescripting and Reprocessing Therapy
Denne intervention består af 16 sessioner (to gange om ugen) med traumefokuseret billedreskription
Andre navne:
  • IRRT
Aktiv komparator: STAIR plus Imagery Rescripting
Adfærdsmæssigt: STAIR + Imagery Rescripting
En to-faset behandling. Fase 1 består af 8 (ugentlige) sessioner med færdighedstræning i affektive og interpersonelle færdigheder (STAIR). Fase 2 består af 16 sessioner (to gange om ugen) med traumefokuseret billedbehandling.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere fra denne arm randomiseres til de to aktive tilstande efter 8 ugers venten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
sammenligning STAIR vs ImRs vs WL
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
sammenligning STAIR vs ImRs vs WL
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i Inventory of Interpersonal Problems (IIP) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i WHO-Livskvalitet (WHO-QL) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i Structured Clinical Interview - Akse I (SCID-1) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Efterbehandling: Ændring fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS) ved 8 uger (ImRs) vs 16 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs 24 uger (WL/STAIR/IMRs)
Tidsramme: baseline og maks. 24 uger (afhængig af tilstand)
baseline og maks. 24 uger (afhængig af tilstand)
12-ugers opfølgning: Ændring fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS) ved 20 uger (ImRs) vs. 28 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR/IMRs).
Tidsramme: baseline og max. 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max. 36 uger (afhængig af tilstand)
Efterbehandling: Ændring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) efter 8 uger (ImRs) vs 16 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uger (WL/STAIR/ImRs)
Tidsramme: baseline og maks. 24 uger (afhængig af tilstand)
baseline og maks. 24 uger (afhængig af tilstand)
12-ugers fu: Ændring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) ved 20 uger (ImRs) vs 28 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR)./ImRs).
Tidsramme: baseline og max. 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max. 36 uger (afhængig af tilstand)
Efterbehandling: Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI) efter 8 uger (ImRs) vs. 16 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI) efter 20 uger (ImRs) vs 12-ugers-fu: 8 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
Efterbehandling: Ændring fra baseline i Buss-Durkee fjendtlighedsinventar (BDHI) efter 8 uger (ImRs) vs 16 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uger (WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
12-ugers FU: Ændring fra baseline i Buss-Durkee fjendtlighedsinventar (BDHI) efter 20 uger (ImRs) vs 28 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
Efterbehandling: Ændring fra baseline i Inventory of Interpersonal Problems (IIP) efter 8 uger (ImRs) vs 16 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
12-ugers FU: Ændring fra baseline i inventar over interpersonelle problemer (IIP) efter 20 uger (ImRs) vs 28 uger (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
Efterbehandling: Ændring fra Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) efter 8 uger (ImRs) vs 16 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uger (WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
12-ugers FU: Ændring fra Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) ved 20 uger (ImRs) vs 28 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
Efterbehandling: Ændring fra baseline i WHO-livskvalitet (WHO-QL) efter 8 uger (ImRs) vs 16 uger (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 24 uger (WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
12-ugers FU: Ændring fra baseline i WHO-Livskvalitet (WHO-QL) efter 20 uger (ImRs) vs 28 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
Efterbehandling: Ændring fra Baseline i Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale Efterbehandling: Ændring fra Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ved 8 uger (ImRs) vs. 16 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uger ( WL/TRAPPE)
Tidsramme: baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 24 uger (afhængig af tilstand)
12-ugers FU: Ændring fra Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ved 20 uger (ImRs) vs 28 uger (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
Efterbehandling: Ændring fra baseline i Structured Clinical Interview - Akse I (SCID-1) efter 8 uger (ImRs) vs 16 uger (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 24 uger (WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
12-ugers FU: Ændring fra baseline i Structured Clinical Interview - Akse I (SCID-1) ved 20 uger (ImRs) vs 28 uger (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 36 uger (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)
baseline og max 36 uger (afhængig af tilstand)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Amsterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2011

Først opslået (Skøn)

4. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-KP-877

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Imagery Rescripting and Reprocessing Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner