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初期の慢性的な対人外傷後の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療におけるイメージの再記述

2021年12月1日 更新者：Mrs. M. Kindt、University of Amsterdam

初期の慢性的な対人外傷後の PTSD における事前の安定化の有無による再記述

Imagery Rescripting (IR) は、初期の慢性的な対人外傷 (例えば、 Smucker & Dancu、1999)。 これまでのところ、このプロトコルは、初期の慢性的な対人外傷に続く PTSD 患者を対象とした管理された設定内で調査されていません。 提案された研究の目的は、1. Imagery Rescripting の有効性を調査し、2. Imagery Rescripting の有効性が、この治療の前に安定化段階 (感情的および対人調整におけるスキルトレーニング、STAIR) を追加することによって改善できるかどうかを確認することです。 ランダム化比較試験では、次の 3 つの条件が比較されます。

  1. 画像の再記述
  2. 階段 + 画像の再作成
  3. 待機リスト管理

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1018 XA
        • University of Amsterdam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IVによる心的外傷後ストレス障害（PTSD）の完全な診断
  • 15歳までに、介護者または権威者による対人外傷を繰り返しまたは慢性的に経験したことがある
  • 18歳から65歳まで
  • 治療と研究プロトコルを完了するのに十分なオランダ語の流暢さ
  • -処方された抗うつ薬を使用している参加者は、治療開始前の少なくとも6週間は安定した用量であり、治療中はこの用量を維持する必要があります

除外基準:

  • 精神病
  • 双極性障害
  • 重大な認知障害
  • 物質依存
  • ベンゾジアゼピンの現在の使用
  • 重度の自殺念慮または生命を脅かす自動切断
  • 現在のトラウマまたは脅威
  • 不安定な生活環境
  • 反社会性パーソナリティ障害
  • 境界性パーソナリティ障害の一次診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：画像の再記述
行動：画像の再作成と再処理療法
この介入は、16 セッション (週 2 回) のトラウマに焦点を当てたイメージの再記述で構成されています。
他の名前：
  • IRRT
アクティブコンパレータ：STAIR と画像の再スクリプト化
行動：階段 + 画像の再作成
二段階の治療。 フェーズ 1 は、情緒的および対人スキルのスキル トレーニング (STAIR) の 8 回 (毎週) のセッションで構成されます。 フェーズ 2 は、16 回のセッション (週 2 回) で構成され、トラウマに焦点を当てたイメージの再記述を行います。
介入なし：待機リスト管理
このアームの参加者は、8 週間待機した後、2 つのアクティブな条件に無作為に割り付けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間での臨床医管理PTSDスケール（CAPS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
比較 STAIR vs ImRs vs WL
ベースラインと 8 週間
8週間での心的外傷後診断スケール（PDS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
比較 STAIR vs ImRs vs WL
ベースラインと 8 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
8週間でのベックうつ病インベントリ（BDI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
ベースラインと 8 週間
Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) のベースラインからの変化 (8 週間)
時間枠：ベースラインと 8 週間
ベースラインと 8 週間
8週間での対人関係の問題（IIP）の目録のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
ベースラインと 8 週間
8週間での解離アンケート（DIS-Q）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
ベースラインと 8 週間
8週間でのWHO-Quality of Life（WHO-QL）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
ベースラインと 8 週間
8週間での感情調節スケール（DERS）の難しさのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
ベースラインと 8 週間
構造化臨床面接のベースラインからの変化 - 軸 I (SCID-1) 8 週間
時間枠：ベースラインと 8 週間
ベースラインと 8 週間
治療後: 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 (WL/STAIR/ImRs) での臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大24週間（状態による）
ベースラインおよび最大24週間（状態による）
12 週間のフォローアップ: 20 週間 (ImRs) 対 28 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR/ImRs) での臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと最大。 36週間（状態による）
ベースラインと最大。 36週間（状態による）
治療後: 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 (WL/STAIR/ImRs) での心的外傷後診断スケール (PDS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大24週間（状態による）
ベースラインおよび最大24週間（状態による）
12 週間の fu: 20 週間 (ImRs) 対 28 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR./ImRs) での心的外傷後診断スケール (PDS) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと最大。 36週間（状態による）
ベースラインと最大。 36週間（状態による）
治療後: 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 (WL/STAIR) でのベックうつ病インベントリ (BDI) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび最大24週間（状態による）
ベースラインおよび最大24週間（状態による）
20 週間 (ImRs) 対 12 週間 fu でのベックうつ病インベントリ (BDI) のベースラインからの変化: 8 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR)。
時間枠：ベースラインおよび最大36週間（状態による）
ベースラインおよび最大36週間（状態による）
治療後: 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 (WL/STAIR) での Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大24週間（状態による）
ベースラインおよび最大24週間（状態による）
12 週間の FU: 20 週間 (ImRs) 対 28 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR) での Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび最大36週間（状態による）
ベースラインおよび最大36週間（状態による）
治療後: 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 (WL/STAIR) での対人関係の問題 (IIP) のインベントリのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび最大24週間（状態による）
ベースラインおよび最大24週間（状態による）
12 週間の FU: 20 週間 (ImRs) 対 28 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR) での対人関係の問題 (IIP) のインベントリのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび最大36週間（状態による）
ベースラインおよび最大36週間（状態による）
治療後: 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 (WL/STAIR) での解離アンケート (DIS-Q) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大24週間（状態による）
ベースラインおよび最大24週間（状態による）
12 週間の FU: 20 週間 (ImRs) 対 28 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR) での解離アンケート (DIS-Q) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび最大36週間（状態による）
ベースラインおよび最大36週間（状態による）
治療後: 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 (WL/STAIR) での WHO-Quality of Life (WHO-QL) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび最大24週間（状態による）
ベースラインおよび最大24週間（状態による）
12 週間の FU: 20 週間 (ImRs) 対 28 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR) での WHO-Quality of Life (WHO-QL) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび最大36週間（状態による）
ベースラインおよび最大36週間（状態による）
治療後: 感情調節スケールの難しさのベースラインからの変化 治療後: 感情調節スケールの難しさからの変化 (DERS) 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 ( WL/階段)
時間枠：ベースラインおよび最大24週間（状態による）
ベースラインおよび最大24週間（状態による）
12 週間の FU: 20 週間 (ImRs) 対 28 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR) での感情調節困難性スケール (DERS) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび最大36週間（状態による）
ベースラインおよび最大36週間（状態による）
治療後: 構造化臨床面接におけるベースラインからの変化 - 軸 I (SCID-1) 8 週間 (ImRs) 対 16 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 24 週間 (WL/STAIR)
時間枠：ベースラインおよび最大36週間（状態による）
ベースラインおよび最大36週間（状態による）
12 週間の FU: 構造化臨床面接におけるベースラインからの変化 - 軸 I (SCID-1) 20 週間 (ImRs) 対 28 週間 (STAIR/ImRs; WL/ImRs) 対 36 週間 (WL/STAIR)。
時間枠：ベースラインおよび最大36週間（状態による）
ベースラインおよび最大36週間（状態による）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Amsterdam

捜査官

  • 主任研究者：Merel Kindt, Prof dr、University of Amsterdam

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月1日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-KP-877

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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