Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omskrivning av bilder vid behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) efter tidiga kroniska interpersonella trauman

1 december 2021 uppdaterad av: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Reskription med kontra utan föregående stabilisering vid PTSD efter tidiga kroniska interpersonella trauman

Imagery Rescripting (IR) är en lovande behandling för PTSD hos vuxna överlevande av tidiga, kroniska, interpersonella trauman (t. Smucker & Dancu, 1999). Hittills har detta protokoll inte undersökts inom en kontrollerad miljö med patienter med PTSD efter tidiga, kroniska, interpersonella trauman. Syftet med den föreslagna studien är att 1. undersöka effekten av Imagery Rescripting och 2. kontrollera om effekten av Imagery Rescripting kan förbättras genom att lägga till en stabiliseringsfas (Skills training in affective and interpersonal Regulation, STAIR) innan denna behandling. I en randomiserad kontrollerad studie kommer tre tillstånd att jämföras:

  1. Omskrivning av bilder
  2. STAIR + Imagery Rescripting
  3. Väntelista kontroll

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en fullständig diagnos av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) enligt DSM-IV
  • ha upplevt upprepade eller kroniska interpersonella trauman av vårdare eller auktoritetspersoner före 15 års ålder
  • mellan 18 och 65 år
  • tillräckligt flytande nederländska för att slutföra behandlings- och forskningsprotokoll
  • deltagare som använder ordinerad antidepressiv medicin måste ha en stabil dos i minst 6 veckor innan behandlingen påbörjas och förbli på denna dos under hela behandlingen

Exklusions kriterier:

  • psykos
  • bipolär sjukdom
  • betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • substansberoende
  • nuvarande användning av bensodiazepiner
  • allvarliga självmordstankar eller livshotande automutilation
  • aktuellt trauma eller hot
  • instabila levnadsförhållanden
  • antisocial personlighetsstörning
  • primär diagnos av borderline personlighetsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omskrivning av bilder
Beteende: Imagery Rescripting and Reprocessing Therapy
Denna intervention består av 16 sessioner (två gånger i veckan) med traumafokuserad bildreskription
Andra namn:
  • IRRT
Aktiv komparator: STAIR plus Imagery Rescripting
Beteende: STAIR + Imagery Rescripting
En tvåfasbehandling. Fas 1 består av 8 (veckovisa) sessioner med färdighetsträning i affektiva och interpersonella färdigheter (STAIR). Fas 2 består av 16 sessioner (två gånger i veckan) med traumafokuserad bildreskription.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare från denna arm randomiseras till de två aktiva tillstånden efter 8 veckors väntan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
jämförelse STAIR vs ImRs vs WL
baslinje och 8 veckor
Förändring från Baseline i Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
jämförelse STAIR vs ImRs vs WL
baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i Beck Depression Inventory (BDI) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Ändring från baslinjen i Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Ändring från Baseline i Inventory of Interpersonal Problems (IIP) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Ändring från Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Ändring från Baseline i WHO-Livskvalitet (WHO-QL) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Ändring från Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändring från baslinjen i strukturerad klinisk intervju - axel I (SCID-1) vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Efterbehandling: Förändring från baslinjen i PTSD-skala (CAPS) vid 8 veckor (ImRs) vs 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs 24 veckor (WL/STAIR/IMRs)
Tidsram: baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
12-veckors uppföljning: Ändring från Baseline i Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) vid 20 veckor (ImRs) vs 28 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) kontra 36 veckor (WL/STAIR/IMRs).
Tidsram: baslinje och max. 36 veckor (beroende på skick)
baslinje och max. 36 veckor (beroende på skick)
Efterbehandling: Förändring från baslinjen i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) vid 8 veckor (ImRs) vs 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 veckor (WL/STAIR/ImRs)
Tidsram: baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
12-veckors fu: Förändring från baslinjen i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) vid 20 veckor (ImRs) vs 28 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 veckor (WL/STAIR)./ImRs).
Tidsram: baslinje och max. 36 veckor (beroende på skick)
baslinje och max. 36 veckor (beroende på skick)
Efterbehandling: Förändring från baslinjen i Beck Depression Inventory (BDI) vid 8 veckor (ImRs) vs 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
Förändring från baslinjen i Beck Depression Inventory (BDI) vid 20 veckor (ImRs) vs 12-week-fu: 8 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) kontra 36 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
Efterbehandling: Ändring från Baseline i Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) vid 8 veckor (ImRs) vs 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) kontra 24 veckor (WL/STAIR)
Tidsram: baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
12-veckors FU: Ändring från Baseline i Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) vid 20 veckor (ImRs) vs 28 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) kontra 36 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
Efterbehandling: Ändring från Baseline i Inventory of Interpersonal Problems (IIP) vid 8 veckor (ImRs) vs 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) kontra 24 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
12-veckors FU: Ändring från Baseline i Inventory of Interpersonal Problems (IIP) vid 20 veckor (ImRs) vs 28 veckor (STAIR/IMRs; WL/ImRs) kontra 36 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
Efterbehandling: Ändring från Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) vid 8 veckor (ImRs) kontra 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) kontra 24 veckor (WL/STAIR)
Tidsram: baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
12-veckors FU: Ändring från Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) vid 20 veckor (ImRs) vs 28 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
Efterbehandling: Förändring från baslinjen i WHO-livskvalitet (WHO-QL) vid 8 veckor (ImRs) vs 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 veckor (WL/STAIR)
Tidsram: baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
12-veckors FU: Ändring från baslinjen i WHO-livskvalitet (WHO-QL) vid 20 veckor (ImRs) vs 28 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
Efterbehandling: Ändring från Baseline i Svårigheter i emotion Regulation Scale Efterbehandling: Ändring från Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) vid 8 veckor (ImRs) vs 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 veckor ( WL/STAIR)
Tidsram: baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 24 veckor (beroende på tillstånd)
12-veckors FU: Ändring från Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) vid 20 veckor (ImRs) vs 28 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) kontra 36 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
Efterbehandling: Förändring från baslinjen i strukturerad klinisk intervju - Axel I (SCID-1) vid 8 veckor (ImRs) vs 16 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 veckor (WL/STAIR)
Tidsram: baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
12-veckors FU: Ändring från baslinjen i strukturerad klinisk intervju - Axel I (SCID-1) vid 20 veckor (ImRs) vs 28 veckor (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 veckor (WL/STAIR).
Tidsram: baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)
baslinje och max 36 veckor (beroende på tillstånd)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Amsterdam

Utredare

  • Huvudutredare: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2011

Första postat (Uppskatta)

4 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-KP-877

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Kliniska prövningar på Imagery Rescripting and Reprocessing Therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera