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Rescripting de imagens no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após trauma interpessoal crônico precoce

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Rescripting com vs. sem estabilização prévia em TEPT após trauma interpessoal crônico precoce

A reescrita de imagens (IR) é um tratamento promissor para TEPT em adultos sobreviventes de trauma interpessoal crônico precoce (p. Smucker & Dancu, 1999). Até o momento, esse protocolo não foi investigado em um ambiente controlado com pacientes com TEPT após trauma interpessoal crônico precoce. O objetivo do estudo proposto é 1. investigar a eficácia do Imagery Rescripting e 2. verificar se a eficácia do Imagery Rescripting pode ser melhorada adicionando uma fase de estabilização (Treinamento de habilidades em regulação afetiva e interpessoal, STAIR) antes deste tratamento. Em um estudo controlado randomizado, três condições serão comparadas:

  1. Rescripting de imagens
  2. ESCADA + Rescripting de imagens
  3. Controle de lista de espera

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico completo de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de acordo com o DSM-IV
  • ter experimentado trauma interpessoal repetido ou crônico por cuidadores ou figuras de autoridade antes dos 15 anos
  • entre os 18 e os 65 anos
  • fluência suficiente de holandês para concluir o protocolo de tratamento e pesquisa
  • os participantes que usam medicação antidepressiva prescrita devem estar em uma dose estável por pelo menos 6 semanas antes do início do tratamento e permanecer nessa dose durante todo o tratamento

Critério de exclusão:

  • psicose
  • transtorno bipolar
  • comprometimento cognitivo significativo
  • Dependência de substâncias
  • uso atual de benzodiazepínicos
  • ideação suicida grave ou automutilação com risco de vida
  • trauma ou ameaça atual
  • circunstâncias de vida instáveis
  • transtorno de personalidade antisocial
  • diagnóstico primário de transtorno de personalidade borderline

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rescripting de imagens
Comportamental: Terapia de reescritura e reprocessamento de imagens
Esta intervenção é composta por 16 sessões (duas vezes por semana) de reescrita de imagens focadas no trauma
Outros nomes:
  • IRRT
Comparador Ativo: STAIR mais rescripting de imagens
Comportamental: ESCADA + Rescripting de imagens
Um tratamento em duas fases. A Fase 1 é composta por 8 sessões (semanais) de Treinamento de Habilidades em Habilidades Afetivas e Interpessoais (STAIR). A Fase 2 consiste em 16 sessões (duas vezes por semana) de reescrita de imagens focadas no trauma.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes deste braço são randomizados para as duas condições ativas após 8 semanas de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
comparação STAIR vs ImRs vs WL
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base na Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
comparação STAIR vs ImRs vs WL
linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck (BDI) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base no Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee (BDHI) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base no inventário de problemas interpessoais (IIP) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base no questionário de dissociação (DIS-Q) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida da OMS (OMS-QL) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base em Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Alteração da linha de base na entrevista clínica estruturada - Eixo I (SCID-1) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Pós-tratamento: Alteração da linha de base na Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS) em 8 semanas (ImRs) versus 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 semanas (WL/STAIR/ImRs)
Prazo: linha de base e máx.24 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máx.24 semanas (dependendo da condição)
Acompanhamento de 12 semanas: Alteração da linha de base na Escala de TEPT administrada pelo clínico (CAPS) em 20 semanas (ImRs) versus 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 semanas (WL/STAIR/ImRs).
Prazo: linha de base e máx. 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máx. 36 semanas (dependendo da condição)
Pós-tratamento: Mudança da linha de base na Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS) em 8 semanas (ImRs) vs 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 semanas (WL/STAIR/ImRs)
Prazo: linha de base e máx.24 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máx.24 semanas (dependendo da condição)
Fu de 12 semanas: Mudança da linha de base na Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS) em 20 semanas (ImRs) vs 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 semanas (WL/STAIR)./ImRs).
Prazo: linha de base e máx. 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máx. 36 semanas (dependendo da condição)
Pós-tratamento: Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck (BDI) em 8 semanas (ImRs) vs 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck (BDI) em 20 semanas (ImRs) vs 12 semanas-fu: 8 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
Pós-tratamento: Mudança da linha de base no Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee (BDHI) em 8 semanas (ImRs) vs 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 semanas (WL/STAIR
Prazo: linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
FU de 12 semanas: Mudança da linha de base no Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee (BDHI) em 20 semanas (ImRs) vs. 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
Pós-tratamento: Mudança da linha de base no Inventário de Problemas Interpessoais (IIP) em 8 semanas (ImRs) vs. 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
FU de 12 semanas: Mudança da linha de base no Inventário de Problemas Interpessoais (IIP) em 20 semanas (ImRs) vs. 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
Pós-tratamento: Mudança da linha de base no questionário de dissociação (DIS-Q) em 8 semanas (ImRs) vs 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 semanas (WL/STAIR)
Prazo: linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
FU de 12 semanas: Mudança da linha de base no questionário de dissociação (DIS-Q) em 20 semanas (ImRs) vs. 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
Pós-tratamento: Alteração da linha de base na qualidade de vida da OMS (OMS-QL) em 8 semanas (ImRs) versus 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 semanas (WL/STAIR)
Prazo: linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
FU de 12 semanas: Alteração da linha de base na qualidade de vida da OMS (OMS-QL) em 20 semanas (ImRs) versus 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
Pós-tratamento: Alteração da linha de base na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional Pós-tratamento: Alteração na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) em 8 semanas (ImRs) vs. 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 semanas ( WL/ESCADA)
Prazo: linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 24 semanas (dependendo da condição)
FU de 12 semanas: Mudança da linha de base na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) em 20 semanas (ImRs) vs. 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
Pós-tratamento: Mudança da linha de base na entrevista clínica estruturada - Eixo I (SCID-1) em 8 semanas (ImRs) vs 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 semanas (WL/STAIR)
Prazo: linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
FU de 12 semanas: Mudança da linha de base na entrevista clínica estruturada - Eixo I (SCID-1) em 20 semanas (ImRs) vs 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 semanas (WL/STAIR).
Prazo: linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)
linha de base e máximo de 36 semanas (dependendo da condição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Amsterdam

Investigadores

  • Investigador principal: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-KP-877

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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