Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imagery Rescripting bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) na vroeg chronisch interpersoonlijk trauma

1 december 2021 bijgewerkt door: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Rescripting met versus zonder voorafgaande stabilisatie bij PTSS na vroeg chronisch interpersoonlijk trauma

Imagery Rescripting (IR) is een veelbelovende behandeling voor PTSS bij volwassen overlevenden van vroeg, chronisch, interpersoonlijk trauma (bijv. Smucker & Dancu, 1999). Tot nu toe is dit protocol niet onderzocht in een gecontroleerde setting bij patiënten met PTSS na vroeg, chronisch, interpersoonlijk trauma. Het doel van de voorgestelde studie is om 1. de effectiviteit van Imagery Rescripting te onderzoeken en 2. na te gaan of de effectiviteit van Imagery Rescripting verbeterd kan worden door voorafgaand aan deze behandeling een stabilisatiefase (Vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie, STAIR) toe te voegen. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden drie aandoeningen vergeleken:

  1. Rescripting van afbeeldingen
  2. TRAP + beeldrescripting
  3. Controle op de wachtlijst

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een volledige diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS) volgens DSM-IV
  • herhaald of chronisch interpersoonlijk trauma hebben meegemaakt door verzorgers of gezagsdragers vóór de leeftijd van 15 jaar
  • tussen de 18 en 65 jaar
  • voldoende beheersing van het Nederlands om behandeling en onderzoeksprotocol af te ronden
  • deelnemers die voorgeschreven antidepressiva gebruiken, moeten gedurende ten minste 6 weken vóór het begin van de behandeling een stabiele dosis hebben en deze dosis gedurende de hele behandeling blijven gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • psychose
  • bipolaire stoornis
  • aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • substantie afhankelijkheid
  • huidig ​​gebruik van benzodiazepinen
  • ernstige zelfmoordgedachten of levensbedreigende automutilatie
  • huidig ​​trauma of dreiging
  • instabiele leefomstandigheden
  • antisociale persoonlijkheids stoornis
  • primaire diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rescripting van afbeeldingen
Gedragsmatig: Imagery Rescripting en Reprocessing Therapy
Deze interventie bestaat uit 16 sessies (twee keer per week) traumagerichte imaginatie-rescripting
Andere namen:
  • IRRT
Actieve vergelijker: STAIR plus Imagery Rescripting
Gedragsmatig: TRAP + beeldrescripting
Een behandeling in twee fasen. Fase 1 bestaat uit 8 (wekelijkse) sessies Skills Training in Affective and Interpersonal Skills (STAIR). Fase 2 bestaat uit 16 sessies (tweemaal per week) traumagerichte beeldrescripting.
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers uit deze arm worden na 8 weken wachten gerandomiseerd naar de twee actieve condities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
vergelijking STAIR versus ImRs versus WL
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in posttraumatische diagnostische schaal (PDS) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
vergelijking STAIR versus ImRs versus WL
baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in dissociatievragenlijst (DIS-Q) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in WHO-Quality of Life (WHO-QL) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in gestructureerd klinisch interview - As I (SCID-1) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
baseline en 8 weken
Nabehandeling: verandering ten opzichte van baseline in door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) na 8 weken (ImRs) versus 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 weken (WL/STAIR/ImRs)
Tijdsspanne: baseline en max.24 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max.24 weken (afhankelijk van conditie)
Follow-up na 12 weken: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) na 20 weken (ImRs) versus 28 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 weken (WL/STAIR/ImRs).
Tijdsspanne: basislijn en max. 36 weken (afhankelijk van conditie)
basislijn en max. 36 weken (afhankelijk van conditie)
Nabehandeling: verandering ten opzichte van baseline in posttraumatische diagnostische schaal (PDS) na 8 weken (ImRs) versus 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 weken (WL/STAIR/ImRs)
Tijdsspanne: baseline en max.24 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max.24 weken (afhankelijk van conditie)
12 weken fu: verandering ten opzichte van baseline in posttraumatische diagnostische schaal (PDS) na 20 weken (ImRs) versus 28 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 weken (WL/STAIR)./ImRs).
Tijdsspanne: basislijn en max. 36 weken (afhankelijk van conditie)
basislijn en max. 36 weken (afhankelijk van conditie)
Nabehandeling: verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI) na 8 weken (ImRs) versus 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI) na 20 weken (ImRs) versus 12 weken-fu: 8 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
Nabehandeling: verandering ten opzichte van baseline in Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) na 8 weken (ImRs) versus 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 weken (WL/STAIR
Tijdsspanne: baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
FU van 12 weken: verandering ten opzichte van baseline in Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) na 20 weken (ImRs) versus 28 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
Nabehandeling: verandering ten opzichte van baseline in inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP) na 8 weken (ImRs) versus 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
FU van 12 weken: verandering ten opzichte van baseline in inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP) na 20 weken (ImRs) versus 28 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
Nabehandeling: verandering ten opzichte van baseline in dissociatievragenlijst (DIS-Q) na 8 weken (ImRs) versus 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 weken (WL/STAIR)
Tijdsspanne: baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
FU na 12 weken: verandering ten opzichte van baseline in dissociatievragenlijst (DIS-Q) na 20 weken (ImRs) vs. 28 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
Nabehandeling: verandering ten opzichte van baseline in WHO-kwaliteit van leven (WHO-QL) na 8 weken (ImRs) versus 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 weken (WL/STAIR)
Tijdsspanne: baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
12 weken FU: verandering ten opzichte van baseline in WHO-Quality of Life (WHO-QL) na 20 weken (ImRs) versus 28 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
Na de behandeling: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de moeilijkheidsgraad van de emotieregulatieschaal. Na de behandeling: verandering ten opzichte van de moeilijkheidsgraad in de emotieregulatieschaal (DERS) na 8 weken (ImRs) vs. 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 weken ( WL/TRAP)
Tijdsspanne: baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 24 weken (afhankelijk van conditie)
FU van 12 weken: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in moeilijkheden op de schaal voor emotieregulatie (DERS) na 20 weken (ImRs) vs. 28 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
Nabehandeling: verandering ten opzichte van baseline in gestructureerd klinisch interview - As I (SCID-1) na 8 weken (ImRs) versus 16 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 24 weken (WL/STAIR)
Tijdsspanne: baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
FU van 12 weken: verandering ten opzichte van baseline in gestructureerd klinisch interview - As I (SCID-1) na 20 weken (ImRs) versus 28 weken (STAIR/ImRs; WL/ImRs) versus 36 weken (WL/STAIR).
Tijdsspanne: baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)
baseline en max 36 weken (afhankelijk van conditie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Amsterdam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-KP-877

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Imagery Rescripting en Reprocessing Therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren