Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reskripting av bilder i behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) etter tidlig kronisk mellommenneskelig traume

1. desember 2021 oppdatert av: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam

Reskripting med vs. uten tidligere stabilisering ved PTSD etter tidlig kronisk mellommenneskelig traume

Imagery Rescripting (IR) er en lovende behandling for PTSD hos voksne overlevende etter tidlige, kroniske, mellommenneskelige traumer (f. Smucker & Dancu, 1999). Så langt har denne protokollen ikke blitt undersøkt innenfor en kontrollert setting med pasienter med PTSD etter tidlige, kroniske, mellommenneskelige traumer. Målet med den foreslåtte studien er å 1. undersøke effekten av Imagery Rescripting og 2. sjekke om effekten av Imagery Rescripting kan forbedres ved å legge til en stabiliseringsfase (Skills training in affective and interpersonal regulation, STAIR) før denne behandlingen. I en randomisert kontrollert studie vil tre forhold sammenlignes:

  1. Rescripting av bilder
  2. STAIR + Imagery Rescripting
  3. Ventelistekontroll

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1018 XA
        • University of Amsterdam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en fullstendig diagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i henhold til DSM-IV
  • har opplevd gjentatte eller kroniske mellommenneskelige traumer av omsorgspersoner eller autoritetspersoner før fylte 15 år
  • mellom 18 og 65 år
  • tilstrekkelig flytende nederlandsk for å fullføre behandling og forskningsprotokoll
  • deltakere som bruker foreskrevet antidepressiv medisin, må ha en stabil dose i minst 6 uker før behandlingsstart og forbli på denne dosen gjennom hele behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • bipolar lidelse
  • betydelig kognitiv svikt
  • stoffavhengighet
  • nåværende bruk av benzodiazepiner
  • alvorlige selvmordstanker eller livstruende automutilasjon
  • nåværende traumer eller trusler
  • ustabile levekår
  • antisosial personlighetsforstyrrelse
  • primær diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rescripting av bilder
Atferdsmessig: Imagery Rescripting and Reprocessing Therapy
Denne intervensjonen består av 16 økter (to ganger i uken) med traumefokuserte bilder
Andre navn:
  • IRRT
Aktiv komparator: STAIR plus Imagery Rescripting
Atferdsmessig: STAIR + Imagery Rescripting
En to-faset behandling. Fase 1 består av 8 (ukentlige) økter med ferdighetstrening i affektive og mellommenneskelige ferdigheter (STAIR). Fase 2 består av 16 økter (to ganger ukentlig) med traumefokusert bildeskriving.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere fra denne armen blir randomisert til de to aktive tilstandene etter 8 ukers venting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
sammenligning STAIR vs ImRs vs WL
baseline og 8 uker
Endring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
sammenligning STAIR vs ImRs vs WL
baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring fra baseline i Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) etter 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring fra baseline i Inventory of Interpersonal Problems (IIP) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring fra Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring fra baseline i WHO-Livskvalitet (WHO-QL) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring fra Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring fra baseline i strukturert klinisk intervju - akse I (SCID-1) ved 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Etterbehandling: Endring fra baseline i kliniker-administrert PTSD-skala (CAPS) ved 8 uker (ImRs) vs 16 uker (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs 24 uker (WL/STAIR/IMRs)
Tidsramme: baseline og maks. 24 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks. 24 uker (avhengig av tilstand)
12-ukers oppfølging: Endring fra baseline i Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) ved 20 uker (ImRs) vs 28 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR/IMRs).
Tidsramme: grunnlinje og maks. 36 uker (avhengig av tilstand)
grunnlinje og maks. 36 uker (avhengig av tilstand)
Etterbehandling: Endring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) ved 8 uker (ImRs) vs 16 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uker (WL/STAIR/IMRs)
Tidsramme: baseline og maks. 24 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks. 24 uker (avhengig av tilstand)
12-ukers fu: Endring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS) ved 20 uker (ImRs) vs 28 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR)./ImRs).
Tidsramme: grunnlinje og maks. 36 uker (avhengig av tilstand)
grunnlinje og maks. 36 uker (avhengig av tilstand)
Etterbehandling: Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI) ved 8 uker (ImRs) vs. 16 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI) ved 20 uker (ImRs) vs 12-week-fu: 8 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
Etterbehandling: Endring fra baseline i Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI) ved 8 uker (ImRs) vs 16 uker (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 24 uker (WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
12-ukers FU: Endring fra baseline i Buss-Durkee fiendtlighetsinventar (BDHI) ved 20 uker (ImRs) vs 28 uker (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
Etterbehandling: Endring fra baseline i Inventory of Interpersonal Problems (IIP) ved 8 uker (ImRs) vs 16 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
12-ukers FU: Endring fra baseline i Inventory of Interpersonal Problems (IIP) ved 20 uker (ImRs) vs 28 uker (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
Etterbehandling: Endring fra Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) ved 8 uker (ImRs) vs 16 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uker (WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
12-ukers FU: Endring fra Baseline in Dissociation Questionnaire (DIS-Q) ved 20 uker (ImRs) vs 28 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
Etterbehandling: Endring fra baseline i WHO-livskvalitet (WHO-QL) ved 8 uker (ImRs) vs 16 uker (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 24 uker (WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
12-ukers FU: Endring fra baseline i WHO-livskvalitet (WHO-QL) ved 20 uker (ImRs) vs 28 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
Etterbehandling: Endring fra Baseline i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale Etterbehandling: Endring fra Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ved 8 uker (ImRs) vs. 16 uker (STAIR/ImRs; WL/ImRs) vs. 24 uker ( WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 24 uker (avhengig av tilstand)
12-ukers FU: Endring fra Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ved 20 uker (ImRs) vs 28 uker (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
Etterbehandling: Endring fra baseline i strukturert klinisk intervju - akse I (SCID-1) ved 8 uker (ImRs) vs 16 uker (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 24 uker (WL/STAIR)
Tidsramme: baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
12-ukers FU: Endring fra baseline i strukturert klinisk intervju - akse I (SCID-1) ved 20 uker (ImRs) vs 28 uker (STAIR/IMRs; WL/ImRs) vs. 36 uker (WL/STAIR).
Tidsramme: baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)
baseline og maks 36 uker (avhengig av tilstand)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Amsterdam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-KP-877

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske studier på Imagery Rescripting and Reprocessing Therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere