Rescripting de imágenes en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) después de un trauma interpersonal crónico temprano
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Mrs. M. Kindt, University of Amsterdam
Rescripting con vs. sin estabilización previa en PTSD después de un trauma interpersonal crónico temprano
La reescritura de imágenes (IR) es un tratamiento prometedor para el TEPT en sobrevivientes adultos de traumas interpersonales tempranos y crónicos (p. Smucker y Dancu, 1999). Hasta el momento, este protocolo no se ha investigado en un entorno controlado con pacientes con PTSD después de un trauma interpersonal temprano y crónico. El objetivo del estudio propuesto es 1. investigar la eficacia de Imagery Rescripting y 2. verificar si la eficacia de Imagery Rescripting se puede mejorar agregando una fase de estabilización (Entrenamiento de habilidades en regulación afectiva e interpersonal, STAIR) antes de este tratamiento. En un ensayo controlado aleatorizado se compararán tres condiciones:
- Reescritura de imágenes
- STAIR + Rescripting de imágenes
- control de lista de espera
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1018 XA
- University of Amsterdam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico completo de trastorno de estrés postraumático (TEPT) según el DSM-IV
- haber experimentado traumas interpersonales repetidos o crónicos por parte de cuidadores o figuras de autoridad antes de los 15 años
- entre la edad de 18 y 65 años
- fluidez suficiente del holandés para completar el tratamiento y el protocolo de investigación
- los participantes que usan medicamentos antidepresivos recetados deben estar en una dosis estable durante al menos 6 semanas antes del comienzo del tratamiento y permanecer en esta dosis durante todo el tratamiento
Criterio de exclusión:
- psicosis
- desorden bipolar
- deterioro cognitivo significativo
- la dependencia de sustancias
- consumo actual de benzodiazepinas
- ideación suicida grave o automutilación que pone en peligro la vida
- trauma actual o amenaza
- circunstancias de vida inestables
- desorden de personalidad antisocial
- diagnóstico primario de trastorno límite de la personalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reescritura de imágenes
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Esta intervención se compone de 16 sesiones (dos veces por semana) de reescritura de imágenes centradas en el trauma.
Otros nombres:
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Comparador activo: STAIR plus Rescripting de imágenes
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Un tratamiento en dos fases.
La Fase 1 está compuesta por 8 sesiones (semanales) de Entrenamiento de Habilidades en Habilidades Afectivas e Interpersonales (STAIR).
La Fase 2 consta de 16 sesiones (dos veces por semana) de reescritura de imágenes centradas en el trauma.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes de este brazo se asignan al azar a las dos condiciones activas después de 8 semanas de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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comparación STAIR vs ImRs vs WL
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línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de diagnóstico postraumático (PDS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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comparación STAIR vs ImRs vs WL
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línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en el Inventario de Hostilidad de Buss-Durkee (BDHI) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en el inventario de problemas interpersonales (IIP) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de disociación (DIS-Q) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida de la OMS (OMS-QL) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la entrevista clínica estructurada - Eje I (SCID-1) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Postratamiento: cambio desde el inicio en la escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) a las 8 semanas (ImR) frente a 16 semanas (STAIR/ImR; WL/ImR) frente a 24 semanas (WL/STAIR/ImR)
Periodo de tiempo: línea de base y máx. 24 semanas (dependiendo de la condición)
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línea de base y máx. 24 semanas (dependiendo de la condición)
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Seguimiento de 12 semanas: cambio desde el inicio en la escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) a las 20 semanas (ImR) frente a las 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a las 36 semanas (WL/STAIR/ImRs).
Periodo de tiempo: línea de base y máx. 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea de base y máx. 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Postratamiento: cambio desde el inicio en la escala de diagnóstico postraumático (PDS) a las 8 semanas (ImRs) frente a 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a 24 semanas (WL/STAIR/ImRs)
Periodo de tiempo: línea de base y máx. 24 semanas (dependiendo de la condición)
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línea de base y máx. 24 semanas (dependiendo de la condición)
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Fu de 12 semanas: cambio desde el inicio en la escala de diagnóstico postraumático (PDS) a las 20 semanas (ImR) frente a 28 semanas (STAIR/ImR; WL/ImR) frente a 36 semanas (WL/STAIR)./ImR).
Periodo de tiempo: línea de base y máx. 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea de base y máx. 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Postratamiento: cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI) a las 8 semanas (ImRs) frente a 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a 24 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI) a las 20 semanas (ImR) frente a 12 semanas: 8 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a 36 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Postratamiento: cambio desde el inicio en el Inventario de Hostilidad de Buss-Durkee (BDHI) a las 8 semanas (ImR) frente a 16 semanas (STAIR/ImR; WL/ImR) frente a 24 semanas (WL/STAIR
Periodo de tiempo: línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
|
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FU de 12 semanas: cambio desde el inicio en el Inventario de Hostilidad de Buss-Durkee (BDHI) a las 20 semanas (ImR) frente a las 28 semanas (STAIR/ImR; WL/ImR) frente a las 36 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Post-tratamiento: Cambio desde el inicio en el Inventario de Problemas Interpersonales (IIP) a las 8 semanas (ImRs) frente a 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a 24 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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FU de 12 semanas: cambio desde el inicio en el inventario de problemas interpersonales (IIP) a las 20 semanas (ImR) frente a 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a 36 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Postratamiento: cambio desde el inicio en el cuestionario de disociación (DIS-Q) a las 8 semanas (ImR) frente a las 16 semanas (STAIR/ImR; WL/ImR) frente a las 24 semanas (WL/STAIR)
Periodo de tiempo: línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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FU de 12 semanas: cambio desde el inicio en el Cuestionario de disociación (DIS-Q) a las 20 semanas (ImR) frente a las 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a las 36 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Postratamiento: cambio desde el inicio en la calidad de vida de la OMS (OMS-QL) a las 8 semanas (ImR) frente a 16 semanas (STAIR/ImR; WL/ImR) frente a 24 semanas (WL/STAIR)
Periodo de tiempo: línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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FU de 12 semanas: cambio desde el inicio en la calidad de vida de la OMS (OMS-QL) a las 20 semanas (ImR) frente a las 28 semanas (STAIR/ImR; WL/ImR) frente a las 36 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Post-tratamiento: Cambio desde el inicio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional Post-tratamiento: Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) a las 8 semanas (ImRs) frente a 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a 24 semanas ( WL/ESCALERA)
Periodo de tiempo: línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 24 semanas (dependiendo de la condición)
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FU de 12 semanas: Cambio desde el inicio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) a las 20 semanas (ImRs) frente a 28 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a 36 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Postratamiento: cambio desde el inicio en la entrevista clínica estructurada - Eje I (SCID-1) a las 8 semanas (ImR) frente a 16 semanas (STAIR/ImRs; WL/ImRs) frente a 24 semanas (WL/STAIR)
Periodo de tiempo: línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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FU de 12 semanas: cambio desde el inicio en la entrevista clínica estructurada - Eje I (SCID-1) a las 20 semanas (ImR) frente a las 28 semanas (STAIR/ImR; WL/ImR) frente a las 36 semanas (WL/STAIR).
Periodo de tiempo: línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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línea base y máximo 36 semanas (dependiendo de la condición)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merel Kindt, Prof dr, University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-KP-877
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