生物可吸收支架与耐用聚合物药物洗脱支架 (DES)：Meta 分析
2011年11月4日 更新者：Lupi Alessandro、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
生物可吸收支架与永久聚合物裸金属支架治疗隐静脉移植物疾病：来自 6221 名患者的荟萃分析的见解
支持使用生物可吸收聚合物药物洗脱支架 (BP-DES) 的证据尚不确定。
因此，研究人员计划进行一项荟萃分析，以比较 BP-DES 与 PP-DES 在阻塞性冠状动脉疾病中的疗效。
研究概览
详细说明
支持使用生物可吸收聚合物药物洗脱支架 (BP-DES) 的证据尚不确定。
以前的研究表明，BP-DES 至少与耐用的聚合物药物洗脱支架 (PP-DES) 一样有效。
因此，研究人员计划进行一项荟萃分析，以比较 BP-DES 与 PP-DES 在阻塞性冠状动脉疾病中的疗效。
在 Medline 和 Web 数据库中搜索比较 BP-DES 和 PP-DES 治疗阻塞性冠心病、总死亡率报告率、靶病变血运重建 (TLR)、心肌梗死 (MI)、二元再狭窄和晚期管腔丢失 (LLL) 的研究随访 ≥ 6 个月。
比值比 (OR) 将从单个研究中计算出来，并根据固定效应（例如
逆方差加权）或随机效应模型（在统计异质性的情况下）。
鉴于观察分析的先验异质性，预先指定了对载有 biolimus A19 (BP-BES) 的 PLA 生物可吸收聚合物进行研究的单独亚组分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6221
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Novara、意大利、28100
- Ospedale Maggiore della Carità
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有经皮冠状动脉介入治疗指征的冠心病患者
描述
纳入标准：
- 随机研究
- 报告临床结果为总体死亡和/或急性心肌梗死和/或晚期支架内血栓形成（ARC 定义）[**] 和/或靶病变血运重建和/或晚期管腔丢失的研究
- 随访时间超过 6 个月。
排除标准：
- 重复报告（在这种情况下，选择了报告最大样本或最长随访时间的手稿）
- 由于其中一组中没有临床事件，无法计算风险估计
- 呈现复合主要不良心脏事件 (MACE) 而非个体终点的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
永久聚合物 DES
|
将接受 BP-DES 经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者与接受 PP-DES 经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者进行比较
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生物可吸收聚合物 DES
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将接受 BP-DES 经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者与接受 PP-DES 经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者进行比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总死亡率
大体时间：1年
|
1年
|
|
晚期冠脉管腔丢失
大体时间：9个月
|
9个月
|
|
靶病变血运重建
大体时间：9个月
|
9个月
|
|
晚期支架内血栓形成
大体时间：1年
|
1年
|
|
心肌梗塞
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
二元再狭窄
大体时间：9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Lupi, MD、AOU Maggiore della Carita
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月4日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月4日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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