Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioabsorberbar Versus Durable Polymer Drug Eluting Stent (DES): en meta-analyse

4. november 2011 opdateret af: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Bioabsorberbare versus permanente polymere bare metal-stents i saphenøs venetransplantatsygdom: indsigt fra en meta-analyse af 6221 patienter

Beviser, der understøtter brugen af ​​bioabsorberbare polymere lægemiddeleluerende stents (BP-DES) er usikker. Derfor planlagde efterforskerne en meta-analyse for at sammenligne resultaterne af BP-DES versus PP-DES ved obstruktiv koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser, der understøtter brugen af ​​bioabsorberbare polymere lægemiddeleluerende stents (BP-DES) er usikker. Tidligere undersøgelser antydede, at BP-DES er mindst lige så effektive som holdbare polymere lægemiddeleluerende stents (PP-DES). Derfor planlagde efterforskerne en meta-analyse for at sammenligne resultaterne af BP-DES versus PP-DES ved obstruktiv koronararteriesygdom. Medline- og webdatabaser blev søgt efter undersøgelser, der sammenlignede BP-DES og PP-DES for obstruktiv koronarsygdom, rapporterede rater for overordnet dødelighed, mållæsionsrevaskularisering (TLR), myokardieinfarkt (MI), binær restenose og sent lumentab (LLL) med en opfølgning ≥ 6 måneder. Oddsratio (OR'er) vil blive beregnet ud fra individuelle undersøgelser og samlet i henhold til en fast effekt (f.eks. invers variansvægtning) eller tilfældig effektmodel i tilfælde af statistisk heterogenitet. I betragtning af den a priori heterogene karakter af observationsanalyserne er separat undergruppeanalyse af studier med PLA bioabsorberbar polymer fyldt med biolimus A19 (BP-BES) forudspecificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Ospedale Maggiore della Carità

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronararteriesygdom med indikation for perkutan koronar intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • randomiserede undersøgelser
  • undersøgelser, der rapporterer kliniske resultater som samlet død og/eller akut myokardieinfarkt og/eller sen stent-trombose (ARC-definition)[**] og/eller revaskularisering af mållæsion og/eller sent lumentab
  • opfølgningsperiode længere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • duplikatrapportering (i hvilket tilfælde manuskriptet, der rapporterede den største prøve eller den længste opfølgning, blev valgt)
  • manglende evne til at beregne risikoestimater på grund af fravær af klinisk hændelse i en af ​​grupperne
  • undersøgelser, der præsenterer sammensat større uønsket hjertehændelse (MACE) og ikke individuelle endepunkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
permanent polymer DES
Procedure: perkutan koronar intervention med stent
patienter med koronararteriesygdom behandlet ved perkutan koronar intervention med BP-DES sammenlignes med patienter med koronararteriesygdom behandlet ved perkutan koronar intervention med PP-DES
bioabsorberbar polymer DES
Procedure: perkutan koronar intervention med stent
patienter med koronararteriesygdom behandlet ved perkutan koronar intervention med BP-DES sammenlignes med patienter med koronararteriesygdom behandlet ved perkutan koronar intervention med PP-DES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år
sent koronar lumentab
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Sen stenttrombose
Tidsramme: 1 år
1 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Binær restenose
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Lupi, MD, AOU Maggiore della Carità

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med perkutan koronar intervention med stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner