Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioabsorboituva versus kestävä polymeerinen lääkeaineeluointistentti (DES): meta-analyysi

perjantai 4. marraskuuta 2011 päivittänyt: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Bioabsorboituvat versus pysyvät polymeeriset paljaat metallistentit suppilaskimosiirteen sairauksissa: näkemyksiä 6221 potilaan meta-analyysistä

Bioabsorboituvien polymeeristen lääkeaineeluointistenttien (BP-DES) käyttöä tukevat todisteet ovat epävarmoja. Siten tutkijat suunnittelivat meta-analyysin vertaillakseen BP-DES:n ja PP-DES:n tuloksia ahtauttavassa sepelvaltimotaudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bioabsorboituvien polymeeristen lääkeaineeluointistenttien (BP-DES) käyttöä tukevat todisteet ovat epävarmoja. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että BP-DES ovat vähintään yhtä tehokkaita kuin kestävät polymeerilääkkeet eluoivat stentit (PP-DES). Siten tutkijat suunnittelivat meta-analyysin vertaillakseen BP-DES:n ja PP-DES:n tuloksia ahtauttavassa sepelvaltimotaudissa. Medline- ja Web-tietokannoista etsittiin tutkimuksia, joissa verrattiin BP-DES:ää ja PP-DES:ää ahtauttavaan sepelvaltimotautiin, raportoivat kokonaiskuolleisuuden, kohdevaurion revaskularisaatiota (TLR), sydäninfarktia (MI), binaarista restenoosia ja myöhäistä luumenin menetystä (LLL) seuranta ≥ 6 kuukautta. Kerroinsuhteet (OR:t) lasketaan yksittäisistä tutkimuksista ja yhdistetään kiinteän vaikutuksen mukaan (esim. käänteinen varianssipainotus) tai satunnaisvaikutusmalli tilastollisen heterogeenisyyden tapauksessa. Ottaen huomioon havainnointianalyysien a priori heterogeeninen luonne, erillinen alaryhmäanalyysi tutkimuksista PLA:lla bioabsorboituvalla polymeerillä, joka on ladattu biolimus A19:llä (BP-BES).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Ospedale Maggiore della Carità

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on indikaatio perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • satunnaistetut tutkimukset
  • tutkimukset, jotka raportoivat kliinisiksi tuloksiksi kokonaiskuoleman ja/tai akuutin sydäninfarktin ja/tai myöhäisen stenttitromboosin (ARC-määritelmä)[**] ja/tai kohdevaurion revaskularisaatiota ja/tai myöhäistä luumenin menetystä
  • seurantajakso yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksoisraportointi (jolloin valittiin käsikirjoitus, joka raportoi suurimman otoksen tai pisimmän seurannan)
  • kyvyttömyys laskea riskiarvioita johtuen kliinisen tapahtuman puuttumisesta yhdessä ryhmässä
  • tutkimukset, jotka esittivät yhdistettyjä merkittäviä haittavaikutuksia sydäntapahtumaan (MACE) eivätkä yksittäisiä päätepisteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pysyvä polymeeri DES
Menettely: perkutaaninen sepelvaltimointerventio stentillä
potilaita, joilla on sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla BP-DES:llä, verrataan potilaisiin, joilla on sepelvaltimotauti, jota hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla PP-DES:llä
bioabsorboituva polymeeri DES
Menettely: perkutaaninen sepelvaltimointerventio stentillä
potilaita, joilla on sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla BP-DES:llä, verrataan potilaisiin, joilla on sepelvaltimotauti, jota hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla PP-DES:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
myöhäinen sepelvaltimon luumenin menetys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Myöhäinen stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Binäärinen restenoosi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Lupi, MD, Aou Maggiore Della Carita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 010101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset perkutaaninen sepelvaltimointerventio stentillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa